互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用痔瘡套扎器產(chǎn)品說明:
一次性使用痔瘡套扎器說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用痔瘡套扎器
【產(chǎn)品型號(hào)】A型、B型、C型、D型、E型
【注冊證】?魯械注準(zhǔn)20232020491
【結(jié)構(gòu)組成】
一次性使用痔瘡套扎器A型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機(jī)、氣門開關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼、彈力線部件組成。B型和C型由套管、彈力線、長管、滾輪、氣門開關(guān)、拉線、外殼和負(fù)壓接頭組成。D型和E型由套管、套扎環(huán)、推管、限位螺母、扳機(jī)、氣門開關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼組成。選用配件為直腸鏡附件和上圈附件;直腸鏡附件由窺視套和肛塞組成;上圈附件由套扎圈、推圈器和膠圈瓶組成。彈性線由橡膠加滌綸制成,限位螺母、扳機(jī)、氣門開關(guān)、負(fù)壓接頭、外殼、滾輪是由ABS制成,套管、推管、直腸鏡附件是由聚碳酸脂制成,拉線是由尼龍制成,痔瘡套扎器套扎環(huán)是由天然橡膠制成。
【產(chǎn)品主要性能】環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。產(chǎn)品應(yīng)無菌。
【適用范圍】適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。
【禁忌癥】 天然橡膠過敏者禁止使用
【使用說明】
A型痔瘡套扎器手術(shù)操作步驟;
a、打開外包裝盒,取出痔瘡套扎器。
b、選擇適合患者的套扎環(huán)或者彈力線
c、患者取側(cè)臥位,膝胸位或截石位,術(shù)野皮膚常規(guī)消毒。
d、插入直腸鏡,消毒直腸與肛管,顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。
e、將套扎器的負(fù)壓吸引接頭與負(fù)壓機(jī)的吸引接頭相接,打開負(fù)壓機(jī)電源,并確認(rèn)套扎器的負(fù)壓開關(guān)處于打開狀態(tài)。
f、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)痔核,打開套扎器上的負(fù)壓開關(guān),在負(fù)壓的作用下將目標(biāo)痔核組織吸入吸附管內(nèi);當(dāng)負(fù)壓值達(dá)到-0.08~-0.1MPa時(shí)扳動(dòng)扳機(jī),開始釋放套扎環(huán)或彈力線,同時(shí)將目標(biāo)痔核組織套扎住。(調(diào)節(jié)限位螺母,確保每次只能釋放一個(gè)套扎環(huán)或彈力線)
g、選取是彈力線,取出彈力線桿,關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開關(guān),釋放被套扎的組織移除套扎器,同時(shí)用手拉住尾部拉桿收緊被套的痔核組織,最后延結(jié)扎處留5-6mm用手術(shù)剪剪斷彈力線。選取套扎環(huán)時(shí),關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開關(guān),釋放被套扎的組織同時(shí)將套扎器移除,進(jìn)行下一個(gè)部位的套扎。
B型 C型痔瘡套扎器手術(shù)操作步驟;
a、打開外包裝盒,取出痔瘡套扎器。
b、患者取側(cè)臥位,膝胸位或截石位,術(shù)野皮膚常規(guī)消毒。
C、插入直腸鏡,消毒直腸與肛管,顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。
d、將套扎器的負(fù)壓吸引接頭與負(fù)壓機(jī)的吸引接頭相接,打開負(fù)壓機(jī)電源,并確認(rèn)套扎器的負(fù)壓開關(guān)處于打開狀態(tài)。
e、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)痔核,打開套扎器上的負(fù)壓開關(guān),在負(fù)壓的作用下將目標(biāo)痔核組織吸入吸附管內(nèi);當(dāng)負(fù)壓值達(dá)到-0.08~-0.1MPa時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)擊發(fā)輪釋放1號(hào)彈力線部件,同時(shí)將目標(biāo)痔核組織套住。
f、取出1號(hào)彈力線桿,關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開關(guān),釋放被套扎的組織移除套扎器,同時(shí)用手拉住尾部拉桿收緊被套的痔核組織,最后延結(jié)扎處留5-6mm用手術(shù)剪剪斷彈力線,同法進(jìn)行下一個(gè)部位的套扎。
D型 E型痔瘡套扎器手術(shù)操作步驟;
a、打開外包裝盒,取出痔瘡套扎器。
b、患者取側(cè)臥位,膝胸位或截石位,術(shù)野皮膚常規(guī)消毒。
C、插入直腸鏡,消毒直腸與肛管,顯露齒狀線和內(nèi)痔塊。
d、將套扎器的負(fù)壓吸引接頭與負(fù)壓機(jī)的吸引接頭相接,打開負(fù)壓機(jī)電源,并確認(rèn)套扎器的負(fù)壓開關(guān)處于打開狀態(tài)。
e、經(jīng)窺視套置入套扎器并且將套扎器的吸附管對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)痔核,打開套扎器上的負(fù)壓開關(guān),在負(fù)壓的作用下將目標(biāo)痔核組織吸入吸附管內(nèi);當(dāng)負(fù)壓值達(dá)到-0.08~-0.1MPa時(shí)扳動(dòng)扳機(jī),開始釋放套扎環(huán),同時(shí)將目標(biāo)痔核組織套扎住。(調(diào)節(jié)限位螺母,確保每次只能釋放一個(gè)套扎環(huán))
f、關(guān)閉套扎器上的負(fù)壓開關(guān),釋放被套扎的組織同時(shí)將套扎器移除,進(jìn)行下一個(gè)部位的套扎。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、本產(chǎn)品僅限一次性使用,用后銷毀;
2、單包裝破損、內(nèi)有異物禁止使用;
3、超過滅菌失效期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用;
4、使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀使用說明書;
【運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件】
本產(chǎn)品貯藏在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風(fēng)條件良好、清潔的常溫環(huán)境內(nèi);運(yùn)輸及搬運(yùn)時(shí)應(yīng)注意小心輕放。
【有效期】二年(經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得)
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;