互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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生物安全柜產(chǎn)品說明:
生物安全柜是在操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性試驗(yàn)材料時(shí),用于保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)器材,使其避免感染可能產(chǎn)生的氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)。
廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品安全、生物制藥、動(dòng)物試驗(yàn)等行業(yè)
生物安全柜配套產(chǎn)品(選配):紅外滅菌器、擱手架(2只)、碳酸氫氧中和器、甲醛熏蒸器、起幕檢測(cè)儀。
工作環(huán)境:(1) 僅適用于室內(nèi);
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? (2) 環(huán)境溫度:15℃~35℃;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? (3) 相對(duì)濕度:≤75%;
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? (4) 大氣壓力范圍:70 kPa~106 kPa
?
技術(shù)參數(shù)
1、安全柜基本參數(shù):
(1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)
(2)外部尺寸(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;
(3)內(nèi)部尺寸(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。
(4)臺(tái)面距離地面高度:750mm(尺寸可根據(jù)要求訂制修改)
(5)風(fēng)速: 平均下降風(fēng)速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
(6)系統(tǒng)排風(fēng)總量:360 m3/h
(7)額定功率:1100W(包含操作區(qū)插座負(fù)載500W)
(8)噪音等級(jí):≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)過濾效率: 送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA(ULPA)高效過濾器,對(duì)0.3μm(0.12)顆粒過濾效率≥99.999%(99.9995%)
(11)注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20163542276
(12)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國6408-2012 ?(YY0569-2011 ?II級(jí)生物安全柜)
(13)重量:毛重243KG ?凈重 227KG
(14)使用人數(shù):?jiǎn)稳?/p>
2、生物安全性:
(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測(cè)試,前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105
(2) 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次?
(3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
?
結(jié)構(gòu)功能特點(diǎn):
1、濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司是中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2011生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位;
2、柜體采用10°傾斜角設(shè)計(jì),符合人體工程學(xué)原理,視角更大,操作方便且更加人性化; ??
3、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理,不留死角,易于清潔;
4、工作區(qū)采用四面(左右二側(cè)、后部、底部)負(fù)壓環(huán)繞設(shè)計(jì)工作區(qū)內(nèi),保護(hù)性更好、更安全;
5、工作臺(tái)面材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼,采用盆狀式設(shè)計(jì),即使實(shí)驗(yàn)有廢液溢出,也不會(huì)流入積液槽中,便于清理;
6、福馬腳輪設(shè)計(jì):腳輪與支架一體化設(shè)計(jì),安全柜即可通過腳輪安全移動(dòng),也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進(jìn)行固定和調(diào)平;
7、柜體和支架可分離,支架高度可根據(jù)實(shí)際情況訂制修改;
8、合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):安全柜過濾器和風(fēng)機(jī)的維修、更換,都可在安全柜的前側(cè)進(jìn)行,更加方便、快捷。
9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;即使玻璃破損,也不會(huì)傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實(shí)驗(yàn)結(jié)束,更好的保護(hù)了人員及實(shí)驗(yàn)的安全;
10、高亮度LCD顯示屏,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運(yùn)行時(shí)間,UV燈的運(yùn)行時(shí)間,操作區(qū)的溫度和濕度,送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力,顯示過濾器的使用時(shí)間并由條碼顯示過濾器的使用壽命,條碼全部點(diǎn)亮是過濾器壽命到期,運(yùn)行狀態(tài)全部顯示,一目了然;
11、電動(dòng)控制前窗玻璃門,可同時(shí)采用腳踏控制、按鍵控制或遙控控制,玻璃門升降到安全操作高度時(shí),自動(dòng)停止升降,使操作更加方便;且玻璃門升降時(shí)不用直接接觸玻璃,使實(shí)驗(yàn)人員更安全;
12、遙控控制:安全柜的所有按鍵操作,都可通過遙控控制實(shí)現(xiàn),使安全柜的使用更加快捷方便;且遙控器的使用,大大減少了使用者與安全柜的直接接觸,更加保護(hù)了使用者的人身安全;
? 13、具有預(yù)約定時(shí)功能,能自動(dòng)設(shè)定安全柜定時(shí)開機(jī)、關(guān)機(jī)及紫外燈消毒時(shí)間,大大節(jié)省了工作時(shí)間,提高了工作效率;
14、嚴(yán)格的氣密性檢測(cè):安全柜內(nèi)加壓500Pa,保持30min后氣壓不低于450Pa。
15、前窗氣流隔斷設(shè)計(jì):防止了氣流通過前窗側(cè)壁及上側(cè)進(jìn)行泄露,使試驗(yàn)更加安全;
16、優(yōu)良的風(fēng)機(jī)選用:風(fēng)機(jī)的電機(jī)當(dāng)安全柜在正常運(yùn)行而不調(diào)整電機(jī)的速度控制,經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時(shí),風(fēng)機(jī)的排氣量下降不超過10%
17、完善的報(bào)警系統(tǒng):
(1)玻璃門不在安全高度報(bào)警:玻璃門安全高度為200mm,當(dāng)安全柜前側(cè)高于或低于安全高度時(shí),安全柜會(huì)聲光報(bào)警;
(2)過濾器壓力超高報(bào)警:當(dāng)過濾器的阻力變大,安全柜會(huì)聲光報(bào)警
(3)過濾器失效更換報(bào)警:當(dāng)過濾器壽命使用到期后,會(huì)有過濾器更換聲光報(bào)警;
(4)氣流波動(dòng)報(bào)警:當(dāng)安全柜的氣流波動(dòng)超過標(biāo)稱值的20%時(shí),聲光報(bào)警,
18、安全的連鎖保護(hù)設(shè)計(jì):對(duì)誤操作均設(shè)置連鎖保護(hù),即使誤操作,也不會(huì)造成傷害
(1)安全柜風(fēng)機(jī)與玻璃門互鎖:當(dāng)安全柜玻璃門落到最底部時(shí),安全柜風(fēng)機(jī)自動(dòng)關(guān)閉,更改保護(hù)了安全柜的使用,增加了安全柜的使用壽命
(2)紫外燈與安全柜玻璃門、風(fēng)機(jī)及照明燈互鎖:當(dāng)玻璃落到底部且照明燈不開啟時(shí),紫外燈才能開啟,防止紫外燈誤操作對(duì)人體造成危害,更加保護(hù)了人員的安全;?
資格證明和技術(shù)文件
1 TUV機(jī)構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證
2 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
2 ISO13485及CE認(rèn)證
3 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊(cè)證
*4選配: 每臺(tái)生物安全柜可選配具有CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的第三方檢測(cè)報(bào)告
5 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 ???測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告
生物安全性能
? ? 人員保護(hù),微生物菌落數(shù)≤5CFU;產(chǎn)品保護(hù),微生物菌落數(shù)≤5CFU;交叉污染保護(hù),微生物菌落數(shù)≤2CFU。
2.柜體防泄露
? ? 安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓不低于450 Pa。
3.高效過濾器完整性
? ? 可掃描檢測(cè)過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%。
4.振動(dòng)幅值
? ? 頻率10Hz和10kHz之間的振動(dòng)凈振幅不超過5μm(rms)。
5.照度
? ? 平均照度不小于1000lx。
6.機(jī)械性能
? ? 安全柜的設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺(tái)面負(fù)載所引起的向下彎曲、抗工作負(fù)荷引起的傾翻。工作臺(tái)面中心加載23kg壓力后,工作臺(tái)面不產(chǎn)生永久變形。
7.電器性能
耐壓:電壓值5s內(nèi)上升至1390V交流電壓時(shí),保持5s不擊穿。
接地電阻≤0.1
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;