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防術(shù)后粘連產(chǎn)品聚乳酸防粘連膜產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品說明】 通用名:弘健可吸收屏障膜/聚乳酸防粘連膜 商品名:弘健可吸收屏障膜成分:聚DL-乳酸(PDLLA) [物理性狀] 本產(chǎn)品為無色或白色、透明或半透明、柔韌、無雜質(zhì)薄膜。國家醫(yī)療器械分類目錄:6864-01(可吸收性止血、防粘連材料) 作用安全性:材料 1,弘健可吸收屏障膜使用的原材料乳酸為人體固有的物質(zhì),與人體無氧呼吸或緊張性活動時產(chǎn)生的乳酸相同,能被人體完全代謝,無蓄積。 乳酸在醫(yī)藥領(lǐng)域已得到長期、廣泛的應用。 2,聚乳酸材料經(jīng)FDA批準,用于醫(yī)學材料、生物工程和藥物載體等多個領(lǐng)域。 3,以聚乳酸為材料制成的醫(yī)用產(chǎn)品有芬蘭Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨釘及縫合線,美國Johnson 公司縫合線、美國 SurgiWrap公司可降解抗組織粘連膜等,證明是極其安全的。 合成:聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化學性能,其強度、機械性能和降解速率等主要技術(shù)指標,通過對分子量及共聚體配比的調(diào)節(jié),使產(chǎn)品得到適當?shù)膹姸戎С趾瓦m宜的降解速率 降解:弘健醫(yī)用膜的降解過程分為兩個階段:水解過程:聚乳酸材料在體液(水)的作用下,聚合物共聚鏈斷裂,材料的機械強度減弱。水解作用進一步將聚乳酸長鏈變成短鏈,直到降解為小分子乳酸單體或被巨噬細胞消化。酶解代謝過程:小分子乳酸單體可轉(zhuǎn)換成丙酮酸,進入三羧酸循環(huán)代謝成二氧化碳和水,并通過呼吸和排泄系統(tǒng)排出體外。 [使用范圍] 應用于椎間盤突出癥、膽囊結(jié)石、闌尾炎、子宮瘤、肌腱等外科手術(shù)中防止術(shù)后產(chǎn)生粘連。 [使用方法] 外科手術(shù)中,根據(jù)術(shù)式及創(chuàng)面的大小選擇相應規(guī)格的聚乳酸防粘連膜一張,覆蓋手術(shù)創(chuàng)面即可。如創(chuàng)面有一定活動度可酌情縫合固定。 [適用范圍] 弘健可吸收屏障膜可廣泛應用于外科和婦產(chǎn)科的大多數(shù)手術(shù),包括:普外科手術(shù)胸外科手術(shù)泌尿外科手術(shù)婦科、產(chǎn)科手術(shù)骨科手術(shù)手(足)外科手術(shù)神經(jīng)外科手術(shù)整形外科手術(shù)其他需要防粘連措施的外科手術(shù)。弘健醫(yī)用膜可吸收醫(yī)用膜也可用于腹腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)。
聚乳酸防粘連膜的功能是在手術(shù)創(chuàng)面形成屏障,在手術(shù)粘連形成期過后自行降解,防止術(shù)后組織粘連的發(fā)生?!咀饔迷怼浚汉虢】晌掌琳夏ぃň廴樗岱勒尺B膜)屏障作用:弘健可吸收屏障膜為柔性半透明薄膜,具有一定的機械強度,植入體內(nèi)后,能在預期的時間內(nèi)保持膜的形態(tài),將手術(shù)創(chuàng)面與鄰近器官組織隔離,以避免處于愈合過程中的創(chuàng)面與周圍組織直接接觸,從而可有效防止不良粘連的發(fā)生。隨著創(chuàng)面的愈合,纖維增生漸趨靜止,弘健可吸收屏障膜按照設(shè)計的時間被降解吸收,臨時屏障消失而沒有任何殘留與蓄積。支架作用:這是弘健可吸收屏障膜的一個專利設(shè)計,該產(chǎn)品有一面為支架面,與創(chuàng)面貼附。在手術(shù)創(chuàng)面部位植入弘健醫(yī)用膜后,創(chuàng)面邊緣的上皮細胞以膜為支架爬行生長,加快了創(chuàng)面的上皮化進程,促進創(chuàng)面的修復,并且使形成的瘢痕平整光滑,更有利于預防粘連的形成。
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