互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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顯微鏡保護套產(chǎn)品說明:
[ 產(chǎn)品名稱 ]? 一次性使用無菌保護罩
[ 適用范圍 ]? 用于手術(shù)環(huán)境中保護手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器,避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染
[ 產(chǎn)品組成 ]? 一次性無菌保護罩采用聚乙烯材質(zhì)制造,開口處用棉布帶固定。
[ 性? ??能 ]? 聚乙烯膜的厚度應(yīng)不少于0.03mm
制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應(yīng)不小于20N,橫向斷裂最大拉力不少于10N。
制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應(yīng)不小于200%。
阻水性????????? 聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時間應(yīng)不少于300s。
可伸展性??????? 聚乙烯膜的永久變形應(yīng)不大于5%。
阻微生物穿透??? 在干態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不大于2.0.
在濕態(tài)條件下,阻微生物穿透應(yīng)不小于2.8.
無菌保證?? ??????應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)的滅菌過程使一次性使用無菌保護罩無菌
環(huán)氧乙烷殘留量? ?一次性使用無菌保護罩若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
[ 注意事項 ] ?1. 本品僅供一次性使用,用后應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門要求處置廢棄物。
2. 本品失效期為兩年。
3.包裝破損時切勿使用。
4.采用環(huán)氧乙烷滅菌方式
[ 型號規(guī)格 ]? EA10150(10×150cm)、EA1214(12×14cm)、EA12120(12×120cm)、
EA141001(14×100cm)、EA14100(14×100cm)、EA14150(14×150cm)、
EA14200(14×200cm)、EA14250(14×250cm)、EA152502(15×250cm)、
EA20200(20×200cm)、EA3035(30×35cm)、EA3050(30×50cm)、
EA3535(35×35cm)、EA53133(53×133cm)、EA8070(80×70cm)、
EA8075R(80×70cm)、EA80110(80×110cm)、EA100120(100×120cm)、
EA120130(120×130cm)、EA120150(120×150cm)、EA120200(120×200cm)、
EA1202001(120×200cm)、EA1202003(120×200cm)、EB65120(65×120cm)、
EB1601602(160×160cm)、EC710(7×10cm)、EC812(8×12cm)、EC1318(13×18cm)
EC1625(16×25cm)、EC2030(20×30cm)
[ 注 冊 人 ]? 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司
[ 住??? 所 ]? 臺山市四九鎮(zhèn)長龍工業(yè)區(qū)九路12號之一
[ 電??? 話 ] ?0750-5482955
[ 售后服務(wù)單位 ]? 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司
[ 生產(chǎn)企業(yè) ] ?臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司
[ 住??? 所 ]? 臺山市四九鎮(zhèn)長龍工業(yè)區(qū)九路12號之一
[ 生產(chǎn)地址 ] ?臺山市四九鎮(zhèn)長龍工業(yè)區(qū)九路12號之一
[ 郵??? 編 ]?? 529222
[ 電??? 話 ] ?0750-5482955
[生產(chǎn)許可證編號]? 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20142630號
[產(chǎn)品注冊證號]? 粵械注準(zhǔn)20152540726
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號]? 粵械注準(zhǔn)20152540726
[ 禁 忌 癥 ] 無
[ 使用說明 ] 打開包裝,取出一次性使用無菌保護罩,將其套在已消毒的手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器上
[ 產(chǎn)品維護保養(yǎng) ] 貯存于干燥處
[ 生產(chǎn)日期 ]
[ 滅菌日期 ]
[ 有 效 期 ] ?自滅菌之日起兩年
[ 配件清單 ]? 無
[ 貯??? 藏 ]? 干燥處
[ 醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋]
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??? 閱讀說明??? 切勿再次使用?? ?包裝破損時切勿使用??? 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌
[ 修訂日期 ]? 2015年5月4日
[ 其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容 ] 原材料采用聚乙烯材質(zhì),產(chǎn)品型號規(guī)格中包含棉布帶
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