互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用避光輸液器 帶針產(chǎn)品說(shuō)明:
一次性使用避光輸液器
使?用?說(shuō)?明?書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用避光輸液器
【規(guī)格型號(hào)】
【適用范圍】產(chǎn)品避光范圍為290nm~450nm適用左氧氟沙星、利福平、甲鈷胺、對(duì)氨基水楊酸鈉、莫西沙星、維生素C,臨床光敏藥物的輸注。產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【主要結(jié)構(gòu)及組成】由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣件、液體通道、滴管、止流夾(可無(wú))、注射件(可無(wú))、滴斗、管路、流量設(shè)定微調(diào)裝置、精密藥液過(guò)濾器、外圓錐接頭、靜脈輸液針(可無(wú))組成。精密藥液過(guò)濾器,過(guò)濾孔徑為:2μm、3μm、5μm。管路和滴斗是雙層結(jié)構(gòu),外層材料為添加了避光劑的醫(yī)用聚氯乙烯PVC(增塑劑為DEHP,避光劑:顏料黃110,紫外吸收劑:UV-326),內(nèi)層材料為透明的醫(yī)用聚氯乙烯PVC(增塑劑為DEHP)。
【產(chǎn)品性能】重力輸液;本品滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1mL;針尖鋒利 ;各部件連接牢固、不堵塞;藥物過(guò)濾器濾除率應(yīng)不小于90%;經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌;輸液器對(duì)290nm~450nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的透光率應(yīng)符合下表的規(guī)定。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ?表?各部件透光率限量
部件名稱(chēng) | 透 ?光 ?率/% |
滴 ??斗 | ≤ 35 |
管 ??路 | ≤ 15 |
?
【禁忌癥】本產(chǎn)品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項(xiàng)】
1.使用前檢查單包裝是否完整,如包裝破損、配件脫落,禁止使用
2.??打開(kāi)包裝后,請(qǐng)立即使用;?
3. 如包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物,禁止使用;?
4. 本品僅限一次性使用,用后請(qǐng)銷(xiāo)毀;?
5. 如需用注射件加藥,加藥前需對(duì)注射件進(jìn)行消毒處理;?
6. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)內(nèi)毒素,有效期限兩年,超過(guò)有效期限禁止使用;?
7. 只能重力輸液?。?
8.本產(chǎn)品含有DEHP
9.臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人員(青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女)的可能毒性,盡量選用替代品;禁止使用本品用于新生兒的輸液。
10.本產(chǎn)品不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物;
11.藥物相容性信息:根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究資料,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會(huì)與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥物改變;
12.本產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物;
13.產(chǎn)品滴管滴出20滴蒸餾水等于(1±0.1)ml。
14.產(chǎn)品中不含天然乳膠
【使用方法】
1. 從撕口處撕開(kāi)包裝袋,取出輸液器;
2. 關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器,取下瓶塞穿刺器及進(jìn)氣針護(hù)套,將瓶塞穿刺器及進(jìn)氣針插入輸液瓶或袋(如瓶塞穿刺器為?塑針則沒(méi)有進(jìn)氣針);?
3. 將滴斗向上傾斜?30°左右,用手捏滴斗?2~3 次;打開(kāi)流量調(diào)節(jié)器,同時(shí)倒置藥液過(guò)濾器,使液體慢慢充滿殼體;?
4. 排凈氣泡后,進(jìn)行靜脈穿刺;?
5. 根據(jù)需要調(diào)節(jié)流量;刻度示值只是約值,應(yīng)以液滴滴數(shù)加以校正。?
6. 待藥液還有少量時(shí),拔出靜脈輸液針,輸液結(jié)束。
7. 注射件加藥前請(qǐng)用酒精棉球以穿刺部位為中心向周邊方向擦拭10s。
【滅菌方法】
本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌
【維護(hù)保養(yǎng)】不適用
【產(chǎn)品有效期】二年
【儲(chǔ)藏、運(yùn)輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用避光輸液器應(yīng)防止重壓、陽(yáng)光直曬和雨水浸淋;貯存在無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;