互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Getein1600熒光免疫定量分析儀產(chǎn)品說(shuō)明:
1. 產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號(hào) 產(chǎn)品名稱:Getein1600熒光免疫定量分析儀 規(guī)格型號(hào):Getein1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer 2. 預(yù)期用途 Getein1600熒光免疫定量分析儀配套本公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒,可以體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量,檢測(cè)結(jié)果用于臨床輔助診斷。 3.醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400013號(hào) 產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YZB/蘇1124-2014 熒光免疫定量分析儀 4. 檢測(cè)卡 檢測(cè)卡和儀器構(gòu)成一個(gè)系統(tǒng),須配套使用。 配套熒光免疫定量分析儀的檢測(cè)卡均為基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn),具體如下: 1 心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 2 N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 3 全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 4 D-二聚體檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 5 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 6 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 7 N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 8 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 9 胱抑素C檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 10 β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 11 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法) 5. 檢測(cè)原理 將反應(yīng)后的配套檢測(cè)卡插入到Getein1600熒光免疫定量分析儀中,儀器的測(cè)量系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)標(biāo)記物和待測(cè)物結(jié)合區(qū)進(jìn)行掃描,獲得光學(xué)信號(hào)。然后對(duì)光學(xué)信號(hào)進(jìn)行測(cè)量和分析處理,定量得出被測(cè)物質(zhì)的濃度。
Getein1600熒光免疫定量分析儀配套本公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒,可以體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量,檢測(cè)結(jié)果用于臨床輔助診斷。
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