一次性使用雙極電凝鑷

一次性使用雙極電凝鑷產(chǎn)品說明:

一次性使用雙極電凝鑷

產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用雙極電凝鑷

【規(guī)格型號】DNN-1CS、DNN-1XS、DNN-1JS、DNN-1CD、DNN-1XD、DNN-1JD、DNN-1CW、DNN-1XW、DNN-1JW、DNN-2CS、DNN-2XS、DNN-2JS、DNN-2CD、DNN-2XD、DNN-2JD DNN-2CW、DNN-2XW、DNN-2JW、 DNN-3CS、DNN-3XS、DNN-3JS、DNN-3CD、DNN-3XD、DNN-3JD、DNN-3CW、DNN-3XW、DNN-3JW、DNN-4CS、DNN-4XS、DNN-4JS、DNN-4CD、DNN-4XD、DNN-4JD、DNN-4CW、DNN-4XW、DNN-4JW、DNN-5CS、DNN-5XS、DNN-5JS、DNN-5CD、DNN-5XD、DNN-5JD、DNN-5CW、DNN-5XW、DNN-5JW、DNN-6CS、DNN-6XS、DNN-6JS、DNN-6CD、DNN-6XD、DNN-6JD、DNN-6CW、DNN-6XW、DNN-6JW。

【結構及組成】一次性使用雙極電凝鑷由鑷片、不銹鋼毛細管、鑷座、三通、鑷蓋、導線、輸水管、限位塊、流量調(diào)節(jié)器和喇叭頭組成。

【適用范圍】 本產(chǎn)品與高頻儀器設備配套使用，供臨床各類外科手術中非內(nèi)窺鏡下電凝止血。

【技術特性】

1、導線的連接牢固性：導線應連接牢固，不脫落。

2、鑷體：電凝鑷鑷體應具有一定的彈性和韌性，鑷體在經(jīng)過85次捏合后，鑷尖張開距離應不小于6mm，且鑷尖應無斷裂。

3、輸水性能：電凝鑷的管腔應通暢，在輸水流量調(diào)節(jié)器全開狀態(tài)下，最小輸水量應≥50ml/h。

【禁忌癥】 無

【分 ?類】 按防電擊程度：BF型? 外殼防護等級：IPX0?按與麻醉氣使用安全程度：非AP型、APG型設備 ??????按運行模式：短時加載連續(xù)運行

【注意事項、警示及提示性說明】

1、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀所有組件，禁止重復使用；

2、初包裝破損、嚴禁使用；

3、使用時請注意查驗初包裝上的生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期和滅菌有效期，逾期不得使用；

4、若連接線表面出現(xiàn)老化的現(xiàn)象，應停止使用。

5、患者不宜接觸接地的或?qū)Φ鼐哂锌捎^電容的金屬物（如手術臺支架等），為此建議使用抗靜電隔板。

6、在同一患者身上同時使用高頻手術設備和生理監(jiān)護設備時，任何監(jiān)護電極應盡可能遠離高頻電極，不建議使用針狀監(jiān)護電極。

7、在所有情況下，建議使用帶有高頻電流限值裝置的監(jiān)護系統(tǒng)。

8、放置手術電極電纜時要防止其與患者或其它引線相接觸。

9、操作者在使用過程中要防止高頻輸出設定使最大輸出電壓超過額定的附件電壓。

10、暫時不用的手術電極要存放在與患者隔離的地方。

11、對于高頻電流可能流經(jīng)人體較小橫截面積部分的外科手術，最好使用雙極技術，可防止不希望的組裝損傷。

12、如果在胸部或者頭部范圍進行電外科手術，要防止使用可燃性麻醉劑和氧化性氣體如笑氣（N2O）和氧氣，除非（手術前）將這些試劑吸除。

13、如有可能，宜使用不可燃試劑來清洗和消毒。

14、可以允許用可燃性試劑來清洗和消毒或用作為粘結劑的溶劑，但在高頻手術進行之前要蒸發(fā)掉這些試劑?；颊呱眢w或凹槽（如臍眼）以及腔孔（如陰道）存在積累可燃性試劑危險。在使用高頻手術設備之前，宜將任何積聚的液體擦除干凈，（還）要注意體內(nèi)氣體點燃危險。某些材料如棉花、毛料和紗布，當充滿氧氣時，可被高頻手術設備正常使用時產(chǎn)生的火花所點燃。

15、對于攜帶心臟起搏器或其它有源植入物的患者，可能存在危險，因為可能會產(chǎn)生對起搏器工作的干擾，或者損壞起搏器。如有疑問，要給出合適有效的建議。

16、警告：高頻手術設備運行時產(chǎn)生的干擾可能對其他電子設備的運行有不利影響。

17、建議使用者定期檢查附件，特別是：電極電纜要檢查其可能的損壞。

18、警告：高頻手術設備的故障會引起輸出功率非預期的增大。

19、對于預期效果，要選擇盡可能低的輸出功率。某些裝置或附件在低功率設定下可出現(xiàn)安全危險。例如：在使用氬氣束凝時，如果高頻功率不足以使目標組織上產(chǎn)生一個快速封閉的痂面，則氣栓風險就可能出現(xiàn)。

20、要防止皮膚對皮膚（如患者肢體之間）的接觸，譬如插入干紗布。

21、不要在強電磁條件下使用。

22、不得與內(nèi)窺鏡手術設備配套（通過相同的孔道進入患者體內(nèi)）使用。

【使用說明】

1根據(jù)臨床需要，選擇相應規(guī)格型號的電凝鑷產(chǎn)品。

2取出無菌小包裝，從啟口處取出電凝鑷，脫去護套理順將輸水管與生理鹽水瓶有效連接，用連接線接通高頻電刀插孔，調(diào)節(jié)輸水器放水1分鐘，進入正常使用狀態(tài)待用；手術過程中應及時用紗布抹去鑷尖上的組織附著物，確保滴水口暢通。

3整個手術過程中，應嚴格執(zhí)行無菌操作和相關操作規(guī)程，并注意觀察病人體征。

4本產(chǎn)品需由專業(yè)醫(yī)護人員使用。

【電磁干擾的建議和環(huán)境保護要求】

1、?本產(chǎn)品為高頻電刀的應用部分，手術中與高頻電刀配合使用，手術時高頻電刀在輸出激勵時可能會干擾其他醫(yī)用電氣設備，請使用抗干擾設備或采取抗干擾措施。

2、?本產(chǎn)品為一次性使用，其廢棄物（金屬物和/或塑料件）應按當?shù)丨h(huán)保部門要求處理。

【運輸和貯存】

環(huán)境溫度范圍： -40℃~70℃；相對濕度范圍:10%~100%；大氣壓力范圍：50.0kPa~106.0kPa。?????

【運行條件】 ?環(huán)境溫度范圍：10℃—40℃；

相對濕度范圍：30％—75％；

大氣壓力范圍：700hpa—1060hpa

【包 ???裝】 單包裝用紙塑或無毒塑料材料包裝，密封后裝入包裝箱內(nèi)，箱內(nèi)應附有合格證和使用說明書?！居?效 期】 本產(chǎn)品包裝后，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，在遵守貯存規(guī)則的條件下，滅菌有效期兩年。

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實行區(qū)域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作；
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代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡；
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；