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一次性使用非吸收性閉合夾產(chǎn)品說明:
該產(chǎn)品適用于人體外科手術(shù)時(shí)血管和體腔組織的結(jié)扎和關(guān)閉。
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及性能】
一次性使用非吸收性閉合夾由夾子、基座、固定蓋組成,其中夾子由共聚甲醛(POM)材料制成,基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成,固定蓋采用聚丙烯(PP)材料制成。本產(chǎn)品以無菌方式提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
?【使用方法】
1、根據(jù)需要夾閉組織的結(jié)構(gòu)大小選擇合適的產(chǎn)品規(guī)格:
2、手握與一次性使用非吸收性閉合夾規(guī)格配套的施夾鉗手柄,將鉗口對準(zhǔn)產(chǎn)品基座上的夾子,向基座內(nèi)垂直插入,直到聽到咔嗒聲,使施夾鉗準(zhǔn)確卡入夾子后帶夾拔出。施夾鉗可以輕輕的進(jìn)入和退出產(chǎn)品基座。
3、從產(chǎn)品基座中輕輕退出施夾鉗,確保夾子被穩(wěn)固的夾持在施夾鉗的咬合面。必須穩(wěn)住基座,以便保證夾子能夠被移開。
4、采取能夠提供扣鎖裝置清晰視野的方式,將施夾鉗口套住需要夾閉的血管或組織,手用力握緊施夾鉗的手柄,聽到咔嚓的聲音,夾子即對目標(biāo)血管和管道組織實(shí)現(xiàn)夾閉。然后松開施夾鉗的把手,讓施夾鉗回到足夠開大的位置后退出。
5、如果體腔組織被剝離(如圖3所示),就距夾子約2-3mm位置留置末端邊緣,不要將夾子一端作為切開引導(dǎo)。
6、夾閉后應(yīng)切除遠(yuǎn)端組織。
7、除夾方法:
?除夾應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格選擇配套的專用工具除夾鉗;
?安放除夾鉗;
?對除夾鉗手柄施加壓力,當(dāng)除夾鉗工作面接觸到夾子時(shí)用力加壓,使夾子夾弧“V”型兩臂伸直,鎖扣解鎖;
?松開除夾鉗,此時(shí)夾子由于結(jié)構(gòu)弧度自有的張力,將自動(dòng)彈開雙臂,完成除夾。
?【注意事項(xiàng)】
1、產(chǎn)品應(yīng)保存在其原始包裝內(nèi),使用前應(yīng)檢查包裝的完整性和有效期限,若包裝已打開或損壞,請勿使用;
2、在使用閉合夾之前,請有效的簡化被閉合組織的結(jié)構(gòu),從而讓閉合的組織清晰,不要將夾子和施夾鉗作為解剖工具;
3、不要將夾子作為駐足標(biāo)記物;
4、一次性使用非吸收性閉合夾的配套使用器械為施夾鉗和除夾鉗,臨床使用時(shí)建議采用南京竹海生物科技有限公司提供的配套器械;
5、用施夾鉗取夾子時(shí),應(yīng)注意按照正確的方式進(jìn)行,取出后應(yīng)觀察產(chǎn)品入鉗情況,如出現(xiàn)中心未對準(zhǔn)、未充分入鉗等情況,應(yīng)停用,重新取夾;
6、夾子的結(jié)構(gòu)應(yīng)完好,以便保證合適的夾閉血管和管道組織,在操作后檢查夾閉部位,確認(rèn)夾子的適當(dāng)閉合;
7、夾子應(yīng)完全環(huán)繞血管和管道組織夾閉;
8、本產(chǎn)品僅供一次性使用,不可重復(fù)使用;手術(shù)完成后,已拆包未使用的夾子應(yīng)及時(shí)銷毀防止再次使用。
9、為了避免不良后果,手術(shù)醫(yī)生必須熟悉各部件的用途和功能,在使用前請仔細(xì)閱讀使用說明書;
10、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌處理,在符合規(guī)定的條件下儲存,產(chǎn)品有效期為3年。
?【禁忌癥】
1、閉合夾不能被用作節(jié)育輸卵管的閉塞裝置;
2、對本產(chǎn)品成分過敏者,彌漫性黏膜出血者;
3、病變部位組織脆弱或組織嚴(yán)重壞死,夾子易脫落;
4、組織束直徑過大,不適合使用閉合夾器械的患者;
5、惡性腫瘤晚期遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及免疫抑制或免疫缺陷者。
6、不能用于腹腔鏡下供體腎切除術(shù)中的腎動(dòng)脈的結(jié)扎。
7、不能用于大動(dòng)脈和大靜脈的結(jié)扎。
?【產(chǎn)品包裝】產(chǎn)品出廠時(shí),內(nèi)包裝采用吸塑盒和特衛(wèi)強(qiáng)紙進(jìn)行包裝,中包裝為白卡紙盒,內(nèi)附產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品使用說明書,外包裝采用瓦楞紙箱包裝。
?【產(chǎn)品保存】應(yīng)防止撞擊和擠壓,放置于通風(fēng)良好、干燥且無腐蝕性氣體的室內(nèi)。
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
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⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
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代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;