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一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管產(chǎn)品說明:
一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
【型號規(guī)格】18Fr
【產(chǎn)品性能】外觀:球囊導(dǎo)管外表面應(yīng)光滑清潔,無明顯波紋、凝膠、麻點和機(jī)械損傷。球囊導(dǎo)管管路應(yīng)透明或半透明,病人端應(yīng)封閉、圓鈍光滑。容積:每個充盈接頭分別注入80ml的液體,球囊不破裂。酸堿度:檢驗液與空白液PH值之差應(yīng)不超過1.5。產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量:應(yīng)不大于10ug/g。
【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、陰道球囊、子宮球囊、陰道充盈接頭(綠色標(biāo)記字母V,含閥) 子宮充盈接頭(紅色標(biāo)記字母U,含閥)組成。導(dǎo)管、球囊均采用符合YY/T0031-2008的硅橡膠材料制成,充盈接頭為:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。
【適用范圍】用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸。
【注意事項、警示】
1.本產(chǎn)品僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員禁止操作使用;
2.必要時,放置前可用適當(dāng)?shù)那鍧嵰呵逑磳m頸;
3.放置時間建議安排在計劃引產(chǎn)前12小時;
4.包裝一旦破損、漏氣,不得使用,使用過程中請勿隨意改變其結(jié)構(gòu);
5.每個球囊最多注入80ml生理鹽水,不得過度擴(kuò)張;
6.如出現(xiàn)胎膜早破或者強(qiáng)直宮縮,應(yīng)放液縮癟球囊并立即取出。
【禁忌癥】
1.對硅膠過敏者禁用;
2.嚴(yán)禁使用氣體作為介質(zhì)充盈球囊;
3.重度高血壓、心臟病、侵襲性宮頸癌等重度疾病者禁用;
4.胎膜早破、胎盤位置異常、植入性胎盤、宮頸結(jié)構(gòu)異常及其他任何引產(chǎn)相關(guān)禁忌癥。
【使用說明】
1.患者取躺臥位,用窺陰器暴露其宮頸。
2.通過宮頸放入器械,向前推送,至兩個球囊均進(jìn)入宮頸內(nèi)。
3.用20ml注射器注入40ml生理鹽水以充盈子宮球囊(通過紅色標(biāo)記有“U”字母的接頭注入),充盈后,將球囊回拉至子宮球囊緊貼宮頸內(nèi)口。
4.此時可見陰道球囊位于宮頸口外,用20ml生理鹽水充盈陰道球囊(通過綠色標(biāo)記有“V”字母的接頭注入)。
5.兩球囊分別置于宮頸內(nèi)外兩側(cè)后,可移除窺陰器,一次輪流注入生理鹽水(每個球囊最多80ml)。
6.球囊放置充盈后開始計時,每小時進(jìn)行監(jiān)護(hù),監(jiān)護(hù)內(nèi)容為宮縮情況、是否破膜、胎兒情況,在誘導(dǎo)進(jìn)入分娩活躍期前球囊留置時間不得超過12小時。
7.需要時,可將導(dǎo)管近端固定于患者大腿內(nèi)側(cè),不影響其自由活動。
8.破膜(水)、進(jìn)入活躍期后會自行脫出;如孕婦反應(yīng)不適、有發(fā)熱或感染、放置12小時時應(yīng)及時取出,取出時,可通過兩個充盈接頭將球囊放液縮癟后經(jīng)陰道取出。
【運輸貯存】運輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源。本產(chǎn)品應(yīng)存放在干燥處,注意防水,避免陽光直射,嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)共同存放。本產(chǎn)品應(yīng)貯存在干燥,清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見單包裝
【使用期限】 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,有效期兩年。
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;