互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用子宮頸活體取樣鉗產(chǎn)品說明:
[主要結(jié)構(gòu)、性能]
1、主要結(jié)構(gòu):?
一次性使用子 宮頸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)主要由上鉗頭、下鉗頭、外管、推桿、彈簧、手
柄組件組成。上鉗頭、 下鉗頭采用符合GB/T1220-2007要求的30Cr13材料;外管、推桿、彈簧采用
符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材料:手柄組件采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料。
根據(jù)鉗頭是否帶兜分為A、B兩種型號,其中A型鉗頭為不帶兜,B型鉗頭為帶兜。根據(jù)產(chǎn)品有效長
度可分為190 mm、210 mm、240mm 三種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
2、性能:
取樣鉗的外表面應(yīng)光滑、平整,無鋒棱、毛刺、裂紋。取樣鉗的L、b尺寸和a角度應(yīng)符合表1
的規(guī)定。取樣鉗的刃口應(yīng)銳利、無卷刃、崩刃缺陷。取樣鉗開閉應(yīng)輕松靈活,不得有卡塞現(xiàn)象。取樣
鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)過熱處理,其硬度為463HVo2~ 561HV02o取樣鉗的表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大
于0.8 μ m。取樣鉗的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149-2006中5.4b級的規(guī)定。
[適用范圍]供臨床婦科宮頸活檢取樣用。
[使用方法]使用陰道擴張器擴張陰道至子宮頸暴露在視野下,拆開一次性使用子宮頸活體取樣鉗單
包裝,手持固定手柄閉合活動手柄使上、下鉗頭閉合,下鉗頭頂端緊靠子宮頸疑似病變部位下端,松
開活動手柄打開上鉗頭使疑似病變部位處于上、下鉗頭取樣區(qū)內(nèi),閉合活動手柄使上、下鉗頭閉合并
切下疑似病變部位活體組織,取出產(chǎn)品,將活檢組織用于病理分析。
[注意事項、警示說明]
1.本產(chǎn)品使用時,應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。
2.使用前請仔細檢查本產(chǎn)品的包裝,如有破損請停止使用。
3.請檢查本產(chǎn)品的滅菌包裝盒上的圓片指示劑,“紅色”表示該產(chǎn)品未經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,不可直接使
用;“淡藍色”表示該產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,可直接臨床使用。
4.使用前請檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi),滅菌有效期為三年,超過有效期的產(chǎn)品嚴禁使用。
5.本產(chǎn)品為一次性使用,每位病人使用1把,病人間不得交叉使用,嚴禁二次滅菌。
[禁忌癥]
1.生殖道急性炎癥。
2.如妊娠期須取宮頸活檢,則應(yīng)住院采取,以防流血,- 般孕期不做此項檢查。
[規(guī)格型號] SMG-A 3. 5X190、SMG-A 3. 5X210、SMG-A 3. 5X240、
SMG-B 3. 5X190、SMG-B 3.5X210、SMG-B 3. 5X240
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;