國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號(hào)）

標(biāo)題

發(fā)布部門(mén)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文字號(hào)

2025年第19號(hào)

效力級(jí)別

部門(mén)規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-05-13

時(shí)效性

現(xiàn)行有效

??? 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2023年）》（國(guó)家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào)），形成《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。??? 特此通告。??? 附件：免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025年）

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2025年5月12日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第19號(hào)通告附件.docx