互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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TCT液基細(xì)胞檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】液基細(xì)胞檢測(cè)試劑盒
【通用名稱】液基細(xì)胞檢測(cè)試劑盒
【包裝規(guī)格】保存液15毫升/瓶???緩沖液500毫升/瓶???紅細(xì)胞清除液100毫升/瓶
【預(yù)期用途】適用于各類脫落細(xì)胞如宮頸粘液、陰道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘稠性標(biāo)本的處理,以最佳效果進(jìn)行細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查。
【檢驗(yàn)原理】溶解、去除各類脫落細(xì)胞標(biāo)本中影響顯微鏡下可見(jiàn)的粘液、雜質(zhì),便于病理學(xué)及細(xì)胞學(xué)檢查。?
???【主要組成成份】每箱包裝含:保存液100瓶、一次性使用宮頸采樣拭子100支、制片夾100個(gè)、申請(qǐng)單100張、一次性塑料滴管100支、緩沖液1瓶、紅細(xì)胞清除液1瓶。
【儲(chǔ)存條件及有效期】常溫放置?二年
【適用儀器】離心式制片機(jī)或手工操作。
【樣本要求】新鮮離體標(biāo)本?
【檢驗(yàn)方法】1、用一次性使用宮頸采樣拭子采集細(xì)胞(在宮頸口旋轉(zhuǎn)5周),將刷頭推入保存液瓶中,保存液瓶放置振蕩器振蕩2分鐘。
2、將制片夾上的載玻片卸下,將粘附劑滴加至載玻片表面并使其均勻分布至玻璃表面,將載玻片重新安裝回制片夾。
3、視細(xì)胞量用一次性滴管取出液體中段細(xì)胞懸液0.8-1.5毫升,加入制片夾樣品孔內(nèi)。
4、將制片夾對(duì)稱放入離心機(jī)轉(zhuǎn)子槽內(nèi)1000轉(zhuǎn)5分鐘離心,將制片夾逆時(shí)針旋下頭部,取出載玻片丟棄底托,制片過(guò)程即完成。
5、如標(biāo)本中紅細(xì)胞較多需去除時(shí),在"操作1"后離心標(biāo)本1000轉(zhuǎn)5分鐘,傾倒上清液,加入紅細(xì)胞清除液10毫升,吹打或振蕩懸浮細(xì)胞沉淀,按"操作2"繼續(xù)操作。
【注意事項(xiàng)】請(qǐng)勿內(nèi)服
【醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】魯濟(jì)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400080號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】20110073
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YZB/魯濟(jì)0080—2011
用于各類脫落細(xì)胞如痰液、漿膜腔積液、宮頸粘液、陰道分泌物等標(biāo)本的處理,以最佳效果進(jìn)行宮頸癌篩查、炎癥、HPV滴蟲(chóng)、霉菌等細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查。
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