互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
HPV試劑檢測盒產(chǎn)品說明:
[包裝規(guī)格]I型,1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒;Ⅱ型,1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
[預(yù)期用途]在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行尿液中HPV病毒感染細(xì)胞染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
[檢測原理]當(dāng)HPV病毒感染造成的細(xì)胞病變產(chǎn)生的代謝物質(zhì),伴隨上皮細(xì)胞和脫落細(xì)胞進(jìn)入尿液。生殖系統(tǒng)中的微生物傳染源通過性活動、自身觸摸或分泌物流傳等途徑感染了比鄰的泌尿系統(tǒng)并釋放它們代謝降解的DNA于尿液中,男女生殖系統(tǒng)與泌尿系統(tǒng)同步性感染,造成細(xì)胞病變代謝物隨脫落細(xì)胞污染尿液,尿液中HPV病毒細(xì)胞病變還原物質(zhì)濃度的梯度性變化與患者病情有高度的吻合性和依從性。
[主要組成成分]由吸液試紙、染色試劑、尿杯(選配)和吸管(選配)組成。染色試劑液主要成分:鎢酸鈉(二水)、磷酸、人造沸石、無水乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉。
[儲存條件及有效期]1、本試劑應(yīng)陰涼避光干燥保存。忌冷凍。2、有效期24個月,生產(chǎn)日期及失效日期見外包裝。
[適用儀器]不適用。本產(chǎn)品無需特殊儀器輔助使用。
[樣本要求]
1、維生素C是尿液檢測中重要干擾物,影響產(chǎn)品的準(zhǔn)確性。使用本品前盡量減少富含維生素C的食品,藥品,保健品等的攝入。
2、晨尿或晨尿后4小時以上第一次的空腹尿。尿液采集后1小時內(nèi)檢測。
3、尿液顏色應(yīng)淡黃色及深黃色,病理性尿液不建議檢測(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血紅蛋白尿、濃紅茶尿/醬油色洗肉水尿、膽紅素尿等等)。
[檢驗方法]在進(jìn)行檢測前請您完整閱讀使用說明書,打開小包裝后,請于1小時內(nèi)使用本產(chǎn)品。
請您嚴(yán)格按照以下步驟自行完成取樣和檢測。
取樣:
①不同型號分別按以下操作:
I型:點尿式,從包裝中取出試劑,將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,塑料吸管2滴或者棉簽垂直點無空氣泡的尿液(500μL)至試劑加尿孔內(nèi),靜置10-15分鐘,觀察檢測區(qū)顏色,檢測區(qū)顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結(jié)果。
II型:吸尿式,從包裝中取出試劑,取下筆套露出吸水棒。握住試劑手柄處,插入尿杯中至少2分鐘,或使尿液直接淋灑在暴露的吸水棒上至少3秒。套上筆套,將試劑窗口朝上平放在干凈平坦的臺面上,靜置10-15分鐘,觀察檢測區(qū)顏色,檢測區(qū)顯色與試劑上的比色卡對比,判讀結(jié)果。
②超過15分鐘判讀無效。
[適用人群]本產(chǎn)品適用于發(fā)現(xiàn)或疑似HPV感染并具有以下特征人群使用:
接觸史 | 1.吸煙,酗酒,作息不規(guī)律,缺乏運動,免疫力低下者。 2.穿超短裙或短褲,入廁前未洗手、使用公用浴盆、公筷、坐便器、浴巾、浴袍等間接接觸感染者的衣物、生活用品、用具等有直接或間接接觸HPV感染者或被HPV污染物品者。 3.配偶已經(jīng)感染。 4.近3-6月有多個性伴侶或你的性伴侶有多個性伴侶。 5.有家族感染史的人群。 6.過早性生活者。 7.未有接觸史,預(yù)防性篩查。 |
? 臨床癥狀 | 1.肉眼可見的典型皮損:面部、軀干、頸部、眼瞼等部位呈柔軟絲狀多個細(xì)小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者。 2.白帶增多有異味伴有滴蟲,霉菌衣原體/支原體感染、淋病等,白帶帶血,性接觸后少量出血。 3.大陰唇、小陰唇、陰蒂、陰道、宮頸、肛周等生殖器部位逐漸出現(xiàn)增多、增大的乳頭樣、結(jié)節(jié)狀、菜花樣或雞冠樣增生物,不痛。 4.男性生殖器有灼熱刺痛,尿頻,尿急,尿痛,生殖器皰疹,生殖器出血紅腫流膿,容易在外生殖器部位出現(xiàn)簇集分布丘皰疹,水泡伴有灼熱疼痛的感覺。 5.口腔、鼻腔、呼吸系統(tǒng)、直腸等黏膜贅生物。 6.已經(jīng)過臨床確診HPV病毒分型檢測陽性患者自愈能力的觀察。 7.宮頸錐切術(shù)后患者的HPV病毒代謝物的濃度梯度觀察。 8.未見臨床癥狀的預(yù)防性篩查。 |
?
檢測方法:
1、從包裝中取出筆型試劑盒,取下筆套露出吸水棒。
2、取新鮮清潔的尿液,將吸水棒插入尿液容器中2分鐘;或使尿液直接淋灑在吸水棒上3秒以上。
3、靜置10-15分鐘,觀察檢測區(qū)顏色,與比色卡對比,判讀結(jié)果。
4、超過15分鐘判讀無效。
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;