一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器（宮頸取樣刷）

一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器（宮頸取樣刷）產(chǎn)品說(shuō)明:

結(jié)構(gòu)及組成：一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器由刷頭和刷柄組成。采樣器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成，刷頭采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。

一次性使用無(wú)菌宮頸采樣器廣泛用于病理科、檢驗(yàn)科，是供臨床進(jìn)行宮頸采樣進(jìn)行涂片用，適用于TCT、LCT、LPT、HPV等液基細(xì)胞學(xué)涂片系統(tǒng)。該產(chǎn)品依據(jù)婦女宮頸解剖學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，外形貼切宮頸解剖結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品由采樣刷頭和采樣柄組成，本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、刷毛采用新工藝，質(zhì)地柔軟，不易對(duì)宮頸黏膜造成損傷，與宮頸接觸面增大，可采取到宮頸內(nèi)口處的細(xì)胞及宮頸口折疊處的細(xì)胞。

2、刷頭與刷柄間有透明短管，采用推桿設(shè)計(jì),采集完成后能方便快捷的分離刷頭和刷柄。

3、刷柄強(qiáng)度較好不易斷裂，長(zhǎng)度適中。泌蜂堂牌宮顧采樣器具有細(xì)胞全包存及操作、分析簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)要求：

1、外觀：刷頭表面應(yīng)清潔，無(wú)微粒和異物；刷柄不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷。

2、物理性能：采樣器的刷毛應(yīng)柔軟；采樣器在取樣過(guò)程中應(yīng)無(wú)掉毛現(xiàn)象；刷柄和刷頭連接應(yīng)牢固，在2N的靜拉力下，保持5s，應(yīng)不脫落；刷柄應(yīng)有一定的強(qiáng)度，在2N垂直靜拉力下，保持5s，應(yīng)無(wú)折斷。

3、無(wú)菌試驗(yàn)：無(wú)菌宮頸采樣器應(yīng)無(wú)菌。

4、環(huán)氧乙烷殘留量：無(wú)菌宮頸采樣器若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g

5、生物相容性：應(yīng)無(wú)陰道粘膜刺激反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)，應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。

使用要求：

1、撕開(kāi)小包裝袋，取出取樣刷；

2、將取樣刷插入宮頸鱗柱交界處按順時(shí)針?lè)较蛏约訅毫Φ剞D(zhuǎn)5-10圈，采集宮頸及陰道的脫落細(xì)胞，取出后，將刷頭浸泡在培養(yǎng)液中完成取樣。

儲(chǔ)存要求：包裝后的無(wú)菌宮頸采樣器應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

運(yùn)輸要求：運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)按合同規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)防止重壓變形、陽(yáng)光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。

注意事項(xiàng)：

1、嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范執(zhí)行，滅菌有效期兩年，超過(guò)有效期不得使用。具體有效期見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽。

2、本產(chǎn)品為一次性使用，用后銷毀。

3、包裝破損嚴(yán)禁使用。

4、請(qǐng)?jiān)诮?jīng)過(guò)培訓(xùn)的合格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

5、本產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋，禁止與有毒、有異味的物品混運(yùn)。

6、醫(yī)療器械標(biāo)簽說(shuō)明見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽上的中文說(shuō)明。

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招商政策:
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⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；