互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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陰道填塞凝膠敷料-陰道填塞凝膠-陰道填塞敷料產(chǎn)品說明:
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【產(chǎn)品名稱】陰道填塞凝膠敷料
【型號、規(guī)格】4g/支【包裝規(guī)格】3支/盒
【注冊證編號】吉械注準(zhǔn) 20222180022
【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20170023 號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20222180022
【售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【地? ? ? ? 址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【郵政編碼】430040
【產(chǎn)品性能】
1、物理性能
1.1陰道填塞凝膠外觀 陰道填塞凝膠顏色應(yīng)為白色或淡黃色,色澤均勻。
1.2一次性注入器外觀 外形應(yīng)端正,無明顯的變形和殘缺,表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺。
1.3裝 量
標(biāo)示裝量 | 平均裝量 | 每支裝量 |
20g以下 | 不少于標(biāo)示裝量 | 不少于標(biāo)示裝量的93% |
2、化學(xué)性能
2.1 pH值:pH值應(yīng)為5.00~6.50。
2.2 黏度:應(yīng)在30Pa?s~50Pa?s范圍內(nèi)。
2.3 含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)應(yīng)為0.20g~0.40g。
3、生物性能
微生物限度 :經(jīng)輻射滅菌后,應(yīng)符合表1的規(guī)定。
表1 微生物限度
項 目 | 指 標(biāo) |
細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g) | ≤100 |
真菌菌落總數(shù)(cfu/g) | ≤100 |
大腸菌群 | 不得檢出 |
金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌 | 不得檢出 |
其他詳見技術(shù)要求
【結(jié)構(gòu)及組成】陰道填塞凝膠敷料由陰道填塞凝膠和一次性注入器(給膠器)組成。陰道填塞凝膠由卡波姆為主要原料,聚乙烯醇、甘油、純化水為輔料制成的凝膠;一次性注入器采用藥用PE凝膠管。
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合。
【用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護(hù)帽,自然平臥位或半蹲式,將給凝膠器插入陰道,將凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支,陰道炎7天一個療程;宮頸炎15天一個療程。
【禁 忌 癥】1、過敏體質(zhì)或?qū)Ρ井a(chǎn)品已知成份過敏者禁用。
????????????????? ?2、合并心肝腎或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者及精神病患者禁用。
?????????????????? 3、經(jīng)期停用。
????????????????? ?4、處女禁用。
【注意事項】1、本品為外用產(chǎn)品,勿口服。
???????????????????2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。
?????????????????? 3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。
?????????????????? 4、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【貯藏運輸】密閉、避光、在陰涼處貯存,防凍。運輸中防雨淋、曝曬及污染。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【有效期限】三年。
【滅菌方式】輻射滅菌。
【警? ? ? ?示】一次性使用 ② 若包裝破損或超過有效期,嚴(yán)禁使用。
產(chǎn)品使用說明書編制日期:2022年01月14日
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;