醫(yī)用可吸收縫合線

? ?具有優(yōu)良的強(qiáng)度和韌性，抗拉強(qiáng)度大，對(duì)傷口的支持力時(shí)間長，更適用于愈合較慢組織的縫合，植入人體后不存在細(xì)胞反映，安全可靠。

醫(yī)用可吸收縫合線 產(chǎn)品描述

恒生縫線通過中國藥品生物制品檢定所檢測，各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)均符合國藥行標(biāo)中所規(guī)定的指標(biāo)。

? ? ? ? 恒生縫線的物理性能指標(biāo)檢測包括：縫線的外觀、直徑、長度、抗張強(qiáng)度、針線連接強(qiáng)度、打結(jié)強(qiáng)度等，完全符合國藥行標(biāo)的規(guī)定。

? ? ? ? 恒生縫線的化學(xué)性能指標(biāo)檢測包括：重金屬含量、酸堿度、褪色試驗(yàn)、環(huán)氧乙烷殘留量等，完全符合國藥行標(biāo)的規(guī)定。

? ? ? ? 恒生縫線生物學(xué)性能指標(biāo)檢測，從報(bào)告中充分說明了該線無毒、無菌、無刺激、不致敏、無熱源，體內(nèi)降解試驗(yàn)中明確指出，對(duì)周圍組織無影響。

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醫(yī)用可吸收縫合線 產(chǎn)品操作說明

臨床驗(yàn)證：

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生醫(yī)用可吸收合成縫合線采用國際先進(jìn)的醫(yī)用高分子合成材料，加工精細(xì)、使用方便，已通過中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)合格。

? ? 本次驗(yàn)證由山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位，山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院作為合作單位共同承擔(dān)完成。天津市第一中心醫(yī)院、天津市第二中心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)醫(yī)院、中國人民解放軍空軍天津醫(yī)院等多家醫(yī)院均進(jìn)行了臨床驗(yàn)證工作。

? ? 通過臨床驗(yàn)證天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線是有效的、安全的。

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? ? 受委托的醫(yī)院納入患有各種原因需要接受外科手術(shù)處理的普外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、骨科等，需要手術(shù)進(jìn)行深部組織縫合或結(jié)扎的受試患者若干人，平均分為兩組，采用恒生縫線為實(shí)驗(yàn)組，采用進(jìn)口同類產(chǎn)品為對(duì)照組，觀察術(shù)后3天、術(shù)后7天、術(shù)后30天傷口愈合情況，根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，所有手術(shù)對(duì)象均未出現(xiàn)傷口延期愈合、脂肪液化、感染、哆開、紅腫、血腫、明顯疤痕、硬結(jié)，或深部出現(xiàn)血腫、疝、瘺等情況，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組無顯著性差異。

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臨床驗(yàn)證結(jié)果：

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線采用新型醫(yī)用高分子合成材料，具有良好的物理機(jī)械性強(qiáng)度、化學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性和安全性,可以適用于臨床。

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線，在臨床驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)：不易出現(xiàn)過敏和抗原體反應(yīng)，在減少縫線反應(yīng)、促進(jìn)傷口愈合、保持切口美觀等方面有更出色的作用。

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線，使用安全可靠，與同類產(chǎn)品相比，不會(huì)增加副作用。臨床驗(yàn)證過程中未發(fā)現(xiàn)不良事件，對(duì)患者是安全的。