互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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體外診斷試劑PG試劑盒(河南美凱生物)產(chǎn)品說(shuō)明:
第一章??河南美凱生物科技有限公司簡(jiǎn)介
一、公司簡(jiǎn)介
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主營(yíng)微生物檢驗(yàn)試劑、化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)試劑、膠體金快速檢測(cè)試劑及配套儀器。
????公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)7000萬(wàn)元,占地面積15000平方米,擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間3000平方米,專業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米。先后通過(guò)了國(guó)家質(zhì)量管理體系考核,獲得6840體外診斷試劑和6840醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的生產(chǎn)許可證。目前公司已掌握了多個(gè)方向的產(chǎn)品開發(fā)核心技術(shù),并擁有多項(xiàng)國(guó)家專利。
公司現(xiàn)有員工數(shù)百余人,其中經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)32人,高級(jí)管理人員16名,所占比率近50%,平均年齡30歲,正是一支既穩(wěn)重,又不乏激情、敢想、敢做、敢創(chuàng)新的奮斗之師。
公司坐擁中原,放眼世界,致力于打造行業(yè)領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
美凱生物以專立業(yè),以質(zhì)取勝,公司主營(yíng)微生物和免疫類檢驗(yàn)試劑及配套儀器。胃蛋白酶原系列是我司重點(diǎn)研發(fā)并銷售的產(chǎn)品,現(xiàn)已形成平板培養(yǎng)基系列、染色液系列、院感檢測(cè)系列、血培養(yǎng)瓶系列、生殖道檢測(cè)系列、甲狀腺功能系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、糖尿病系列、儀器設(shè)備等十大系列共61個(gè)產(chǎn)品,另外還有癌癥,腫瘤,心肌系列共25個(gè)新產(chǎn)品正在注冊(cè)中。
我司全國(guó)首家自主研發(fā)生產(chǎn)的特色產(chǎn)品胃蛋白酶原(PG1/PG2),在個(gè)性化治療領(lǐng)域中起到重點(diǎn)篩查、早期發(fā)現(xiàn)的作用,僅需抽取2毫升血液,便能夠非介入、精確定量、快速便捷全面地監(jiān)測(cè)胃部疾病,病人痛苦小,費(fèi)用低,是胃鏡、鋇餐、碳呼吸等傳統(tǒng)胃病檢測(cè)方法所無(wú)法比擬的。
胃癌—病死率最高的惡性腫瘤之一???????
?胃癌是世界第二大癌癥死因
?中國(guó)是胃癌的高發(fā)區(qū),發(fā)病率和死亡率均為世界平均水平的2倍多
?中國(guó)每年新發(fā)胃癌患者約40萬(wàn)人,死亡人數(shù)近30萬(wàn)人
?中國(guó)半數(shù)早期胃癌患者無(wú)任何癥狀,檢出率低于5%
?中國(guó)年輕人胃癌的發(fā)病率已由上世紀(jì)70年代的1.7%上升至3.3%
?消化系統(tǒng)的腫瘤患者1/2死于胃癌
?每年新發(fā)胃癌患者中,約1/5年齡不足40歲
?早期胃癌手術(shù)后五年生存率可達(dá)90%-95%
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