互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】通用名:C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)商品名:CRP檢測試劑盒英文名:C-reactive Protein Test Kit (Colloidal Gold) 【包裝規(guī)格】1人份/袋、30人份/盒?!绢A期用途】C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)用于測定臨床標本中的C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量,用于冠心病一級預防和穩(wěn)定性心絞痛或急性冠脈綜合癥或炎癥的診斷?!緳z驗原理】C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)運用膠體金法原理制成,C反應(yīng)蛋白與膠體金標記物結(jié)合,結(jié)合物又與固定在試紙上的抗C反應(yīng)蛋白抗體發(fā)生特異性結(jié)合顯示測試線(T線),游離的膠體金標記物移動至對照區(qū)和質(zhì)控區(qū)與相應(yīng)的抗體發(fā)生特異性結(jié)合顯示對照線(R線)和質(zhì)控線(C線)。【主要組成成分】本產(chǎn)品由硝酸纖維素膜,玻璃纖維,濾紙,塑料片等組成。其中硝酸纖維素膜固定有抗CRP抗體,羊抗鼠IgG多克隆抗體,玻璃纖維固定有膠體金標記的抗CRP單克隆抗體?!井a(chǎn)品性能指標】本產(chǎn)品對C反應(yīng)蛋白的最低檢出量為1ug/ml。
本品采用膠體金免疫層析法原理制成,配套公司定量檢測儀,測定臨床標本中的C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量,用于冠心病一級預防和穩(wěn)定性心絞痛或急性冠脈綜合癥或炎癥的診斷。
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