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美國卓爾除顫監(jiān)護(hù)儀M-Series

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美國卓爾除顫監(jiān)護(hù)儀M-Series 美國卓爾除顫監(jiān)護(hù)儀M-Series
  • 品牌名稱：
  • 型號(hào)/規(guī)格：
  • 批準(zhǔn)文號(hào)：國械注進(jìn)20153071775
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽：
  • 產(chǎn)品賣點(diǎn)：
  • 銷售渠道：

13764805621
聯(lián)系時(shí)告知來自東方醫(yī)療器械網(wǎng)
產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 三類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 監(jiān)護(hù)儀
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 病房護(hù)理設(shè)備及器具
  • 耗材類別
  • 其他分類
  • 進(jìn)口
  • 家用與否

美國卓爾除顫監(jiān)護(hù)儀M-Series產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品介紹

卓越的核心技術(shù)——專利低能量雙相方波技術(shù)

????雙相方波除顫技術(shù)是美國ZOLL公司在1999年發(fā)明并注冊(cè)專利的最新一代除顫技術(shù)。

低能量——世界除顫技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)！

在提高除顫有效率的基礎(chǔ)上，逐步降低終止室顫所需的電擊能量是除顫技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)，低能量可以降低除顫的損傷程度，這也正是發(fā)展雙相波除顫技術(shù)的原動(dòng)力。

ZOLL在除顫技術(shù)上彌補(bǔ)了傳統(tǒng)的一代雙相波——截?cái)嘀笖?shù)波的缺點(diǎn)，研發(fā)出專利技術(shù)的二代雙相波——低能量雙相方波技術(shù)，優(yōu)點(diǎn)在于：提高高阻抗室顫病人除顫成功率，提高最難轉(zhuǎn)復(fù)的房顫病人成功率，將患者的治療損傷減小到最低。

標(biāo)準(zhǔn)功能

1．三導(dǎo)心電監(jiān)護(hù) ??

2．手動(dòng)/AED體外除顫 ???

3．同步/非同步除顫模式 ??

4．成人/兒童一體化除顫板

5．按需式/非同步體外起搏模式 ??

6．打印機(jī) ??

7．事件標(biāo)記及綜合報(bào)告

升級(jí)功能

1.血氧飽和度監(jiān)護(hù)

Masimo SET被公認(rèn)為脈搏血氧測(cè)量“金標(biāo)準(zhǔn)”技術(shù)，MASIMO血氧飽和度技術(shù)是原創(chuàng)的、最好的脈搏血氧監(jiān)測(cè)技術(shù)，在患者體動(dòng)、低灌注、亮光環(huán)境以及電磁干擾條件下，仍然保證精確測(cè)量。

MASIMO血氧飽和度檢測(cè)技術(shù)能在下述惡劣測(cè)量環(huán)境下，準(zhǔn)確測(cè)定動(dòng)脈血的血氧飽和度值，在移動(dòng)或震動(dòng)情況下； 在低灌注、脈搏微弱狀態(tài)；高亮度環(huán)境或太陽光直照下；在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境。

2.無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)

????SUN-TECH無創(chuàng)血壓測(cè)量技術(shù)：眾所周知，SUN-TECH的運(yùn)動(dòng)無創(chuàng)血壓測(cè)量技術(shù)是世界上所有運(yùn)動(dòng)心電分析系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量技術(shù)，M系列除顫起搏監(jiān)護(hù)儀結(jié)合SUN-TECH的運(yùn)動(dòng)無創(chuàng)血壓測(cè)量技術(shù)，應(yīng)用于急救監(jiān)護(hù)的特殊環(huán)境，提高急救監(jiān)護(hù)的準(zhǔn)確性和抗干擾性能！

3.十二導(dǎo)心電監(jiān)護(hù)

????“GE 12SL”12導(dǎo)心電監(jiān)護(hù)“金標(biāo)準(zhǔn)”技術(shù)。

4.呼氣末二氧化碳監(jiān)護(hù)

Novametrix呼氣末二氧化碳濃度及呼吸監(jiān)護(hù)功能，主流式測(cè)定模式，是確認(rèn)和監(jiān)測(cè)氣管插管位置是否正確的最可靠方法，也可以用作胸外按壓CPR有效性的生理指標(biāo)，并用于檢測(cè)是否恢復(fù)自主循環(huán)(ROSC)，或何時(shí)該停止復(fù)蘇，通過監(jiān)測(cè) [PETCO2]，來監(jiān)測(cè)CPR質(zhì)量和復(fù)蘇進(jìn)程。

?

產(chǎn)品參數(shù)：

基本指標(biāo)

外形尺寸 17.3 cm (高) x 26.2 cm (寬) x 20.8 cm (深) ?

??????????????????????20.8 cm (高) x 26.2 cm (寬) x 20.8 cm (深)（帶血壓配置機(jī)型）

重量 11.5 lbs（5.23 kg） (帶多功能電纜)，13.5 lbs （6.14 kg） (帶除顫板)

電池 5單元免維護(hù)鉛酸充電電池，2V/單元 (串聯(lián)連接)

AC電源 100-120~ 50/60 Hz，220-240 ~ 50Hz，220VA

DC輸入 10-29 V，130W

設(shè)備分類 依照IEC 601-1 為I類內(nèi)部供電設(shè)備

依照 IE 601-1為II類內(nèi)部供電設(shè)備（只適用于DC輸入）。

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 滿足或超過UL 2601, AAMI DF-39, AAMI DF-2, 和IEC 601-2-4，IEC 601-2-25和IEC 601-2-27標(biāo)準(zhǔn)。

患者安全性 ?所有患者連接裝置為電氣隔離

使用環(huán)境 工作溫度范圍： 0?到 55C

注意：當(dāng)在超過儲(chǔ)存溫度的條件下保存，并且立即投入使用時(shí)，M系列設(shè)備不具有技術(shù)指標(biāo)內(nèi)的性能。

存儲(chǔ)和運(yùn)輸溫度： -20?到 65C

濕度：5 到 95% 相對(duì)濕度，無冷凝

振動(dòng)： ?Mil Std 810E，最小完整性檢測(cè)

沖擊： ?IEC 68-2-27, (50g 6mS 半正弦刺激波)

工作氣壓：594 ?到 1060 mBar

材質(zhì)： ?IEC 529, IP24

電磁特性(EMC)：CISPR 11 B類 輻射

抗電磁輻射性：AAMI DF-2 : IEC1000-4-3 至 20V/m

靜電放電： AAMI DF-2 : ?IEC 1000-4-2

導(dǎo)電靈敏度： IEC 1000-4-4, 1000-4-5, 1000-4-6

?起搏

方式 VVI 按需型；非同步(固定頻率/當(dāng)無心電導(dǎo)聯(lián)或者采用ASYNC起搏模式)

脈沖類型 方波，恒流

脈沖波形和寬度 方波，40 毫秒 ±?2ms

脈沖幅度 0 ?到 140 mA ±?5%(或 ±?5mA).屏幕數(shù)碼顯示(每步增量 2 mA).

起搏頻率 30 ?到 180 ppm ±?1.5%. (每步增量為 2 ppm).

輸出保護(hù) 抗除顫電擊，隔離電路?

多功能電極片(MFE) 特制的前胸/后背預(yù)涂導(dǎo)電糊ZOLL多功能電極，或Stat·Padz，成對(duì)包裝

?除顫

波形 雙相方波

能量 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200焦耳(50W?負(fù)載)，在前面板或除顫手柄上選擇

充電時(shí)間 在使用新的完全充電電池的情況下， 100V 、QRS群波增寬、心動(dòng)過速150 bpm以上。參照 心電圖計(jì)算精度章節(jié)中關(guān)于靈敏度和功能完成的內(nèi)容。?

多功能電極片 ????0 - 250 歐姆 ?10% ?或者 5 歐姆

?

心電監(jiān)護(hù)

連接裝置 ?????3導(dǎo)聯(lián)心電電纜、5導(dǎo)聯(lián)心電電纜、除顫板以及多功能電極片，在前面板上選擇

輸入保護(hù) 除顫保護(hù)?？谷翰}沖對(duì)心電波形影響的特殊電路(僅限起搏款)

內(nèi)置起搏器 ?專用電路檢測(cè)內(nèi)置起搏器并心電圖上顯示起搏器的脈沖刺激波。 ?

頻段 ? ?標(biāo)準(zhǔn)：0.5-21Hz (-3dB)；診斷：0.05-150 Hz

0.5-27Hz以及1-21Hz用戶設(shè)置

導(dǎo)聯(lián)選擇 屏幕顯示

心電圖波形幅度 0.5, 1, 1.5, 2, 3 cm/mV 屏幕顯示

心率 ? 數(shù)字心率顯示 0-300 bpm ?5%.

心率報(bào)警 ? 屏幕顯示開啟/關(guān)閉狀態(tài)。用戶設(shè)置，上限：60-280 bpm；下限：20-100 bpm. ?

1伏心電圖輸出 1.0 Volt/cm 打印機(jī)波形輸出，與心電輸入端延時(shí)< 25ms。

顯示格式 ? 不消失移動(dòng)波形

顯示?

屏幕類型 ? 高分辨度場(chǎng)制發(fā)光（EL）或者液晶顯示器（LCD）

屏幕尺寸 ? 對(duì)角線12.7cm（5.66in）（EL顯示器）

掃描速度 ? 25 mm/sec.

顯示時(shí)間 ? 4 秒鐘

信息內(nèi)容 消除報(bào)告、插入閃存卡、閃存卡存滿、更換電池、電池電壓低、實(shí)施心肺復(fù)蘇、心電幅 度過高、心電干擾過大、重新分析、檢查患者、分析暫停、按下分析按鍵、不需要除顫、檢查脈搏、建議除顫、按下充電按鍵、選擇除顫板、選擇心電導(dǎo)聯(lián)、選擇除顫模式、室顫報(bào)警關(guān)閉、關(guān)閉同步模式、分析重新開始、檢查除顫板、除顫板接觸不良、除顫板短路、除顫板故障、心電電極片脫落、使用除顫板放電、對(duì)空放電、不能充電、釋放放電按鍵、測(cè)試通過、測(cè)試失敗、無法起搏、無法除顫、設(shè)置起搏電流、設(shè)置起搏頻率、檢查打印機(jī)、分析心電圖。

?

打印機(jī)

打印紙 80 mm 寬熱敏打印紙(網(wǎng)格寬)

? ? ?90 mm (紙寬).

速度 25 mm/sec

延時(shí) 6 秒鐘

文字提示 時(shí)間、日期、除顫能量、心率、起搏輸出(起搏款)、QRS同步標(biāo)記、心電幅度、導(dǎo)聯(lián)、 報(bào)警、除顫測(cè)試通過/失敗、心電分析、除顫板脫落、分析暫停、心電干擾過大、建議除顫、不建議除顫、心電幅度過大、診斷頻段。

打印方式 高分辨度熱陣式打印頭

打印輸入格式 人工或自動(dòng)，用戶設(shè)置

開啟/關(guān)閉控制 前面板和除顫手柄

自動(dòng)功能 報(bào)警啟動(dòng)或除顫放電啟動(dòng)的15秒鐘打印

電池

類型 ??????????????可充電，鉛酸電池

運(yùn)行時(shí)間???????????在使用新的完全充電電池的情況下，20°C：40次最大能量（200J）放電，或者至少

???????????????????2.75小時(shí)的連續(xù)心電監(jiān)護(hù)，或者在60mA，80次心率時(shí)，進(jìn)行至少為2.25小時(shí)的連

???????????????????續(xù)心電監(jiān)護(hù)/起搏。

電池電壓過低指示 ??信息顯示在屏幕上，并且每分鐘兩聲蜂鳴音；自動(dòng)關(guān)機(jī)前蜂鳴音每兩秒 鐘一次。從

???????????????????屏幕 出現(xiàn)“LOW BATTERY”或“replac BATTERY”信息到除顫儀自動(dòng)關(guān)機(jī)

???????????????????的時(shí)間取決于電池的使用時(shí)間以及電池的使用條件。

血氧飽和度

血氧飽和度范圍（% SpO2）

1-100%

脈搏范圍（bpm）

25-240

非運(yùn)動(dòng)條件下血氧飽和度的精確性（% SpO2）

成人

70-100% ±2位數(shù)

??

0-69% ，無特定

?

新生兒

70-100% ±2位數(shù)

??

0-69% ，無特定

運(yùn)動(dòng)條件下血氧飽和度精確性（% SpO2）

成人

70-100% ±3位數(shù)

??

0-69% ，無特定

非運(yùn)動(dòng)條件下脈搏準(zhǔn)確性（bpm）

25-240，±3位

?

運(yùn)動(dòng)條件下脈搏準(zhǔn)確性（bpm）

25-240，±5位

?

SpO2 警報(bào)極限值

打開／關(guān)閉在屏幕上的顯示。用戶可選擇。

上限為72-100%飽和度，下限為70-98%飽和度。

脈搏警報(bào)極限值

打開／關(guān)閉在屏幕上的顯示。用戶可選擇。

上限為60-235bpm，下限為20-100bpm。

血氧飽和度精確度

1%

脈搏精確度

1bpm

文本顯示更新率

100ms

描記鐘更新率

52 ms

生物相容性

患者接觸材料符合ISO10993-1標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)估-第1部分，外部使用設(shè)備，完整表面短時(shí)間暴露。

環(huán)境

操作溫度0-40℃

保存和運(yùn)輸溫度：-20-60℃

注意：當(dāng)在上下極限溫度條件下保存M設(shè)備，并立即投入使用時(shí)，該設(shè)備不能達(dá)到所指定的性能。

抗電磁干擾

（只為SpO2選項(xiàng)）

AAMI DF – 2：IEC 1000-4-3 至 18v/m

操作時(shí)間

新電池在20℃下完全充電：可以進(jìn)行35次最大能量的除顫放電（360焦耳），或者兩個(gè)小時(shí)的心電監(jiān)護(hù)，或者在60mA，70次心跳的條件下，進(jìn)行1.75小時(shí)的連續(xù)心電圖監(jiān)護(hù)／起搏。

表格5 基本規(guī)格

?

?

無創(chuàng)血壓

操作原理

示波法

預(yù)熱時(shí)間

小于10秒鐘

尺寸

8.2" (20.8 cm) 高 x 10.1" (25.7 cm) 寬 x 8.0" (20.3 cm) 深

法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

ANSI/AAMI SP10-1992;

EN 1060-1: 1996 非侵入式血壓計(jì)的規(guī)格;

EN 1060-3: 1997;

IEC60601-2-30: 1999

?

表格6 NIBP測(cè)量規(guī)格

范圍

?

收縮壓

成人: 40 – 260 mmHg; 5.3 – 34.7 kPa 兒童: 35 – 160 mmHg; 4.7 – 21.3 kPa*

?

新生兒: 25 – 130 mmHg; 3.3 – 17.3 kPa*

舒張壓

成人: 20 – 200 mmHg; 2.7 – 26.7 kPa 兒童: 20 – 130 mmHg; 2.7 – 17.3 kPa* 新生兒: 20 – 105 mmHg; 2.7 – 14.0 kPa*

平均血壓

成人: 20 – 220 mmHg; 2.7 – 29.3 kPa 兒童: 20 – 140 mmHg; 2.7 – 18.7 kPa* 新生兒: 20 – 110 mmHg; 2.7 – 14.7 kPa*

準(zhǔn)確率

依照AAMI SP10 +/- 5 mmHg (0.7 kPa) 平均誤差a;

?

8 mmHg (1.1 kPa) 標(biāo)準(zhǔn)差

精確度

1 mmHg; 0.13 kPa

測(cè)量循環(huán)時(shí)間

典型: 30秒 最差情況: 180秒

*只有M系列CCT設(shè)備，具有新生兒和兒童NIBP模式。

a使用本設(shè)備所測(cè)量出的血壓，和有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師使用袖帶／血壓計(jì)所測(cè)出的血壓相同，位于美國國家標(biāo)準(zhǔn)，電子或者自動(dòng)血壓計(jì)（AAMI SP10）所描述的限制內(nèi)?？梢酝ㄟ^電話（800）348-9011或者（978）421-9655與ZOLL技術(shù)支持人員聯(lián)系，獲取包含AAMI SP10測(cè)試結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告副本。

?

表格7 脈搏測(cè)量規(guī)格

范圍

35 – 220 ppm

精確度

1 ppm

?

?

表格8 電池操作時(shí)間規(guī)格

新電池，完全充電，在溫度為20℃下用于NIBP，EtCO2和SpO2選項(xiàng)

可以進(jìn)行35次最大能量（360焦耳）的放電，或者至少進(jìn)行1.25小時(shí)的心電監(jiān)護(hù)和每五分鐘一次血壓測(cè)量，或者在60mA，70bpm的情況下，至少進(jìn)行0.75小時(shí)的心電監(jiān)護(hù)/起搏。

?

表格9 環(huán)境規(guī)格

運(yùn)行溫度

0°-50° C

保存和運(yùn)輸溫度

-20°- 70° C

抗電磁干擾性

AAMI DF-2: 1996, EN 61000-4-3: 1996, 20 V/m

濕度

5 to 95% 相對(duì)濕度，無結(jié)霜

運(yùn)行氣壓

594 - 1060 mBar

?

表格10 警報(bào)極限值規(guī)格

?

收縮壓

成人

上限 80 – 260 mmHg;

下限 40 – 140 mmHg;

上限 10.7 – 34.7 kPa

下限 5.3 – 18.7 kPa

?

兒童*

上限 80 – 160 mmHg;

?下限 35 – 140 mmHg;

上限 10.7 – 21.3 kPa

下限 4.7 – 18.7 kPa

?

新生兒*

上限 60 – 130 mmHg;

下限 25 – 120 mmHg;

上限 8.0 – 17.3 kPa

下限 3.3 – 16.0 kPa

舒張壓

成人

上限 50 – 200 mmHg;

下限 25 – 100 mmHg;

上限 6.7 – 26.7 kPa

下限 3.3 – 13.3 kPa

?

兒童*

上限 50 – 130 mmHg;

下限 20 – 100 mmHg;

上限 6.7 – 17.3 kPa

下限 2.7 – 13.3 kPa

?

新生兒*

上限 30 – 105 mmHg;

?下限 20 – 100 mmHg;

上限 4.0 – 14.0 kPa

下限 2.7 – 13.3 kPa

平均血壓

成人

上限 60 – 220 mmHg;

下限 30 – 120 mmHg;

上限 8.0 – 29.3 kPa

下限 4.0 – 16.0 kPa

?

兒童*

上限 60 – 140 mmHg;

下限 20 – 120 mmHg;

上限 8.0 – 18.7 kPa

下限 2.7 – 16.0 kPa

?

新生兒*

上限 35 –110 mmHg;

下限 20 – 105 mmHg;

上限 4.7 – 14.7 kPa

下限 2.7 – 14.0 kPa

設(shè)定測(cè)量間隔

在將M系列設(shè)備設(shè)置為自動(dòng)測(cè)量之前，應(yīng)該確認(rèn)測(cè)量間隔設(shè)置正確。所謂測(cè)量間隔為兩次自動(dòng)測(cè)量之間的時(shí)間?？梢赃x用的測(cè)量間隔為（分鐘為單位）：2.5, 3, 4,5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 和120.

當(dāng)用戶打開M系列設(shè)備時(shí)，測(cè)量間隔為默認(rèn)值。設(shè)備出廠時(shí)所設(shè)置的默認(rèn)測(cè)量間隔為30分鐘，但是用戶可以設(shè)置其他默認(rèn)值。有關(guān)重新配置測(cè)量間隔的詳細(xì)信息，請(qǐng)參見M系列配置指導(dǎo)手冊(cè)。

?

配置清單：

主機(jī)包括（中文版本） :

· ZOLL低能量智能化雙相方波除顫專利技術(shù)

· 5.7英寸高亮度電致發(fā)光（EL）顯示屏 ????????????????????????

· 手動(dòng)、自動(dòng)（AED）、同步三種除顫功能 ?

·無創(chuàng)體外起搏功能

· 重要事件標(biāo)記及記憶功能 ????????????????????????????????????????????????

· 報(bào)警功能 ???????????????

· 高分辨率熱敏打印機(jī) ???

配件包括 :

· 交流電源線 (1根) ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

· 可充電SLA電池（1塊）

· 成人、兒童一體化體外除顫手柄（1付）

·除顫/起搏/監(jiān)護(hù)多功能電極片（1付）

· 3導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)護(hù)纜線（1套）

· ECG 打印紙, 90mm x 30m ?(1盒) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

· 除顫導(dǎo)電糊（1支）

· ZOLL M series除顫/起搏/監(jiān)護(hù)儀中文操作手冊(cè) (1 本)

?

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招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù)；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；