B族鏈球菌顯色培養(yǎng)基

B族鏈球菌顯色培養(yǎng)基產(chǎn)品說明:

?【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：B族鏈球菌顯色培養(yǎng)基

英文名稱：Group B Streptococcal (GBS) Chromogenic Medium

【包裝規(guī)格】

2×10個(gè)培養(yǎng)基（90mm平皿）/盒、3×10個(gè)培養(yǎng)基（90mm平皿）/盒、5×10個(gè)培養(yǎng)基（90mm平皿）/盒

【預(yù)期用途】?

適用于女性陰道分泌物中的B族鏈球菌的分離培養(yǎng)、鑒定。

B族鏈球菌傳播的主要途徑為垂直傳播，且與分娩有關(guān)，可引起新生兒敗血癥、肺炎、腦膜炎，甚至死亡。在感染后存活的新生兒，還有可能有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，包括腦積水、智力障礙、小頭畸形、耳聾等。同時(shí)，B族鏈球菌還可引起孕婦感染、引起早產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良（低體重兒）、胎膜早破及晚期流產(chǎn)。

【檢驗(yàn)原理】

B族鏈球菌在含血清和淀粉的培養(yǎng)基中可產(chǎn)生橘紅色類胡蘿卜素色素，可使菌落或者培養(yǎng)基產(chǎn)生特異性的顏色改變。其它細(xì)菌和酵母菌多數(shù)不在這種培養(yǎng)基中生長(zhǎng)或者不產(chǎn)生典型菌落。

【主要組成成分】

月示蛋白胨、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、瓊脂、顯色底物、馬血清、抗生素混合物

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2℃～8℃的環(huán)境中儲(chǔ)存，有效期為100天。密閉塑料袋開封后的2℃～8℃的環(huán)境中儲(chǔ)存，有效期為80天。

【適用儀器】無

【樣本要求】

1. 適用樣本類型：女性陰道分泌物。

2. 樣本采集和保存

用無菌棉拭子在宮頸口或者陰道后穹窿旋轉(zhuǎn)10-20秒，盡可能多地采集患者分泌物，以清晰見到棉簽上有分泌物附著為準(zhǔn)。取樣后的棉拭子放入無菌取樣管中，?取樣后的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)測(cè)定，室溫下保存不超過一天；在2-8℃，保存最多6天，樣品長(zhǎng)期運(yùn)輸需要用冰袋。

3. 注意：要求取樣前一周內(nèi)受檢者未使用任何抗生素，取樣部位未使用過栓劑和洗液。

【檢驗(yàn)方法】

1.?將試劑盒從2-8℃取出，平衡至室溫開始使用；按照微生物檢測(cè)的方法進(jìn)行操作。

2.?????? 接種：待檢拭子采用分區(qū)劃線法接種該顯色培養(yǎng)基：第一區(qū)直接用拭子進(jìn)行劃線，第二、三、四區(qū)用接種環(huán)進(jìn)行劃線。

3.?????? 培養(yǎng)：37℃有氧條件下培養(yǎng) 18~24小時(shí)。如果24小時(shí)后未觀測(cè)到典型菌落，將培養(yǎng)時(shí)間延長(zhǎng)到48小時(shí)。即可判讀結(jié)果。

【陽性判斷值或者參考區(qū)間】 無

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

經(jīng)過培養(yǎng)后，觀察細(xì)菌增長(zhǎng)情況以及菌落形態(tài)：典型的B族鏈球菌菌落呈淺橙色至橙紅色，圓形呈珍珠狀。如觀察到此狀態(tài)可初步判斷為感染B族鏈球菌，但還需用生化或免疫性測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。

其它種類微生物的生長(zhǎng)會(huì)受到抑制，或其生成的菌落呈不同的顏色。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1.???????? 本培養(yǎng)基為定性檢測(cè)產(chǎn)品。

2.???????? 對(duì)顯色結(jié)果的判讀，存在一定的人為主觀性。

3.???????? 該方法無法檢測(cè)不溶血的GBS菌株。

4.?? 增長(zhǎng)情況取決于各單個(gè)微生物的需求，因此有可能出現(xiàn)某些有特定需求（底物、溫度、培養(yǎng)條件等）的Ｂ族鏈球菌菌株無法生長(zhǎng)的情況。

5.?? 本培養(yǎng)基為選擇性的顯示培養(yǎng)基，最終鑒定還需進(jìn)一步的細(xì)菌生化鑒定。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.???????? 符合率：培養(yǎng)基對(duì)陽性菌株試驗(yàn)，陽性符合率結(jié)果應(yīng)為100%。培養(yǎng)基對(duì)陰性菌株試驗(yàn)，陰性符合率結(jié)果應(yīng)為100%。

2.???????? 批內(nèi)重復(fù)性：同批次培養(yǎng)基對(duì)同一陽性菌株進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果均應(yīng)為陽性。同批次培養(yǎng)基對(duì)同一陰性菌株進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果均應(yīng)為陰性。

3.???????? 批間重復(fù)性：不同批次培養(yǎng)基對(duì)同一陽性菌株進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果均應(yīng)為陽性。不同批次培養(yǎng)基對(duì)同一陰性菌株進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，結(jié)果均應(yīng)為陰性。

【注意事項(xiàng)】

1.???????? 僅用于體外診斷。

2.???????? 僅供專業(yè)人員使用。

3.???????? 該培養(yǎng)基包含動(dòng)物源性產(chǎn)品，雖然動(dòng)物的來源和衛(wèi)生狀態(tài)是合格的，但仍不能完全保證不含傳染性病原體。因此建議將該培養(yǎng)基視為具有潛在傳染性，并應(yīng)參照常規(guī)的安全注意事項(xiàng)對(duì)其進(jìn)行處理。

4.???????? 應(yīng)將所有樣本，微生物培養(yǎng)物及接種過的產(chǎn)品視為具有傳染性，并對(duì)其予以妥善處理。操作過程應(yīng)遵守細(xì)菌學(xué)研究中的無菌技術(shù)要求和常規(guī)注意事項(xiàng)。

5.???????? 不得使用過期試劑，不得使用包裝受損的試劑，不得使用受污染或滲出水分的培養(yǎng)基。

6.???????? 試驗(yàn)結(jié)果的判讀應(yīng)參考患者病史、樣本來源、菌落形態(tài)學(xué)特征，必要時(shí)，應(yīng)參考其它試驗(yàn)結(jié)果。

7.???????? 產(chǎn)品性能指標(biāo)部分?jǐn)?shù)據(jù)是依據(jù)產(chǎn)品說明書中的步驟進(jìn)行操作而獲取，對(duì)操作步驟的任何改動(dòng)可能影響結(jié)果。

【標(biāo)識(shí)的解釋】

試劑盒標(biāo)簽所用圖形符號(hào)	說明
	體外診斷試劑
	儲(chǔ)存溫度

招商政策:
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益； ·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；

代理商要求:
·有長(zhǎng)期合作的決心；·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；