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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)電子胃鏡等10個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2025年第42號(hào))

標(biāo)題

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)電子胃鏡等10個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2025年第42號(hào))

發(fā)布部門(mén)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文字號(hào)

2025年第42號(hào)

效力級(jí)別

部門(mén)規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-04-30

時(shí)效性

現(xiàn)行有效

  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下5家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:

  一、 上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:電子胃鏡,注冊(cè)證編號(hào);國(guó)械注準(zhǔn)20163061575;電子鼻咽喉鏡,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163061114。

  二、 Enraf-Nonius B.V.的4個(gè)產(chǎn)品:超聲及電療治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162095147;超聲治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162094763;短波治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162094764;牽引儀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162094527。

  三、 阿埃羅麥德的1個(gè)產(chǎn)品:干鹽氣溶膠治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152213513。

  四、 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited 的2個(gè)產(chǎn)品:密閉計(jì)尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162142402;密閉小刻度計(jì)尿器及腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20222140095。

  五、 江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用靜脈留置針,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203140047。

  特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年4月22日