關(guān)于公開征求《射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等3項注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等3項注冊審查指導(dǎo)原則?，F(xiàn)向社會公開征求意見，如有意見和建議，請?zhí)顚懜郊?，并請將意見或建議以電子郵件的形式于2025年5月23日前反饋我中心相應(yīng)聯(lián)系人。

　　1、射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

　　聯(lián)系人：賀麗萍

　　電話：010-86452614

　　電子郵箱：help@cmde.org.cn

　　2、造影劑注射裝置注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

　　聯(lián)系人：李昊霖

　　電話：021-68662179

　　電子郵箱：lihl@ydcmdei.org.cn

　　3、X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

　　聯(lián)系人：宋美艷

　　電話：021-68662117

　　電子郵箱：songmy@ydcmdei.org.cn

　　附件：1.射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.造影劑注射裝置注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　3.X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　4.反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年5月14日