互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器(宮頸取樣刷)產(chǎn)品說(shuō)明:
結(jié)構(gòu)及組成:一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器由刷頭和刷柄組成。采樣器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成,刷頭采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。
一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器廣泛用于病理科、檢驗(yàn)科,是供臨床進(jìn)行宮頸采樣進(jìn)行涂片用,適用于TCT、LCT、LPT、HPV等液基細(xì)胞學(xué)涂片系統(tǒng)。該產(chǎn)品依據(jù)婦女宮頸解剖學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),外形貼切宮頸解剖結(jié)構(gòu),產(chǎn)品由采樣刷頭和采樣柄組成,本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、刷毛采用新工藝,質(zhì)地柔軟,不易對(duì)宮頸黏膜造成損傷,與宮頸接觸面增大,可采取到宮頸內(nèi)口處的細(xì)胞及宮頸口折疊處的細(xì)胞。
2、刷頭與刷柄間有透明短管,采用推桿設(shè)計(jì),采集完成后能方便快捷的分離刷頭和刷柄。
3、刷柄強(qiáng)度較好不易斷裂,長(zhǎng)度適中。泌蜂堂牌宮顧采樣器具有細(xì)胞全包存及操作、分析簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
技術(shù)要求:
1、外觀:刷頭表面應(yīng)清潔,無(wú)微粒和異物;刷柄不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷。
2、物理性能:采樣器的刷毛應(yīng)柔軟;采樣器在取樣過(guò)程中應(yīng)無(wú)掉毛現(xiàn)象;刷柄和刷頭連接應(yīng)牢固,在2N的靜拉力下,保持5s,應(yīng)不脫落;刷柄應(yīng)有一定的強(qiáng)度,在2N垂直靜拉力下,保持5s,應(yīng)無(wú)折斷。
3、無(wú)菌試驗(yàn):無(wú)菌宮頸采樣器應(yīng)無(wú)菌。
4、環(huán)氧乙烷殘留量:無(wú)菌宮頸采樣器若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g
5、生物相容性:應(yīng)無(wú)陰道粘膜刺激反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
使用要求:
1、撕開(kāi)小包裝袋,取出取樣刷;
2、將取樣刷插入宮頸鱗柱交界處按順時(shí)針?lè)较蛏约訅毫Φ剞D(zhuǎn)5-10圈,采集宮頸及陰道的脫落細(xì)胞,取出后,將刷頭浸泡在培養(yǎng)液中完成取樣。
儲(chǔ)存要求:包裝后的無(wú)菌宮頸采樣器應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
運(yùn)輸要求:運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)按合同規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)防止重壓變形、陽(yáng)光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。
注意事項(xiàng):
1、嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范執(zhí)行,滅菌有效期兩年,超過(guò)有效期不得使用。具體有效期見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽。
2、本產(chǎn)品為一次性使用,用后銷毀。
3、包裝破損嚴(yán)禁使用。
4、請(qǐng)?jiān)诮?jīng)過(guò)培訓(xùn)的合格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
5、本產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋,禁止與有毒、有異味的物品混運(yùn)。
6、醫(yī)療器械標(biāo)簽說(shuō)明見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽上的中文說(shuō)明。
?
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;