互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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人附睪蛋白4定量檢測試劑盒產(chǎn)品說明:
人附睪蛋白4定量檢測試劑盒
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基本信息?
注冊證號:國械注準20163401436
臨床應(yīng)用:用于對惡性腫瘤卵巢癌患者進行態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果。
適用機型:TESMI系列、?Luminex?200TM
樣本要求:血清
檢測指標:HE4(人附睪蛋白4)
參考范圍:絕經(jīng)前66.30pmol/L,絕經(jīng)后173.26 pmol/L
組成成分:反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。
產(chǎn)品優(yōu)勢?
全自動,高通量的檢測平臺,完全免除手動操作,誤差更低;?
樣本少,10~20微升血清,即可檢測多項指標;
靈活性,既可檢測單項腫標,又可多指標聯(lián)檢,配有急診位,更便于臨床應(yīng)用;
成本低,比進口發(fā)光試劑成本低20~30%以上,耗材幾乎為零。
臨床意義
卵巢癌的更?新檢測指標:卵巢癌早期HE4診斷的敏感度是82.7%,而CA125僅有45.9%。與CA125僅20%的特異性相比,HE4的特異性高達99.0%。HE4與CA125是相互補充的標志物,兩者聯(lián)合應(yīng)用,敏感性可增加到92%;
HE4與CA125聯(lián)合檢測計算出的ROMA指數(shù)具有重要臨床意義(絕經(jīng)前女性ROMA指數(shù)≥11.4%,絕經(jīng)后女性ROMA指數(shù)≥29.9%,定義為上皮性卵巢癌的高風險組)。
影響因素?
慢性腎病對HE4有一定影響;
接受過小鼠單克隆制劑治療的患者,其樣本中可能含有小鼠抗體,本產(chǎn)品測試此類樣本時結(jié)果可能出現(xiàn)異常。
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域獨家代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;