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不孕不育檢測(cè)芯片 檢驗(yàn)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
免疫性不孕不育檢測(cè)芯片應(yīng)用指南:
1、概述:
世界衛(wèi)生組織在80年代調(diào)查中顯示,發(fā)達(dá)國(guó)家約有5%-8%的夫婦受到不孕癥的影響,發(fā)展中國(guó)家的一些地區(qū)不孕癥的患病率高達(dá)30%。全世界約有5000萬(wàn)-8000萬(wàn)的不孕癥患者。我國(guó)不孕癥的發(fā)病率約為2%-10%。隨著全球工業(yè)化進(jìn)程加快及環(huán)境惡化,不孕不育癥的發(fā)病率呈明顯的上升趨勢(shì)。
目前學(xué)術(shù)界普遍認(rèn)為不明原因性不孕大多和免疫因素有關(guān),屬于免疫性不孕,亦即由于生殖系統(tǒng)抗原的自身免疫或同種免疫所引起。如精子、精漿、卵透明帶及卵巢內(nèi)產(chǎn)生甾體激素的細(xì)胞均為特異性抗原,引起免疫反應(yīng),產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,阻礙精子與卵子結(jié)合及受精,而致不孕。
在男性體內(nèi)的血睪屏障可使精子與免疫系統(tǒng)隔離,但當(dāng)此種屏障因創(chuàng)傷而受損時(shí),當(dāng)輸精管結(jié)扎后,或患有睪丸炎、前列腺炎、精囊炎、以及外傷或施行過(guò)手術(shù)等情況下,均可損傷血睪屏障,進(jìn)入血液循環(huán)導(dǎo)致自身免疫反應(yīng),也可被局部巨噬細(xì)胞吞噬,致敏淋巴細(xì)胞引發(fā)的抗精子免疫反應(yīng),生成AsAb,男性不育者9%可查出AsAb。不孕女性中約10—30%AsAb陽(yáng)性,產(chǎn)生免疫反應(yīng)的原因是:如性交引起生殖道粘膜與直腸的損傷,月經(jīng)期或有子宮內(nèi)膜炎時(shí)性交等,可增加精子及抗原進(jìn)入血液循環(huán),而致敏免疫細(xì)胞,引起免疫反應(yīng)。
正常情況下透明帶ZP蛋白是卵子與精子結(jié)合的特異性受體,ZP蛋白具有異種交叉免疫反應(yīng)應(yīng)答特征如豬卵的ZP 蛋白與人卵的ZP蛋白之間有交叉抗原性,ZP蛋白能防止異種精子及同種多個(gè)精子受精?,F(xiàn)發(fā)現(xiàn)約有15%—20%不明原因不孕婦女血清中有存在抗ZP抗體,這類婦女隨著年齡增長(zhǎng)及不孕時(shí)間延長(zhǎng),其抗ZP抗體率有升高趨勢(shì),說(shuō)明抗ZP抗體是女性自身免疫不孕的原因。
子宮內(nèi)膜異位是一種常見的婦科病,多發(fā)生在30-40歲,在人群中占1%--7%,但在不孕婦女中占30%-40%,有人工流產(chǎn)事的不孕人群中占50%。另外,對(duì)青春期少女出現(xiàn)的痛經(jīng)不應(yīng)視為正常生理現(xiàn)象。(傳統(tǒng)觀念一直把痛經(jīng)當(dāng)作子宮內(nèi)膜異位的結(jié)果——繼發(fā)性痛經(jīng))。近年來(lái)認(rèn)為痛經(jīng)也是子宮內(nèi)膜異位的原因,痛經(jīng)患者的經(jīng)血和脫落的子宮內(nèi)膜中含有高濃度的前列腺素,具有強(qiáng)烈收縮子宮平滑肌的作用,不僅引起痛經(jīng)、又會(huì)使經(jīng)血倒流入腹腔,引起子宮內(nèi)膜異位(子宮內(nèi)膜長(zhǎng)在腹腔而不是在子宮內(nèi))。
在卵巢功能性早衰患者中39%—69%的患者可測(cè)出抗卵巢抗體,屬免疫性調(diào)節(jié)異常的自身免疫反應(yīng)。可導(dǎo)致卵巢衰竭或卵泡成熟前閉鎖而導(dǎo)致不孕。有卵巢抗體的女性卵泡發(fā)育很不正常,要么卵泡長(zhǎng)不到受孕的優(yōu)勢(shì),要么長(zhǎng)到受孕優(yōu)勢(shì)又不能自然排出,導(dǎo)致原發(fā)性不孕和繼發(fā)性不孕。
在流產(chǎn)和不孕婦女血清中,抗滋養(yǎng)層細(xì)胞抗體有明顯升高現(xiàn)象,提示該抗體與流產(chǎn)不孕相關(guān)。
在正常情況下HCG能通過(guò)刺激甾體激素產(chǎn)生而間接的抑制母體的免疫功能,使胎兒免受母體免疫系統(tǒng)的排斥。因此HCG是一種免疫抑制因子,是第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的胎盤激素??笻CG抗體,可清除HCG的作用,使HCG對(duì)胎兒的免疫保護(hù)喪失,引起流產(chǎn)。
2、檢測(cè)項(xiàng)目及臨床意義:
檢測(cè)項(xiàng)目 | 臨床檢測(cè)特點(diǎn) |
①?抗精子抗體(AsAb):? ? | AsAb可阻止精子穿過(guò)宮頸粘液,阻止精子在女性生殖道的運(yùn)行或延遲獲能,使受精幾乎不可能發(fā)生??咕涌贵w患者比例相當(dāng)高。 |
抗透明帶(ZP)抗體:? | 當(dāng)機(jī)體遭受有交叉抗原性反應(yīng)的其他抗原刺激后,產(chǎn)生的致敏因子使ZP變性,因此發(fā)生免疫識(shí)別障礙,導(dǎo)致免疫調(diào)節(jié)功能喪失,耐受障礙,產(chǎn)生抗ZP抗體,阻止受精并干擾孕卵著床造成ZP免疫性不孕。 |
抗子宮內(nèi)膜(EM)抗體:? ? | 抗子宮內(nèi)膜抗體(EMAb)的產(chǎn)生有兩方面:一方面是因?yàn)楫愇蛔訉m內(nèi)膜刺激系統(tǒng);另一方面是機(jī)體的免疫系統(tǒng)失常(自身免疫缺陷)。 |
抗卵巢(AOA)抗體:? | 抗卵巢抗體,長(zhǎng)時(shí)間存在后可引起月經(jīng)不調(diào),不排卵,卵巢早衰,體外培養(yǎng)發(fā)現(xiàn),卵子透明帶毛糙,受精后胚胎分裂緩慢。 |
抗滋養(yǎng)層細(xì)胞(TA)抗體:? | 胎盤通過(guò)絨毛滋養(yǎng)細(xì)胞層與母體的血循環(huán)直接接觸。滋養(yǎng)細(xì)胞作為母體淋巴細(xì)胞識(shí)別和應(yīng)答的靶細(xì)胞,一旦因免疫應(yīng)答引起損傷,必將導(dǎo)致母體與胎兒間免疫平衡的失調(diào),而導(dǎo)致發(fā)生免疫性流產(chǎn)。 |
抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體:? | hCG是由合體滋養(yǎng)細(xì)胞層分泌的妊娠期特有的激素,其主要功能是維持妊娠黃體。此外hCG還可防止胎兒滋養(yǎng)細(xì)胞被母體血液中的抗體及免疫活性細(xì)胞識(shí)別而被排斥,故對(duì)胎兒有免疫保護(hù)作用。若這種抑制被減弱,導(dǎo)致抗體含量增加,則這種保護(hù)作用將受到破壞,從而引起不孕。 |
?
3、免疫性不孕不育抗體生物芯片適用范圍:
1.?普通育齡婦女篩查;
2.?不孕婦女血清學(xué)調(diào)查;
3.?經(jīng)常規(guī)治療無(wú)效的不孕患者病因?qū)W檢查;
4.?子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢早衰等婦科疾病的輔助診斷;
4、生物芯片檢測(cè)結(jié)果分析和判斷(報(bào)告單的判讀):
●定性分析
抗精子抗體(ASAb) ????陽(yáng)性“+” | 提示不孕或反復(fù)流產(chǎn); |
抗透明帶抗體(AZPAb) ?陽(yáng)性“+” | 提示子宮內(nèi)膜異位癥引起不孕; |
抗子宮內(nèi)膜抗體(AEMAb) ?陽(yáng)性“+” | 提示子宮內(nèi)膜異位癥引起不孕; |
抗卵巢抗體(AOAb) ??????陽(yáng)性“+” | 提示卵巢功能異常引起不孕; |
抗滋養(yǎng)層細(xì)胞抗體(ATAAb)陽(yáng)性“+” | 提示不孕或流產(chǎn); |
抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體(AHCGAb) ?????????????陽(yáng)性“+” | 提示流產(chǎn)率高、易致不孕。 |
●定性分析和判斷的其他方面:
1、?抗體檢測(cè)主要針對(duì)免疫性方面為主,由于上述病癥均具有外在和自身遺傳等病因,但仍然需要結(jié)合多種情況進(jìn)一步確診。
2、?免疫性不孕不育患者多種致病感染因素并存機(jī)會(huì)很高,因此其中一項(xiàng)陽(yáng)性都需要密切關(guān)注其他檢測(cè)項(xiàng)目的感染可能。比如ASAb和AZPAb均顯示陽(yáng)性,就可能有生殖系統(tǒng)炎癥。
男性ASAb顯示陽(yáng)性,應(yīng)建議用STD芯片檢查沙眼衣原體和解脲支原體感染情況。
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;