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生物陶瓷聽小骨假體產(chǎn)品說明:
聽力重建
生物陶瓷聽小骨置換假體的特點:
1.生物相容性好,生物陶瓷是已知生物相容性最好的材料之一。
2.導(dǎo)音性好,生物陶瓷的微孔結(jié)構(gòu)和正常聽小骨的顯微結(jié)構(gòu)最相近,因此對聲音的傳導(dǎo)最接近正常的聽小骨。
3.放置穩(wěn)定牢固,人體的正常組織可以長入生物陶瓷聽小骨假體的微孔內(nèi),使假體與人體牢固結(jié)合。
『產(chǎn)品簡介』
隨著耳顯微手術(shù)的開展和普及,聽力重建術(shù)已成為可能,并日益受到重視和廣泛開展,然而,目前重建聽骨鏈的材料如:自體和同種異體骨、軟骨;金屬材料如不銹鋼絲;高分子聚合物如硅膠等,都存在著各自缺點。如:排斥反應(yīng)、融解、吸收、移位和炎癥反應(yīng)等。使有些人不能獲得預(yù)期改善聽力的目的,在臨床用中受到一定限制。
生物活性陶瓷材料具有良好的相容性和穩(wěn)定性,并已開始應(yīng)用于修復(fù)骨腫瘤、骨病或創(chuàng)傷等病因造成的骨腔洞狀缺損。
生物陶瓷聽小骨置換假體(人工聽骨鏈)是由羥基磷灰石(HA)[分子式:Ca8209;(PO8209;)8209;(OH)8209;]生物陶瓷及少量生物玻璃經(jīng)高科技的加工工藝制成,臨床應(yīng)用證實聽力改善效果良好,達(dá)到國際一流水平。本品具有優(yōu)良的生物相容性和穩(wěn)定性,是一種安全、方便的聽小骨缺損替代品,適用于因炎癥(如慢性化膿性中耳炎)或外傷等病癥造成聽小骨缺損、畸形的患者作聽小骨置換手術(shù)。
『性能指標(biāo)』
(一)物化性能:本品外觀為純白色,不溶于水和乙醇,在生理鹽水中可短期浸泡,呈化學(xué)中性,主要物理性能如下:
重量:10-20mg
抗彎強(qiáng)度:≧40MPa
密度:≧2.4/cm3
氣孔率:≦5%
重金屬總含量:≦50μg/g
(二)生物學(xué)行性能:本品生物相容性優(yōu)良,能與周圍良好結(jié)合,達(dá)至了GB/T16886對骨植入材料規(guī)定生物學(xué)生能標(biāo)準(zhǔn)
(三)術(shù)后效果:在語言頻率范圍,平均提高病人的聽力20-30,在特定語言頻率范圍提高45-60
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