互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品說(shuō)明:
一次性使用靜脈留置針使用說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用靜脈留置針
【適用范圍】本產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)連續(xù)輸液用。
【主要結(jié)構(gòu)與性能】Y型留置針主要由不銹鋼針管、導(dǎo)管(套管)、金屬楔、導(dǎo)管座(Y型)、隔離塞、針管座、長(zhǎng)導(dǎo)管(連接管)、長(zhǎng)導(dǎo)管連接座、肝素帽、螺旋帽、滑動(dòng)夾緊板、針管保護(hù)套組成。留置針的針管應(yīng)采用符合GB/T18457-2001規(guī)定的不銹鋼針管制造;留置針部件材料應(yīng)符合YY 0285.1-2004規(guī)定的相應(yīng)要求。
【型號(hào)規(guī)格】
規(guī)格型號(hào) | 顏色 | 外徑D mm | 有效長(zhǎng)度W mm | 針管規(guī)格 mm(G) | 針管外徑d mm | 流速 ml/min |
Y26G 0.6×16W | 紫色 | 0.550~0.649 | 16±1.5 | 0.36(28G) | 0.349~0.370 | 10 |
Y24G 0.7×19W | 黃色 | 0.650~0.749 | 19±1.5 | 0.45(26G) | 0.440~0.470 | 19 |
Y22G 0.8×25W | 深藍(lán)色 | 0.750~0.849 | 25±1.5 | 0.55(24G) | 0.550~0.580 | 32 |
Y22G 0.9×19W | 0.850~0.949 | 19±1.5 | 0.55(24G) | 0.550~0.580 | ||
Y22G 0.9×25W | 0.850~0.949 | 25±1.5 | 0.55(24G) | 0.550~0.580 | ||
Y20G 1.0×30W | 粉紅色 | 0.950~1.049 | 30±2.0 | 0.7(22G) | 0.698~0.730 | 45 |
Y20G 1.1×30W | 1.049~1.149 | 30±2.0 | 0.7(22G) | 0.698~0.730 | ||
Y18G 1.2×30W | 深綠色 | 1.150~1.249 | 30±2.0 | 0.9(20G) | 0.860~0.920 | 80 |
Y18G 1.3×30W | 1.250~1.349 | 30±2.0 | 0.9(20G) | 0.860~0.920 |
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【使用說(shuō)明】
??????????1. 使用前檢查產(chǎn)品的單包裝是否完整,產(chǎn)品的保護(hù)套是否脫落等。
2. 將一次性使用靜脈留置針從單包裝中取出,檢查肝素帽連接是否緊密(圖一);
取下保護(hù)套,檢查套管有無(wú)斷裂、開叉及起毛邊等現(xiàn)象(圖二)。
3. 將輸液器直接與留置針三通相接,松開調(diào)節(jié)器,排出留置針內(nèi)長(zhǎng)導(dǎo)管組件內(nèi)的空氣,夾閉留置針長(zhǎng)導(dǎo)管,將取下的頭皮針針尖斜面插入肝素帽內(nèi),排盡肝素帽內(nèi)的空氣。
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4. 選擇適合穿刺的部位,按常規(guī)方法消毒后(如碘伏消毒棉球擦拭),在穿刺點(diǎn)上方10cm處扎止血帶,轉(zhuǎn)動(dòng)針芯,使針頭斜面向上以15°-30°角刺入,見回血后降低角度再進(jìn)針0.2-0.5cm(圖三),退出針芯約0.2-0.3cm,將套管全部送入血管(圖四),將針芯全部拔出,松開止血帶,用無(wú)菌透明敷料將留置針固定在皮膚上。
注意:切勿將針管重新插入導(dǎo)管,否則可能導(dǎo)致導(dǎo)管損傷或斷裂。
??????????5. 輸液結(jié)束后將3ml封管用抗凝劑(3125u肝素鈉+生理鹽水100ml混勻)正壓封
管,關(guān)閉留置針軟管上的止流夾。
6. 下次再輸液時(shí),打開留置針軟管上的止流夾,用頭皮針或注射針直接插入肝素帽內(nèi)輸入藥液或血液。
7. 使用結(jié)束后,按常規(guī)方法直接將留置針拔離靜脈。
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【注意事項(xiàng)】
1. 高壓注射器用于本產(chǎn)品可能將導(dǎo)致產(chǎn)品漏液或損壞。
2. 操作過(guò)程中避免使用剪刀。
3. 本產(chǎn)品在包裝未打開或破損之前是無(wú)菌,無(wú)熱原的。
4. 包裝破損及潮濕禁止使用。
5. 用后銷毀。
6. 本產(chǎn)品留置時(shí)間不超過(guò)72小時(shí)。
7.?慎用對(duì)靜脈有較大刺激的藥物(甘露醇、脂肪乳)。
8. 針一旦被全部或部分抽出禁止再次插入。
9.肝素帽的穿刺次數(shù)不大于30次。
10.本產(chǎn)品含有DEHP
11.臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人員(青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女)的可能毒性,盡量選用替代品;禁止使用本品用于新生兒的輸液。
12.本產(chǎn)品不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物;
13.藥物相容性信息:根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究資料,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會(huì)與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥物改變;
14.本產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物。
【禁忌癥】無(wú)
【維護(hù)保養(yǎng)】不適用
【生產(chǎn)日期】
【產(chǎn)品有效期】3年
【儲(chǔ)藏、運(yùn)輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用靜脈留置針應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨水浸淋;貯存在無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi),避免與含氯化制劑的消毒劑儲(chǔ)存在一起。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品包裝
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
?【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
【標(biāo)識(shí)說(shuō)明】 ????表示環(huán)氧乙烷滅菌???
?包裝破損切勿使用
??????????????????STERILE??表示無(wú)菌 ?????????????
??表示一次性使用
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)(售后服務(wù))】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【企業(yè)生產(chǎn)地址】山東省單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;