互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用滴水雙極電凝鑷產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】一次性使用滴水雙極電凝鑷
【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/蘇0551-2013
【許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2250502號(hào)
【產(chǎn)品專利號(hào)】ZL201120118036.1/201110099708.3
【型號(hào)規(guī)格】?SPDNN-Ⅰ-A、SPDNN-Ⅰ-B、SPDNN-Ⅱ-A、SPDNN-Ⅱ-B、
SPDNN-Ⅲ-A、SPDNN-Ⅲ-B、SPDNN-Ⅳ-A、?SPDNN-Ⅳ-B
【主要性能結(jié)構(gòu)及組成】??一次性使用滴水電凝鑷由鑷片、鑷柄組件、電線、插頭、輸水管、出水端、電器盒和可選配的插頭線組成。工作頭端與電極插頭之間電阻應(yīng)≤1.0Ω;鑷片與鑷柄組件間能承受4000V正弦波電壓歷時(shí)1min無(wú)擊穿及閃絡(luò)現(xiàn)象;最大輸水量應(yīng)≥5ml/h,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。?
【適用范圍及用途】該產(chǎn)品與頻率在0.3MHZ~5MHZ范圍,輸出功率在50W~300W范圍的高頻手術(shù)設(shè)備配套使用,供臨床手術(shù)對(duì)組織進(jìn)行電凝用。
【使用方法】
1.撕開(kāi)單包裝啟封口,取出產(chǎn)品。
2.將插頭插入電器盒和相應(yīng)的高頻設(shè)備。
3.打開(kāi)高頻設(shè)備開(kāi)關(guān),選擇適宜的電流參數(shù),電凝鑷電器盒綠色指示燈亮方可使用。
【禁忌癥】???無(wú)
【注意事項(xiàng)】
1.檢查包裝密封性,如單包裝泄漏、破損,禁止使用。
2.?一次性使用,啟封即用,用后銷毀。
3.?使用前請(qǐng)注意生產(chǎn)批號(hào)和失效年月,過(guò)期嚴(yán)禁使用。
【貯存方法及使用期限】
1.本品從滅菌之日起,有效期二年。
2.本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)。
該產(chǎn)品與頻率在0.3MHZ~5MHZ范圍,輸出功率在50W~300W范圍的高頻手術(shù)設(shè)備配套使用,供臨床手術(shù)對(duì)組織進(jìn)行電凝用。
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