互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用喉罩|長垣醫(yī)用喉罩|戈?duì)栣t(yī)用喉罩產(chǎn)品說明:
醫(yī)用喉罩使用說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用喉罩
【規(guī)格型號】型號:充氣式分為單腔普通型、單腔加強(qiáng)型、雙腔普通型、雙腔加強(qiáng)型;
免充氣式為雙腔型,規(guī)格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20142660154
【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/豫0165-2010
【主要結(jié)構(gòu)及性能】本品由通氣罩、充氣管、通氣管、接頭充氣閥、管體組成。喉罩刺激性小,插入和拔出時心血管系統(tǒng)反應(yīng)小,手術(shù)后較少發(fā)生咽喉疼痛,避免對氣道的損傷。
?主要性能:1、接頭:接頭機(jī)器端應(yīng)為一個15mm的外圓錐接頭,尺寸應(yīng)符合YY1040.1—2003標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。
2、單向閥:單向閥應(yīng)符合GB/T1962.1-2001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭的要求。
3、通氣罩:與管體軸線成38°±10°的斜面角。
4、連接牢固度:接頭與主體管、充氣管與氣囊、充氣管與指示氣囊、主體管與連接件連接應(yīng)牢固,在各連接處分別施加15N軸向靜拉力作用下,持續(xù)15s,不得脫落或分離。
5、密封性:喉罩氣囊、主體管、充氣裝置連接處應(yīng)密封良好,在承受3kPa±0.2 kPa正壓力下,各粘接部分應(yīng)無漏氣現(xiàn)象。
6、環(huán)氧乙烷殘留量:若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
7、生物性能
7.1、喉罩應(yīng)無菌,無菌有效期二年。
7.2、喉罩應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
7.3、喉罩細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級。
7.4喉罩應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng)。
8、酸堿度:喉罩的PH值應(yīng)為6.5~7.5。
【適用范圍】 供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。
【禁忌癥】
1、本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用硅膠材料制成,對其過敏者禁用;
2、飽食、未禁食,具有反流危險者慎用。
3、氣管受壓和軟化的病人麻醉后發(fā)生呼吸道梗阻者禁用。
4、咽喉部病變導(dǎo)致呼吸道梗阻、肺順應(yīng)性降低或呼吸道阻力高需要正壓通氣者慎用。
5、喉部水腫、呼吸道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴(yán)禁使用,用后銷毀。
2、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
3、生產(chǎn)批號、失效年月見包裝封口處,滅菌日期見外包裝箱。
4、在喉罩的使用過程中應(yīng)注意氣管或者肺部反流誤吸。
5、如果患者的頭部或者頸部與開始插入喉罩時位置發(fā)生變化,需要再次確認(rèn)喉罩是否暢通,暢通的情況下再使用。
6、如有激光和電灼設(shè)備存在的情況下應(yīng)防止喉罩易燃。
7、使用前檢測是否漏氣,如有漏氣禁止使用;
8、使用前應(yīng)閱讀本產(chǎn)品說明書;
【使用說明】:
1、1.0適用于新生兒
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;