互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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北京腹腔鏡穿刺器 浙江格宜穿刺器廠家產(chǎn)品說明:
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浙江格宜醫(yī)療器械有限公司 | |
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一次性套管穿刺器配置、參數(shù)、 | |
規(guī)格 | 配置內(nèi)容 |
?3 | 1支?3穿刺套管+1支?3穿刺針 |
?5 | 1支?5穿刺套管+1支?5穿刺針 |
?10 | 1支?10穿刺套管+1支?10穿刺針 |
?12 | 1支?12穿刺套管+1支?12穿刺針 |
?15 | 1支?15穿刺套管+1支?15穿刺針 |
套裝A | ?5、?10穿刺套管各2支+?5、?10穿刺針各1支+氣腹針+標(biāo)本袋 |
套裝B | 2支?5、1支?10穿刺套管+?5、?10穿刺針各1支+氣腹針+標(biāo)本袋 |
套裝C | 3支?5、1支?10穿刺套管+?5、?10穿刺針各1支+氣腹針+標(biāo)本袋 |
套裝E | 1支?5、2支?10穿刺套管+?5、?10穿刺針各1支+氣腹針+標(biāo)本袋 |
套裝F | 2支?5、2支?12穿刺套管+?5、?12穿刺針各1支+氣腹針+標(biāo)本袋 |
套裝K | 2支?5穿刺套管+1支?5穿刺針 |
套裝L | 2支?10穿刺套管+1支?10穿刺針 |
套裝AA | 1支?5、2支?12穿刺套管+?5、?12穿刺針各1支+氣腹針+標(biāo)本袋 |
注;以上產(chǎn)品為現(xiàn)貨供應(yīng)、產(chǎn)品有效期三年 |
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三、產(chǎn)品型號、規(guī)格和材料
1.產(chǎn)品型號、規(guī)格
?主要零件材料表2.材料
四、適用范圍:?
????供腔鏡手術(shù)中穿刺體壁后作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)出體內(nèi)的通道,并可向體內(nèi)輸送CO2氣體用。
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五、主要結(jié)構(gòu)組成:
一次性使用套管穿刺器由穿刺針、穿刺套管、輔助組件組成,輔助組件有氣腹針、標(biāo)本袋。穿刺套管由套管、套管座、密封帽和阻氣閥組成,穿刺針由針頭、連接桿和針座組成,氣腹針由注氣閥、外管和針頭組成,標(biāo)本袋由袋體和拉繩組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。
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六、產(chǎn)品性能
???氣腹針、 不銹鋼連接桿和刀片的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b)的規(guī)定, 穿刺器的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng);環(huán)氧乙烷殘留量 ≤10μg/g,穿刺器應(yīng)無菌。
七、禁忌癥
無
八、使用說明
1.把穿刺套管和穿刺針從無菌包裝中取出,按(圖1)把穿刺針插入穿刺套管中。
2.穿刺時,穿刺針座置于掌心,兩手指分置于穿刺套管的手柄上,按腹鏡手術(shù)規(guī)定刺入腹腔內(nèi)。
3.拔出穿刺針,利用穿刺套管作為器械通道,便可進(jìn)行手術(shù)。
4.如果使用10mm或12mm的穿刺器,手術(shù)操作結(jié)束如需從腔內(nèi)取出較大組織時,還可以旋開密封蓋,從穿刺套管取出大組織(如圖2)。
九、注意事項
1. 產(chǎn)品供貨時已使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理,包裝破損嚴(yán)禁使用。
2. 任何以肉眼檢查發(fā)現(xiàn)的破損或懷疑破壞的現(xiàn)象都應(yīng)放棄,并與本公司代表聯(lián)系。
3. 產(chǎn)品為一次性使用,不得進(jìn)行重復(fù)使用,重復(fù)處理或重復(fù)滅菌,可能會導(dǎo)致器械故障,進(jìn)而可能導(dǎo)致患者受傷、染病或死亡。重復(fù)使用可能導(dǎo)致器械受到污染的風(fēng)險或者導(dǎo)致病人受到感染或交叉感染。
4. 本產(chǎn)品僅供腹腔鏡??漆t(yī)生使用。
5. 在未完整閱讀使用說明書之前請勿嘗試操作該產(chǎn)品,任何的不謹(jǐn)慎操作都將給手術(shù)的成功帶來風(fēng)險。
6. 產(chǎn)品使用后,請予以銷毀處理。
十、維護(hù)保養(yǎng)與存儲條件
包裝后的穿刺器,應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,清潔、避光、無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
十一、售后服務(wù)承諾
????高效快速地解決用戶在使用本公司產(chǎn)品時出現(xiàn)的各種問題,保證用戶的安全、有效的使用該產(chǎn)品,最大限度地保護(hù)用戶權(quán)益。
十二、運輸
運輸要求按訂貨合同規(guī)定。
十三、產(chǎn)品有效期
????產(chǎn)品在遵守貯存、儲運和使用規(guī)則的條件下 本產(chǎn)品滅菌有效期三年。
招商政策:
代理商要求: