互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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組合式骨引架 骨牽引器(骨科耗材,創(chuàng)傷科耗材)產(chǎn)品說(shuō)明:
[型號(hào)/規(guī)格]?
組合式骨牽弓|架按照組成部件不同分為GQY01型、GQY02型和GQY03型三種型號(hào),產(chǎn)品按照材質(zhì)不同分為GQY01s、GQY01a、GQY02s. GQY02a、 GQY03五種規(guī)格。三種型號(hào)的可調(diào)范圍見(jiàn)表1,產(chǎn)品示意圖及組件見(jiàn)表2:?
[主要結(jié)構(gòu)組成]
組合式骨牽引架主要由可調(diào)延長(zhǎng)部件、骨牽引針固定件、連接部件組成。采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無(wú)菌提供。
[性能指標(biāo)]
將各型號(hào)的組合式骨牽引架的組件按順序組合,調(diào)節(jié)正反絲螺栓或調(diào)節(jié)延長(zhǎng)套管達(dá)到最大有效連接長(zhǎng)度,牽引架整體能承受的應(yīng)力不得小于150N。
[適用范圍]用于骨科手術(shù)中骨骼復(fù)位牽引用。
[注意事項(xiàng)、警示及提示的內(nèi)容]
1.用于脛骨骨骼的復(fù)位牽引,適用于閉合性、開(kāi)放性骨折、伴嚴(yán)重的軟組織損傷或感染的骨折、有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病或年老體弱者不適合開(kāi)放性手術(shù)的骨折患者。
2.只有熟悉相應(yīng)外科技術(shù)或訓(xùn)練有素的醫(yī)生才能使用本產(chǎn)品,并對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)的醫(yī)囑。
3.零部件及相應(yīng)的工具在使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,以確保處于良好的工作狀態(tài),如有器械不完整,損壞或有可疑之處時(shí)禁止使用。
4.GQY01型、GQY02型延長(zhǎng)部件調(diào)節(jié)時(shí),應(yīng)注意正反絲兩端應(yīng)同時(shí)調(diào)節(jié),避免一端過(guò)度調(diào)節(jié)后在受力下脫落,造成操作失敗。
5.安裝時(shí)牽引架兩側(cè)與人體皮膚保持1cm~ 2cm的距離,便于臨床護(hù)理。
6.對(duì)于過(guò)于肥胖的患者應(yīng)首先考慮使用GQY01型、GQY02型牽引架,并選擇合適長(zhǎng)度的牽引針,確保牽引架安裝后,內(nèi)外兩側(cè)預(yù)留出來(lái)的牽引針長(zhǎng)度不小于20mm。
7.組合式骨牽引|架的組成部件使用過(guò)程中應(yīng)避免直接接觸病人創(chuàng)面或傷口。
8.患者術(shù)后,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,如術(shù)后患者感覺(jué)難以忍受的疼痛、不適或其它異常,應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生,必要時(shí)取下?tīng)恳堋?/p>
9.本產(chǎn)品為- -次性使用,不可重復(fù)二次使用。
[禁忌癥]
一般手術(shù)禁忌癥、生命體征不穩(wěn)、無(wú)法麻醉、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松、嚴(yán)重的粉碎性骨折、骨缺損骨感染、骨不連、不能配合術(shù)后管理的患者;兒童慎用。
[安裝使用說(shuō)明]
1.根據(jù)骨斷端兩牽引針的間距、臨床所需牽引長(zhǎng)度選擇合適的型號(hào),并檢查牽引架各部件是否有損壞,使用情況是否正常,如螺栓、套管調(diào)節(jié)時(shí)是否卡塞;
2.根據(jù)骨斷端兩牽引針的間距預(yù)用對(duì)應(yīng)的扳手調(diào)節(jié)牽引架兩側(cè)的正反絲雙頭螺栓或調(diào)節(jié)延長(zhǎng)套管,使套管兩端的牽引針固定位置與骨斷端牽引針位置相對(duì)應(yīng);
3.預(yù)先擰松牽引架兩端的骨牽引針固定螺栓或針桿夾、桿桿夾,方便牽引針或者套管等部件的插入;
4.牽引針插入針孔或針桿夾,調(diào)節(jié)牽引架兩側(cè)與人體皮膚保持1cm~ 2cm的距離后固定住牽引針;調(diào)節(jié)牽引架兩側(cè)正反絲螺栓或調(diào)節(jié)可延長(zhǎng)套管至臨床需要的牽引長(zhǎng)度,調(diào)節(jié)過(guò)程中可用直尺等測(cè)量;調(diào)節(jié)過(guò)程中應(yīng)保持牽引架兩側(cè)調(diào)節(jié)范圍相同,使骨斷端兩牽引針受力平衡,避免牽引偏離,牽引針滑動(dòng);
5.調(diào)節(jié)完后,分別用螺母固定住兩側(cè)的正反向套管,防止?fàn)恳^(guò)程中受力偏移;
6.用對(duì)應(yīng)的扳手檢查緊固各部件是否牢固,確保無(wú)誤后,完成本次操作。
注:本產(chǎn)品適配直徑不大于3mm的骨牽引針,安裝工具為10#開(kāi)口扳手。
[術(shù)后護(hù)理]
1.骨牽引時(shí)針孔易感染,應(yīng)做好針孔護(hù)理,可有效地防止針孔感染。
2.每天檢查牽引架,有無(wú)滑脫或松動(dòng),有無(wú)牽引偏離,避免牽引針左右滑動(dòng)。
3.定時(shí)測(cè)量肢體長(zhǎng)度或者攝X線片觀察了解骨折復(fù)位情況。根據(jù)復(fù)位情況,適當(dāng)調(diào)整套管來(lái)調(diào)整牽引力或反牽引力的大小,防止過(guò)度牽引或過(guò)輕牽引。
4.如病人主訴牽引針處劇烈疼痛,要查找原因、檢查牽引針是否偏斜、感染或穿破骨質(zhì)到達(dá)皮下,若因皮膚張力過(guò)緊所致時(shí),可切開(kāi)針眼處皮膚,疼痛即可緩解。
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⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;