互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一、醫(yī)用耗材
序號 | 耗材名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 備注 |
1 | 同種異體肌腱植入物 | 北京運(yùn)康恒業(yè)生物技術(shù)有限公司 | |
2 | 電動脈沖沖洗器 | 廣州佳林醫(yī)療用品制造有限公司 | |
3 | 富血小板血漿制備套裝 | 珠海朗泰生物科技有限公司 | |
4 | 脫細(xì)胞異體真皮軟組織補(bǔ)片 | 江西省科星生物工程有限公司 | |
5 | 生物羊膜 | 江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司 | |
6 | 一次性使用免縫閉合器 | 蘇州康麗達(dá)醫(yī)療用品有限公司 | |
7 | 同種脫鈣骨基質(zhì) | 北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | |
8 | 同種骨植入材料 | 北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | |
9 | 賦型脫鈣骨基質(zhì)材料 | 北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | |
10 | 可吸收接骨螺釘 | 長春圣博瑪生物材料有限公司 | |
11 | 可吸收接骨板 | 長春圣博瑪生物材料有限公司 | |
12 | 骨科外固定支架 | ??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20192040329 |
13 | 骨科外固定支架 | ??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司 | 滬械注準(zhǔn)20192040482 |
14 | ??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司 | 滬嘉械備20210042號 | |
15 | 骨牽引針 | ??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司 | 滬嘉械備20210043號 |
16 | 骨牽引針 | 埃客(上海)醫(yī)用設(shè)備有限公司 | 滬嘉械備20150395號 |
17 | 單臂式外固定支架 手指、腳趾棒結(jié)構(gòu)型 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
18 | 金屬骨針 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130909 |
19 | 組合式外固定支架 棒結(jié)構(gòu) 連接桿Ⅰ型 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
20 | 同種異體骨 | 湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 | |
21 | 硫酸鈣人工骨 | 英國百賽公司Biocomposites Ltd | 國械注進(jìn)20173136999 |
22 | 硫酸鈣人工骨 | 英國百賽公司Biocomposites Ltd | 國械注進(jìn)20193131764 |
23 | 聽小骨假體 | 德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | |
24 | 可吸收固定系統(tǒng) | 辛迪思有限公司Synthes GmbH | |
25 | 顱頜面接骨板 | 辛迪思有限公司Synthes GmbH | |
26 | 顱頜面用接骨螺釘Screws for Cranio-Maxillofacial | 辛迪思有限公司Synthes GmbH | |
27 | 顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) | 辛迪思有限公司Synthes GmbH | |
28 | 顱面重建植入物 | 辛迪思有限公司Synthes GmbH | |
29 | 一次性射頻等離子消融手術(shù)電極(刀頭) | 北京杰西慧中科技股份有限公司 | |
30 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | ||
31 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系統(tǒng) | 德國賓格醫(yī)療技術(shù)股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | |
32 | 一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | 廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | |
33 | 一次性使用軟性電子膀胱內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 | 廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | |
34 | 經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器(GYNECARE TVT ABBREVO Continence System) | 愛惜康有限公司Ethicon SARL | |
35 | 一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz | 蘇州瑞卓源醫(yī)學(xué)科技有限公司 | |
36 | 微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件 | 蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司 | |
37 | 一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃 | 濟(jì)南中康順醫(yī)療器械有限公司 | |
38 | 濟(jì)南中康順醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213140637 | |
39 | 濟(jì)南中康順醫(yī)療器械有限公司 | 魯械注準(zhǔn)20172140609 | |
40 | 腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)電極 | 康福特儀器(杭州)有限公司 | |
41 | 自風(fēng)干型疤痕護(hù)理硅凝膠 | 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 | |
42 | 硅凝膠疤痕貼膜 | 深圳齊康醫(yī)療器械有限公司 | |
43 | 化學(xué)換膚術(shù)護(hù)理包 | 云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司 | |
44 | 卡波姆痔瘡凝膠敷料 | 吉林省七維生物科技有限公司 | |
45 | 生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
46 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 英國雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd. | |
47 | 一次性無菌留置引流導(dǎo)管及附件 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | |
48 | 一次性回路負(fù)極板 | 南京首量醫(yī)療科技有限公司 | |
49 | 一次性使用熱濕交換過濾器(人工鼻) | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司 | |
50 | 宮腔用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司 | |
51 | 酒精棉片 | 山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司 | |
52 | 醫(yī)用封包膠帶 | 珠??屏︶t(yī)療科技有限公司 | |
53 | 佛山戴澳思醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | ||
54 | 武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 | ||
55 | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 | |
56 | 注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 | 愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 | |
57 | 含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 | |
58 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 上海其勝生物制劑有限公司 | |
59 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 上海其勝生物制劑有限公司 | |
60 | 醫(yī)用皮膚減張閉合器 | 河南匯博醫(yī)療股份有限公司 | |
61 | 皮膚修護(hù)無菌敷料 | 西安德諾海思醫(yī)療科技有限公司 | |
62 | 海藻酸鈉修護(hù)敷料 | 西安德諾海思醫(yī)療科技有限公司 | |
63 | 吉林省七維生物科技有限公司 | ||
64 | 重組貽貝粘蛋白水凝膠敷料 | 湖南科妍創(chuàng)美醫(yī)療科技有限公司 | |
65 | 浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司 | ||
66 | 灸療裝置 | 湖南良致醫(yī)療科技有限公司 | |
67 | 帶袢鈦板 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
68 | 聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng) | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
69 | 不可吸收帶線錨釘 | 納通生物科技(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130011 |
70 | 不可吸收帶線錨釘 | 納通生物科技(北京)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20183130354 |
71 | 可吸收界面螺釘 | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
72 | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
73 | 帶袢鈦板 | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
74 | 非吸收性外科縫線 | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
75 | 全縫線錨釘 | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
76 | 生物陶瓷人工骨 | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
77 | 半月板縫合系統(tǒng) | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
78 | 門型釘 | 納通生物科技(北京)有限公司 | |
79 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 山東威高骨科材料股份有限公司 | |
80 | 金屬接骨螺釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | |
81 | 干預(yù)螺釘 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司 | |
82 | 合成外科縫線 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司 | |
83 | 半月板修復(fù)系統(tǒng) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司 | |
84 | Genesis II Legion 高屈曲后穩(wěn)定型高交聯(lián)脛骨墊片(PS HF XLPE) | 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew,Inc. | |
85 | Legion Primary 后穩(wěn)定型股骨髁(PS) | 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew,Inc. | |
86 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 北京力達(dá)康科技有限公司 | |
87 | 組合型髖關(guān)節(jié)假體 | 北京力達(dá)康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20153130597 |
88 | 組合型髖關(guān)節(jié)假體 | 北京力達(dá)康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20153130599 |
89 | 髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭 | 北京力達(dá)康科技有限公司 | |
90 | 髖關(guān)節(jié)假體 高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯 | 北京力達(dá)康科技有限公司 | |
91 | 醫(yī)用納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合骨充填材料 | 四川國納科技有限公司 | |
92 | 可吸收帶線錨釘 | 北京天星醫(yī)療股份有限公司 | |
93 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
94 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
95 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷髖臼內(nèi)襯 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
96 | 髖關(guān)節(jié)假體一股骨頭 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
97 | 髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷股骨頭 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
98 | 髖臼杯及其附件-髖臼杯 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
99 | 髖臼杯及其附件-松質(zhì)骨螺釘 | 優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | |
100 | 醫(yī)用誘導(dǎo)骨基質(zhì) | 上海驍博科技發(fā)展有限公司 | |
101 | 骨盆鎖定固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
102 | 空心螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20163132434 |
103 | 金屬直型接骨板 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
104 | 帶鎖髓內(nèi)釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
105 | 金屬接骨螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
106 | 鎖定加壓骨接合固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
107 | 金屬解剖型接骨板 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
108 | 鎖定接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
109 | 鎖定接骨板系統(tǒng)-鎖定骨板 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
110 | 金屬骨針 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130721 |
111 | 空心螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203130789 |
112 | 金屬髓內(nèi)針 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
113 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
114 | 肋骨鎖定接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | |
115 | 金屬空心接骨螺釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20153130341 |
116 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20153131195 |
117 | 髓內(nèi)針 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | |
118 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20153131553 |
119 | 金屬解剖型接骨板 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20163132431 |
120 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20163132433 |
121 | 金屬直型接骨板 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20163132441 |
122 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | |
123 | 金屬微型接骨板 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | |
124 | 金屬直型接骨板 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20173130721 |
125 | 金屬解剖型接骨板 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20173130780 |
126 | 金屬接骨螺釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | |
127 | 金屬空心接骨螺釘 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20183130229 |
128 | 空心接骨螺釘(非鎖定) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | |
129 | 足踝內(nèi)固定系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | |
130 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng)-金屬接骨板 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | |
131 | 手腕鎖定接骨板系統(tǒng)-金屬接骨板 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | |
132 | 鎖定金屬接骨板系統(tǒng)-鎖定型金屬接骨板 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 | |
133 | 頸椎后路釘板系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
134 | 椎間融合器 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20153131866 |
135 | 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
136 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
137 | 脊柱前路釘板系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
138 | 脊柱后路釘棒系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20173134057 |
139 | 脊柱后路釘棒系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20183461746 |
140 | 椎間融合器 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20183461751 |
141 | 脊柱后路釘棒系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20183461758 |
142 | 椎體成形球囊導(dǎo)管 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
143 | 自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng) | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
144 | 椎間融合器 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213130456 |
145 | 椎體成形手術(shù)器械包 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | |
146 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 | ||
147 | 血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路 | 張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 | |
148 | 醫(yī)用膠布 | 廣州穗海新峰醫(yī)療設(shè)備制造股份有限公司 | |
149 | 聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片 | 索弗拉狄母產(chǎn)品公司 Sofradim Production | 四次征集 |
150 | 人工韌帶及附件 | 法國拉思科學(xué)研究與應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室公司LARS | 四次征集 |
二、申報(bào)企業(yè)資格條件
1.具有獨(dú)立法人資格;
2.依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等醫(yī)療器械經(jīng)營的資質(zhì),且本次征集項(xiàng)目屬于其經(jīng)營或生產(chǎn)范圍;
3.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》且未被廣東省評定為“特別嚴(yán)重”失信等級的;申報(bào)企業(yè)因申報(bào)品種被廣東省評定為“嚴(yán)重”失信等級的,涉及品種無申報(bào)資格;
4.近兩年內(nèi)申報(bào)企業(yè)相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品未違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材購銷合同》的相關(guān)約定;
5.取得授權(quán)的申報(bào)企業(yè)必須持有相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品在我院的配送資格,且我院不接受超三級授權(quán);
6.在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(即招采子系統(tǒng))或廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺等線上交易平臺具備在惠州市第六人民醫(yī)院的配送權(quán)。
三、申報(bào)資料要求(除申報(bào)產(chǎn)品授權(quán)書外,其余資料均需申報(bào)企業(yè)蓋公章確認(rèn))
1.申報(bào)產(chǎn)品情況表(附件1);
2.申報(bào)產(chǎn)品的廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;
3.申報(bào)產(chǎn)品授權(quán)書;
4.申報(bào)產(chǎn)品注冊證、彩頁及說明書;
5.申報(bào)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
6.申報(bào)企業(yè)法定代表人證明書和授權(quán)書(附件2);
7.資料真實(shí)性承諾書(附件3)。
四、申報(bào)事項(xiàng)
1.報(bào)名方式:郵件申報(bào)
2.征集郵箱:hzsdlrmyy@huiyang.gov.cn
3.征集時(shí)間:本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日
4.項(xiàng)目聯(lián)系人、時(shí)段及地址:陳慧嫻0752-6518013;工作日上午8:00-12:00,下午2:30-5:30;惠州市第六人民醫(yī)院3號綜合樓7樓705室
5.其他要求:按上述序號排序,以壓縮包的形式發(fā)送至:hzsdlrmyy@huiyang.gov.cn。(暫無需紙質(zhì)資料;其中“申報(bào)產(chǎn)品情況表(附件1)”另有一份可編輯的電子版;壓縮包命名規(guī)則:上述序號-耗材名稱-品牌/廠家-配送商,同一供應(yīng)商投不同序號產(chǎn)品請按產(chǎn)品序號分成不同壓縮包發(fā)送)
五、注意事項(xiàng)
1.嚴(yán)禁各企業(yè)惡意競爭或其他違規(guī)行為,一經(jīng)查實(shí),申報(bào)無效且兩年內(nèi)不具備醫(yī)用耗材配送商申報(bào)資格;
2.未按規(guī)定時(shí)間或未按所需資料要求遞交資料的,不予受理。
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