互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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美國(guó)Arrow主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵IAP-0400/0500產(chǎn)品說明:
進(jìn)口泰利福主動(dòng)脈球囊反博泵
基本原理:
通過股動(dòng)脈在左鎖骨下動(dòng)脈以遠(yuǎn)1~2cm的降主動(dòng)脈處放置一個(gè)體積約40ml的長(zhǎng)球囊。主動(dòng)脈瓣關(guān)閉后,球囊被觸發(fā)膨脹,導(dǎo)致主動(dòng)脈舒張壓增高,使心輸出量和舒張期冠脈的灌注增加。在收縮期前球囊被抽癟,使左室的后負(fù)荷降低,心臟做功降低,心肌耗氧量降低。 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵是歷史久,已被廣泛接受的左心室輔助裝置。 球囊充氣過程 舒張期開始,球囊充氣,動(dòng)脈波形形成‘V’型。 -----大大增加冠脈灌注。 球囊放氣過程 在收縮期之前、舒張期末端球囊放氣,使得動(dòng)脈舒張期末壓和心臟自身收縮壓降低。 -----降低心臟后負(fù)荷; 減輕心臟工作; 降低心肌耗氧量; 增加心臟輸出(心排量) 在使用IABP時(shí)的動(dòng)脈壓力波形的改變 IAB球囊的具體放置位置 Atrial Systole Atrial Systole Isovolumetric Contraction Ventricular Ejection Isovolumetric Relaxation 主動(dòng)脈壓力曲線 使用IABP治療過程中動(dòng)脈壓力波形的變化曲線 使用IABP后在生理上產(chǎn)生的效果
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技術(shù)參數(shù)及配置:
1、中文操作系統(tǒng)。
2、主機(jī)(主動(dòng)脈內(nèi)球囊反博泵)具有操作彩色顯示屏。
3、具有標(biāo)準(zhǔn)5導(dǎo)ECG導(dǎo)聯(lián)線、壓力導(dǎo)線、外接監(jiān)護(hù)儀信號(hào)線。
4、具有8MHZ超聲多譜勒儀。
5、帶有可充氣的氮?dú)馄?支。
6、帶有內(nèi)置可充電電池,使用時(shí)間≥2小時(shí)。
7、內(nèi)置打印機(jī),可根據(jù)需要打印相關(guān)數(shù)據(jù)。
8、具備可升降懸掛支架及推車。
9、具備自動(dòng)除凝系統(tǒng)。
10、具備回血監(jiān)測(cè)安全裝置。
11、在全自動(dòng)模式下:可自動(dòng)選擇 佳的觸發(fā)信號(hào),自動(dòng)選擇佳心電導(dǎo)聯(lián),自動(dòng)設(shè)置充氣點(diǎn)、排氣電,自動(dòng)啟動(dòng)房顫模式。
12、在半自動(dòng)模式下:具備5種觸發(fā)模式(心電圖、血壓、V/A-V起搏、A起搏、強(qiáng)制)
13、動(dòng)力系統(tǒng)要求:要求能夠同時(shí)提供動(dòng)力壓力和真空。
14、有模擬功能:能夠在空氣中模擬球囊充放氣狀態(tài)。
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進(jìn)口泰利福主動(dòng)脈球囊反博泵
適應(yīng)癥
1. 頑固性(難治的)左心室衰竭
2. 心源性休克
3. 頑固的不穩(wěn)定心絞痛 適應(yīng)癥
4. 急性期內(nèi)的心肌梗死
5. 由急性心肌梗死如心室隔膜穿孔、二尖瓣返流、乳狀肌撕裂等引起的復(fù)雜的機(jī)械性損傷
6. 難治的缺血性室性心律失常 適應(yīng)癥
7. 為高危外科及冠脈搭橋的病人心臟輔助
8. 敗血性休克
9. 協(xié)助脫離體外循環(huán)機(jī) 適應(yīng)癥
10. 手術(shù)過程中病人的血流動(dòng)力學(xué)紊亂
11. 為失敗的血管成形術(shù)和瓣膜成形術(shù)提供輔助
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進(jìn)口泰利福主動(dòng)脈球囊反博泵
禁忌癥
1. 嚴(yán)重的主動(dòng)脈疾病
2. 腹動(dòng)脈或主動(dòng)脈有動(dòng)脈瘤
3. 腹主動(dòng)脈嚴(yán)重鈣化或外周血管病變
4. 過度肥胖或腹股溝有瘢疤無鞘插入 潛在的負(fù)面影響和并發(fā)癥 下肢缺血 插入部位的出血 血小板減少癥 球囊導(dǎo)管的固定 球囊泄漏 感染 切開主動(dòng)脈 隔室綜合癥
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及該產(chǎn)品由由組成(見附件)。:;心率測(cè)量范圍:40~200bpm;心率測(cè)量精度:+/-1次或者+/-2%,取二者較大值;動(dòng)脈壓力測(cè)試范圍:0~250mmHg(可分為7檔);動(dòng)脈壓力測(cè)量精度:+/-1mmHg或+/-2%,取二者較大值;動(dòng)脈壓力報(bào)警范圍:舒張壓50~250mmHg,平均壓30~120mmHg;球囊的內(nèi)部壓力在0~250mmHg之間;輔助速率調(diào)節(jié)范圍:1:1、1:2、1:4、1:8;輔助速率精度:+/-1次或+/-2%,取二者較大值;設(shè)備的觸發(fā)模式分為:標(biāo)準(zhǔn)型、峰值型、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動(dòng)脈壓力型。=內(nèi)科適應(yīng)癥:心源性休克;休克前綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預(yù)和非外科程序的過程中的預(yù)防性支持;心臟的機(jī)械力學(xué)缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應(yīng)癥;心臟手術(shù)的前期預(yù)防性準(zhǔn)備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對(duì)心臟解剖學(xué)構(gòu)造上的缺陷進(jìn)行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開放;提供心肺分流術(shù)過程中的搏動(dòng)血流;輔助左心室功能的橋梁。絕對(duì)禁忌癥:血液動(dòng)力學(xué)顯著改變的主動(dòng)脈瓣功能不全;主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈血管壁性疾病。相對(duì)禁忌癥:冠狀動(dòng)脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥:由于導(dǎo)管的置入,或?qū)Ч艿闹萌胛稽c(diǎn)不合適而使血管梗阻,引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離,導(dǎo)管的置入不當(dāng)或意外的主動(dòng)脈壁疾病,可能會(huì)引起主動(dòng)脈壁的損傷。如果導(dǎo)管長(zhǎng)期靜置于主動(dòng)脈內(nèi),在導(dǎo)管的插入位點(diǎn)附近,主動(dòng)脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙?huì)發(fā)生血栓形成。在剛開始插入導(dǎo)管直到移去裝置后期,都可能會(huì)有栓子形成。已知能發(fā)生栓塞的栓子包括血栓栓子,硬化斑塊,氣體和空氣。當(dāng)虛弱的患者暴露于有各種監(jiān)護(hù)設(shè)備的醫(yī)院環(huán)境中時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致微生物感染的發(fā)生。球囊的存在,特別是當(dāng)球囊充氣時(shí)完全堵塞了主動(dòng)脈的條件下,可能會(huì)引起血小板減少癥。主動(dòng)脈內(nèi)球囊的破裂和/或內(nèi)陷。
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②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;