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關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布部門

國家藥品審評中心(CDE)

發(fā)文字號

效力級別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-05-07

時效性

征求意見稿

為指導(dǎo)抗腫瘤藥物化學(xué)藥物生物等效性及生物類似藥藥代動力學(xué)比對研究中受試者人群的選擇,保護受試者權(quán)益,我中心組織起草了《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

聯(lián)系人:劉美霞、賀銳銳

郵 箱: liumx@cde.org.cn、herr@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年5月7日