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一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器(宮頸取樣刷)

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一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器(宮頸取樣刷) 一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器(宮頸取樣刷) 一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器(宮頸取樣刷)
  • 品牌名稱:
  • 型號(hào)/規(guī)格:
  • 批準(zhǔn)文號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182660748
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽: 一次性宮頸采樣器 宮頸采樣刷
  • 產(chǎn)品賣點(diǎn): 優(yōu)質(zhì)材料,刷柄柔韌,不易折斷,產(chǎn)品無(wú)菌
  • 銷售渠道:

018262337518 18262337518
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 手術(shù)科室
  • 功能
  • 其他
  • 標(biāo)準(zhǔn)目錄
  • 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
  • 耗材類別
  • 基礎(chǔ)外科用具
  • 其他分類
  • 國(guó)產(chǎn)
  • 家用與否

一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器(宮頸取樣刷)產(chǎn)品說(shuō)明:

結(jié)構(gòu)及組成:一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器由刷頭和刷柄組成。采樣器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成,刷頭采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。


一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器廣泛用于病理科、檢驗(yàn)科,是供臨床進(jìn)行宮頸采樣進(jìn)行涂片用,適用于TCT、LCT、LPT、HPV等液基細(xì)胞學(xué)涂片系統(tǒng)。該產(chǎn)品依據(jù)婦女宮頸解剖學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),外形貼切宮頸解剖結(jié)構(gòu),產(chǎn)品由采樣刷頭和采樣柄組成,本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。


產(chǎn)品特點(diǎn):

1、刷毛采用新工藝,質(zhì)地柔軟,不易對(duì)宮頸黏膜造成損傷,與宮頸接觸面增大,可采取到宮頸內(nèi)口處的細(xì)胞及宮頸口折疊處的細(xì)胞。

2、刷頭與刷柄間有透明短管,采用推桿設(shè)計(jì),采集完成后能方便快捷的分離刷頭和刷柄。

3、刷柄強(qiáng)度較好不易斷裂,長(zhǎng)度適中。泌蜂堂牌宮顧采樣器具有細(xì)胞全包存及操作、分析簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。


技術(shù)要求:

1、外觀:刷頭表面應(yīng)清潔,無(wú)微粒和異物;刷柄不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷。

2、物理性能:采樣器的刷毛應(yīng)柔軟;采樣器在取樣過(guò)程中應(yīng)無(wú)掉毛現(xiàn)象;刷柄和刷頭連接應(yīng)牢固,在2N的靜拉力下,保持5s,應(yīng)不脫落;刷柄應(yīng)有一定的強(qiáng)度,在2N垂直靜拉力下,保持5s,應(yīng)無(wú)折斷。

3、無(wú)菌試驗(yàn):無(wú)菌宮頸采樣器應(yīng)無(wú)菌。

4、環(huán)氧乙烷殘留量:無(wú)菌宮頸采樣器若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g

5、生物相容性:應(yīng)無(wú)陰道粘膜刺激反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。


使用要求:

1、撕開(kāi)小包裝袋,取出取樣刷;

2、將取樣刷插入宮頸鱗柱交界處按順時(shí)針?lè)较蛏约訅毫Φ剞D(zhuǎn)5-10圈,采集宮頸及陰道的脫落細(xì)胞,取出后,將刷頭浸泡在培養(yǎng)液中完成取樣。


儲(chǔ)存要求:包裝后的無(wú)菌宮頸采樣器應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。


運(yùn)輸要求:運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)按合同規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)防止重壓變形、陽(yáng)光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。


注意事項(xiàng):

1、嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范執(zhí)行,滅菌有效期兩年,超過(guò)有效期不得使用。具體有效期見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽。

2、本產(chǎn)品為一次性使用,用后銷毀。

3、包裝破損嚴(yán)禁使用。

4、請(qǐng)?jiān)诮?jīng)過(guò)培訓(xùn)的合格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

5、本產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋,禁止與有毒、有異味的物品混運(yùn)。

6、醫(yī)療器械標(biāo)簽說(shuō)明見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽上的中文說(shuō)明。

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