國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布移動(dòng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）的通告（2025年第9號）

標(biāo)題

發(fā)布部門

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

發(fā)文字號

效力級別

指導(dǎo)原則

發(fā)布日期

2025-05-07

時(shí)效性

現(xiàn)行有效

　　為進(jìn)一步規(guī)范移動(dòng)醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：移動(dòng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年4月29日　