一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲（泥鰍導(dǎo)絲/斑馬導(dǎo)絲）

產(chǎn)品用途

在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進(jìn)入人體自然的非血管腔道，做導(dǎo)引用。

產(chǎn)品說明

管理類別：第二類

型號規(guī)格：BM/BMH/NQ-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/2000/2300/2600/3600-A/J

結(jié)構(gòu)組成：一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲由導(dǎo)絲芯、涂覆層、軟頭組成。導(dǎo)絲芯由符合GB 24627-2009要求的鎳鈦合金材料制成。斑馬型及混合型涂覆層為聚四氟乙烯（PTFE）材料，泥鰍型涂覆層為聚氨酯（TPU）材料。軟頭由聚氨酯（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。導(dǎo)絲配有護(hù)套，導(dǎo)絲護(hù)套采用聚乙烯材料制成。根據(jù)導(dǎo)絲的涂覆層及軟頭不同分3種型號，根據(jù)外徑、長度和頭部形態(tài)不同，分208種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

禁忌癥：暫無已知禁忌癥。

注意事項、警示及提示性說明：

1.本產(chǎn)品使用時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。

2.本產(chǎn)品供一次性使用；包裝一經(jīng)打開，立即使用，用后銷毀；

3.獨(dú)立包裝破損或產(chǎn)品受污染，嚴(yán)禁使用；

4.本產(chǎn)品超過失效日期時禁止使用；產(chǎn)品有效期為三年。

5.必須由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師操作；

6.切勿將該器械使用在適應(yīng)癥以外的用途；

7.導(dǎo)絲在進(jìn)入體內(nèi)過程中，操作要柔和，以防損傷非血管腔道內(nèi)壁。

8.請勿將導(dǎo)絲與酒精等有機(jī)溶劑接觸，禁止用干紗布擦拭導(dǎo)絲，這類操作有可能會破壞導(dǎo)絲涂層。

9.請勿改變導(dǎo)絲的形狀。

使用說明：

1.檢查包裝、產(chǎn)品是否完好，無異常后方可使用。

2.在內(nèi)鏡或其他輔助設(shè)備的監(jiān)視下，導(dǎo)絲沿內(nèi)鏡活檢孔道插入或?qū)?dǎo)絲預(yù)裝入導(dǎo)管或經(jīng)由一根預(yù)先置入的導(dǎo)管內(nèi)插入導(dǎo)絲，直至到達(dá)預(yù)定的部位，插入時應(yīng)注意不要使導(dǎo)絲折曲。導(dǎo)管沿導(dǎo)絲導(dǎo)入。使用時可保留導(dǎo)絲。

運(yùn)輸貯存：儲存在避光、干燥、清潔的室內(nèi)。運(yùn)輸時防止重壓，避免日曬雨淋。

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