豫北 一次性使用無菌導(dǎo)尿包

豫北 一次性使用無菌導(dǎo)尿包產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品名稱】：一次性使用無菌導(dǎo)尿包 ?

【型號規(guī)格】：10F、12F、14F、16F、18F、20F、222F ?

【生產(chǎn)許可證編號】：豫長食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號 ?

【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準(zhǔn)20212141739 ?

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：豫械注準(zhǔn)20212141739

【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由基本配置一次性使用無菌導(dǎo)尿管、檢查手套和選用配置一次性使用引流袋、一次性使用鑷子、醫(yī)用紗布塊、醫(yī)用棉球、一次性使用孔巾、包布、物品盒、一次性使用配藥用注射器、碘伏棉球、碘伏棉簽、導(dǎo)夾、一次性使用紗布、試管、體驗(yàn)器械導(dǎo)入潤滑劑、一次性使用無菌橡膠外科手套、一次性使用備皮刀、一次性醫(yī)用中單、一次性醫(yī)用中單、塑料杯子、儲(chǔ)存袋、小碗、醫(yī)用棉簽、藥杯、彎盤、消毒刷組成。 ?

【適用范圍】：用于臨床需要導(dǎo)尿時(shí)使用。 ?

【產(chǎn)品性能】： ?

1. 導(dǎo)尿包內(nèi)配置的物品名稱、數(shù)量符合產(chǎn)品技術(shù)要求表1的規(guī)定。 ?

2. 導(dǎo)尿包內(nèi)物品的外觀應(yīng)潔凈、無污漬、破損現(xiàn)象。 ?

3. 一次性使用無菌導(dǎo)尿管選擇有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

4. 一次性使用引流袋 ?

4.1 引流袋各組件應(yīng)粘接牢固，能承重10N的靜拉力，持續(xù)15s不得脫斷。 ?

4.2 引流袋四周應(yīng)熱壓牢固，不得漏氣，能承受不小于20kpa大氣壓強(qiáng)，經(jīng)10s不得有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。 ?

4.3 排液開關(guān)應(yīng)開、關(guān)靈活，經(jīng)20次開、關(guān)動(dòng)作，不得損壞。 ?

5. 包布是采用非織造布剪裁而成，非織造布規(guī)格不得少于20g/m2，斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱的≥20N，橫向≥14N。 ?

6. 物品各外觀應(yīng)潔凈、無污漬、四周無毛刺、無鋒棱。 ?

7. 導(dǎo)尿包應(yīng)無菌。 ?

8. 導(dǎo)尿包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/m2。 ?

9. 導(dǎo)尿、試管、塑料杯子、儲(chǔ)布袋、小碗、藥杯、彎盤表面應(yīng)潔凈、無污漬、四周無毛刺、無鋒棱。 ?

10. 一次性使用治療巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

11. 體腔器械導(dǎo)入潤滑劑采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

12. 一次性使用無菌橡膠外科手套采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

13. 一次性使用備皮刀采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品。 ?

14. 一次性醫(yī)用中單采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

15. 一次性醫(yī)用中單采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

16. 醫(yī)用棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

17. 消毒刷采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品。 ???

【使用方法】：

1. 使用前，應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝是否完好，如有破損禁止使用。 ?

2. 打開包裝，按導(dǎo)尿的操作規(guī)程操作。 ?

【注意事項(xiàng)】：

1. 本品屬于一次性使用，禁止重復(fù)使用，用后請銷毀。 ?

2. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。 ?

3. 請嚴(yán)格遵守相應(yīng)的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè)，僅限專業(yè)人員使用。 ?

4. 對產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥癥患者禁用。 ?

5. 導(dǎo)尿管留置時(shí)間不超過7天。 ?

6. 本產(chǎn)品配置的導(dǎo)尿管為乳膠導(dǎo)尿管，乳膠導(dǎo)尿管不可用石油基質(zhì)的潤滑劑（如：液體石蠟、凡士林），可用水溶性基質(zhì)潤滑劑（如：硅油棉球）。 ?

【禁忌癥】：對產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥患者禁用。 ?

【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】：見合格證或包裝封口處。 ?

【配置清單】：見附件。 ?

【貯存】：應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。??

招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實(shí)行區(qū)域代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù)；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；