豫北 一次性使用無菌導尿包

豫北 一次性使用無菌導尿包產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品名稱】：一次性使用無菌導尿包 ?

【型號規(guī)格】：10F、12F、14F、16F、18F、20F、222F ?

【生產(chǎn)許可證編號】：豫長食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號 ?

【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20212141739 ?

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：豫械注準20212141739

【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由基本配置一次性使用無菌導尿管、檢查手套和選用配置一次性使用引流袋、一次性使用鑷子、醫(yī)用紗布塊、醫(yī)用棉球、一次性使用孔巾、包布、物品盒、一次性使用配藥用注射器、碘伏棉球、碘伏棉簽、導夾、一次性使用紗布、試管、體驗器械導入潤滑劑、一次性使用無菌橡膠外科手套、一次性使用備皮刀、一次性醫(yī)用中單、一次性醫(yī)用中單、塑料杯子、儲存袋、小碗、醫(yī)用棉簽、藥杯、彎盤、消毒刷組成。 ?

【適用范圍】：用于臨床需要導尿時使用。 ?

【產(chǎn)品性能】： ?

1. 導尿包內(nèi)配置的物品名稱、數(shù)量符合產(chǎn)品技術(shù)要求表1的規(guī)定。 ?

2. 導尿包內(nèi)物品的外觀應潔凈、無污漬、破損現(xiàn)象。 ?

3. 一次性使用無菌導尿管選擇有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

4. 一次性使用引流袋 ?

4.1 引流袋各組件應粘接牢固，能承重10N的靜拉力，持續(xù)15s不得脫斷。 ?

4.2 引流袋四周應熱壓牢固，不得漏氣，能承受不小于20kpa大氣壓強，經(jīng)10s不得有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。 ?

4.3 排液開關(guān)應開、關(guān)靈活，經(jīng)20次開、關(guān)動作，不得損壞。 ?

5. 包布是采用非織造布剪裁而成，非織造布規(guī)格不得少于20g/m2，斷裂強力應符合縱的≥20N，橫向≥14N。 ?

6. 物品各外觀應潔凈、無污漬、四周無毛刺、無鋒棱。 ?

7. 導尿包應無菌。 ?

8. 導尿包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/m2。 ?

9. 導尿、試管、塑料杯子、儲布袋、小碗、藥杯、彎盤表面應潔凈、無污漬、四周無毛刺、無鋒棱。 ?

10. 一次性使用治療巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

11. 體腔器械導入潤滑劑采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

12. 一次性使用無菌橡膠外科手套采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

13. 一次性使用備皮刀采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品。 ?

14. 一次性醫(yī)用中單采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

15. 一次性醫(yī)用中單采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

16. 醫(yī)用棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?

17. 消毒刷采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產(chǎn)品。 ???

【使用方法】：

1. 使用前，應檢查產(chǎn)品包裝是否完好，如有破損禁止使用。 ?

2. 打開包裝，按導尿的操作規(guī)程操作。 ?

【注意事項】：

1. 本品屬于一次性使用，禁止重復使用，用后請銷毀。 ?

2. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。 ?

3. 請嚴格遵守相應的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè)，僅限專業(yè)人員使用。 ?

4. 對產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥癥患者禁用。 ?

5. 導尿管留置時間不超過7天。 ?

6. 本產(chǎn)品配置的導尿管為乳膠導尿管，乳膠導尿管不可用石油基質(zhì)的潤滑劑（如：液體石蠟、凡士林），可用水溶性基質(zhì)潤滑劑（如：硅油棉球）。 ?

【禁忌癥】：對產(chǎn)品材料過敏者、尿道炎癥患者禁用。 ?

【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】：見合格證或包裝封口處。 ?

【配置清單】：見附件。 ?

【貯存】：應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內(nèi)。??

招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
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代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡；
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；