互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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低溫封口測試紙產(chǎn)品說明:
封口測試紙是根據(jù)ISO?11607-2:2006第2部分《成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對(duì)封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定(OQ)的要求,獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù),并同時(shí)形成文件記錄過程的檢測式樣,用于對(duì)封口設(shè)備使用時(shí)性能參數(shù)的綜合檢測和記錄,可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量,突出顯示其封口缺陷,配合封口機(jī)自帶的運(yùn)行鑒定程序進(jìn)行打印記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)封口問題并及時(shí)調(diào)整封口參數(shù),使其滿足正常的封口需要,保證其封口質(zhì)量,并可存檔作為以后對(duì)該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗(yàn)證活追溯。
根據(jù)ISO-11607第二部分對(duì)封口質(zhì)量的規(guī)定,封線需滿足以下要求:
l?連續(xù)的密封寬度及完整的密封;
l?無通道或開封;
l?無穿孔或撕開;
l?無材料分層或分離。
封口機(jī)的安裝鑒定(IQ)?
l?安裝驗(yàn)證是指在封口機(jī)安裝完成投入使用之前對(duì)其封口性能進(jìn)行驗(yàn)證。
l?封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān),這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進(jìn)行調(diào)整,使其滿足封口質(zhì)量的需要。
l?如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離,可以在測試紙色條上有醒目顯示。
封口的運(yùn)行鑒定(OQ)
l?測試封口是否壓線出現(xiàn)通道或開口?
l?測試封口是否壓力太高或太低
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