互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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零感一次性使用吸氧管產(chǎn)品說(shuō)明:
一次性使用吸氧管使用說(shuō)明書(shū)
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產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào): 京械注準(zhǔn)20142560086
生產(chǎn)許可證號(hào):京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020093 號(hào)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YZB/京1498-2013
【規(guī)格型號(hào)】OT-MⅠ
【適用范圍】
適用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。
【產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)】
本產(chǎn)品由加濕通路(瓶蓋、濕化器、導(dǎo)水芯、瓶體)或濕化器(濕化器上體、濕化體、濕化器下體)、濕化液、吸氧輸送管路(氣源接頭、軟管、安全閥(可選)、鼻塞)組成。
【使用說(shuō)明】
l???????? 打開(kāi)包裝,取出產(chǎn)品。
l???????? OT-MⅠ型產(chǎn)品使用說(shuō)明
1.加濕通路產(chǎn)品使用說(shuō)明:
1)? 確保氧氣流量計(jì)處于關(guān)閉狀態(tài),將流量計(jì)插入設(shè)備帶,拔除加濕通路進(jìn)氣口密封帽或撕下密封膜后,將加濕通路進(jìn)氣口插入流量計(jì)快插接頭內(nèi),聽(tīng)到“咔”聲并略用力向下拉動(dòng)不脫離即為連接成功;
2)? 拔下加濕通路出氣口密封帽或撕下密封膜,接通氧氣調(diào)至所需流量10秒鐘后,將吸氧輸送管路與加濕通路出氣口連接,即可吸氧。
3)? 卸載時(shí),應(yīng)確保流量計(jì)處于關(guān)閉狀態(tài),握持加濕通路的同時(shí)將快插接頭壓套上提即可取下產(chǎn)品。
2.濕化器產(chǎn)品使用說(shuō)明:
1)? 取出吸氧輸送管路及濕化器,將吸氧輸送管路與濕化器連接。
2)? 將濕化器裝在氧氣瓶瓶閥上,開(kāi)啟氧氣瓶瓶閥,即可吸氧。
【產(chǎn)品性能】
l???????? 吸氧輸送管路經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。
l???????? 吸氧輸送管路經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g;
l???????? 加濕通路瓶體或濕化器內(nèi)容物采用生產(chǎn)工藝生產(chǎn)處理后,細(xì)菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml,真菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml,金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌不得檢出。
l???????? 【注意事項(xiàng)】
l???????? 包裝內(nèi)容物破損,加濕通路(或濕化器)漏液,零部件缺失、形變或連接部位分離,嚴(yán)禁使用。
l???????? 加濕通路使用時(shí)嚴(yán)禁上提流量計(jì)快插接頭壓套,以免產(chǎn)品墜落。
l???????? 加濕通路使用時(shí)應(yīng)保持豎直,傾斜不得超過(guò)30度。
l???????? 加濕通路內(nèi)濕化液液面下降至最低液位線時(shí)須更換產(chǎn)品。
l???????? 除急救必須外嚴(yán)禁向加濕通路瓶體內(nèi)添加任何物質(zhì)。
l???????? 加濕通路瓶體無(wú)破損的情況下,瓶體因外部溫濕度變化偶有水汽凝結(jié),不影響氧氣濕化。
l???????? 除正常懸掛使用外,氧氣流量計(jì)與加濕通路分開(kāi)放置,以免傾倒致濕化液進(jìn)入流量計(jì)內(nèi)。
l???????? 嚴(yán)禁擠壓加濕通路瓶體,以免形變漏液。
l???????? 加濕通路瓶體內(nèi)濕化液渾濁、有異物時(shí),嚴(yán)禁使用。
l???????? 包裝開(kāi)啟,立即使用。
l???????? 本產(chǎn)品為“一次性使用”,禁止重復(fù)使用,用后請(qǐng)銷(xiāo)毀。
l???????? 吸氧輸送管路經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,如發(fā)現(xiàn)包裝破損,嚴(yán)禁使用。
l???????? 產(chǎn)品使用后,需按醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用醫(yī)療耗材的處理方法進(jìn)行銷(xiāo)毀。
l???????? 使用前檢查包裝是否完好,并對(duì)包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、滅菌有效期進(jìn)行確認(rèn),并在滅菌有效期內(nèi)使用。
【貯存條件】經(jīng)包裝后的產(chǎn)品應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)的室內(nèi)環(huán)境
【禁忌癥】暫未發(fā)現(xiàn)
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)噴碼
【產(chǎn)品有效期】產(chǎn)品有效期為二年
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