互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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澤康ZK-100A肺功能測試儀(肺功能儀)產(chǎn)品說明:
一、儀器工作環(huán)境:
1、存儲條件
環(huán)境溫度:0℃~40℃;
相對濕度:30%~95%;
2、工作運行條件
環(huán)境溫度:10℃~35℃;
相對濕度:30%~75%;
大氣壓力:860 hPa~1060 hPa;
工作電源:交流:220V±22V 50Hz±1Hz;
二、傳感器:
1、流量傳感器采用篩網(wǎng)壓差檢測技術(shù)原理,進口壓差傳感器雙向檢測;精度高,阻力低、穩(wěn)定性和重復性好。
2、人機工學結(jié)構(gòu)設計的流量傳感器可不借助任何工具徒手拆卸,方便清洗、消毒。使用一次性肺功能儀專用過濾器,細菌過濾率高達99.9%,避免受檢者或使用者交叉感染。
3、性能指標
1)用力肺活量(FVC):
范圍:(0.5~8)L;準確性:≤±3%或者≤±0.050L(取其大者)。
2)第一秒用力呼氣量(FEV1):
范圍:(0.5~8)L;準確性:≤±3%或者≤±0.050L(取其大者)。
3)呼氣峰值流量(PEF)
范圍:(0~14)L/s ;準確性:≤±10%或者≤±0.17L/s(取其大者)。
測量重復性:≤±5%?或?≤±0.15L/s(取其大者);。
線性度:≤±5%或者≤±0.17L/s(取其大者)
氣流阻力:≤0.35kPa/(L/s)
頻率響應:≤±12%或者≤±0.25L/s(取其大者)。
4)肺活量(VC)
范圍:(0.5~8)L;準確性:≤±3%或者≤±0.050L(取其大者)。
5)*大分鐘通氣量(MVV)
范圍:(0~250)L/min;準確性:≤±10%或者≤±15L/min(取其大者)。
三、顯示:
1、超大超寬真彩多點電容觸摸屏(≧11.6 英寸、65K、1280*720)。
2、全中文操作界面,操作互動提示,使用人員倍感輕松;并同時支持外接鍵盤鼠標操作。
四、打?。?/p>
可外接A4 或微型打印機打印中文報告??勺远x需要打印的參數(shù),可根據(jù)要求更改結(jié)論,抬頭及標識格式。
五、軟件功能:
1、完整的肺功能檢測模塊:肺通氣功能檢查(用力肺活量FVC、肺活量VC、*大自主通氣量MVV)、支氣管舒張試驗和激發(fā)試驗。
2、自動檢測呼氣、吸氣指標,實時動態(tài)顯示流量容積(F-V)曲線、時間容積(V-T)曲線。檢測顯示參數(shù)包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25 、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼氣指標,PIF、FIVC 等吸氣指標;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC 等;MVV *大自主通氣量):MVV、VT、BF 等。
3、自動診斷分型,內(nèi)置多種預計值公式,默認中國人預計值公式;也可自主設置預計值公式和診斷分型標準,可實現(xiàn)診斷分型。
4、自動記憶測量時間。
5、各項檢測可多達5次重復測試,可根據(jù)檢測結(jié)果進行自動質(zhì)控評級(A、B、C、D、E、F);并依據(jù)ATS/ERS智能推可接受度高的*優(yōu)測量結(jié)果;也可人工選擇*優(yōu)測量結(jié)果。
6、校準功能:支持容量定標、三流速線性驗證,并形成校準質(zhì)控報告。
7、自帶環(huán)境傳感器,具備自動測量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS 自動轉(zhuǎn)換修正。
8、支持數(shù)據(jù)導出功能。支持任何自定義時間范圍數(shù)據(jù)導出和全部數(shù)據(jù)導出,便于流調(diào)分析和統(tǒng)計。
9、支持數(shù)據(jù)互聯(lián)功能??赏ㄟ^WebAPI、郵箱、TCP/IP 協(xié)議、RS232 或USB 等向第三方設備及服務器傳輸數(shù)據(jù)??芍С峙cPC 電腦、Android 平板電腦,智能電視,智能手機等屏幕擴展。
10、支持雙模工作模式。支持單臺儀器離線工作及與PC 端聯(lián)機工作。
11、 可實現(xiàn)肺功能檢查對象信息收集(可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統(tǒng)疾病史、身體測量結(jié)果、禁忌癥等信息)及管理的多模式錄入。支持手動輸入模式、數(shù)據(jù)批量導入模式、身份證讀卡模式等。
六、資質(zhì):
1、擁有國家藥監(jiān)部門檢測機構(gòu)檢驗報告,并依法取得醫(yī)療器械注冊證;
2、擁有軟件源代碼的軟件著作權(quán)(獨立知識產(chǎn)權(quán));
3、符合JJF 1213-2008肺功能儀校準規(guī)范;
4、YY/T1438-2016麻醉和呼吸設備評價自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計;
5、YY/T1804-2021麻醉和呼吸設備 ?用于測量人體時間用力呼氣量的肺量計。(等同ISO26782:2009國際標準)。
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡;
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;