醫(yī)用免充氣喉罩

醫(yī)用免充氣喉罩產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用免充氣喉罩

【規(guī)格型號】型號：單腔免充氣型、雙腔免充氣型；

規(guī)格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#

【生產(chǎn)許可證編號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號

【注冊證編號】豫械注準20202080046

【產(chǎn)品技術要求編號】豫械注準20202080046

【適用范圍】供全麻或心肺人工復蘇建立短期人工氣道用。

【結構組成】單腔免充氣型由喉罩部、管體、接頭組成；

雙腔免充氣型由喉罩部、引流管、通氣管、接頭組成。

【產(chǎn)品性能】

根據(jù)喉罩尺寸不同，分為9個規(guī)格，規(guī)格尺寸見表1。

外觀：喉罩的外觀應光滑，柔軟，無制造或成型缺陷，無肉眼可見雜質及異物。

內腔容積：各型號內腔容積應符合表1的規(guī)定。

接頭：機接管接頭應為15mm標準接頭，其尺寸應符合YY 1040.1-2015的規(guī)定。

連接牢固度：喉罩的接頭與管體處應能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s不得松動或脫開。

抗彎曲性：管身向后對折5秒，松開后能恢復原狀，保持通暢，不得有打折扁癟現(xiàn)象。

通氣管管體標識

7.1 公司名稱或商標。

7.2 用粗體標記規(guī)格，包含一系列提供的喉罩應標明相應的范圍。

7.3 “一次性使用”字樣或等級標識。

7.4 標稱插入深度標記或指示，它圍繞在上喉部通氣道的管身上，對應于患者的門齒或牙齦，用來指示預期插入深度的鼻型范圍。

刻度標記：管體刻度及標示的字跡應清晰，不易脫落。

酸堿度：本批溶出液與同批對照液相比PH值差不得超出1.5。

無菌：喉罩應無菌。

環(huán)氧乙烷殘留量：采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

在喉罩的病人端或病人端附近要有一個允許通氣的小孔。

【使用方法】

選擇合適的型號，檢查喉罩是否有明顯的缺陷或鋒利邊角。

在喉罩背部涂少量可溶于手的潤滑劑，一手以握筆式夾住喉罩。

將病人的口張開，置喉罩的背部部于前側牙齒的后部。

將產(chǎn)品的柔軟前端沿硬腭、軟腭向后順序進入，持續(xù)沿頭顱方向向后壓至下咽部部位直到感覺有特征阻力為止（提示到達上氣管括約肌）。

從上頜前兩側用膠帶固定好喉罩。

喉罩拔出

直接拔出醫(yī)用免充氣喉罩

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋。

【失效日期】見包裝袋。

【禁忌癥】

對產(chǎn)品材料過敏者禁用。

飽食、未禁食，具有反流危險者慎用。

氣管受壓和軟化的病人麻醉后發(fā)生呼吸道梗阻者禁用。

喉部病變導致呼吸道梗阻、肺順應性降低或呼吸道阻力高需要正壓通氣者慎用。

喉部水腫、呼吸道急性炎癥及喉部膿腫患者禁用。

胸門梗阻、腸梗阻病人、哮喘咳血或咯血肺起患者禁用。

【注意事項、警示及提示性說明】

經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過使用期限產(chǎn)品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產(chǎn)品屬“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫(yī)療廢物管理條例》的要求銷毀。

當患者的頭部或者頸部位置發(fā)生變化時應再次確認喉罩暢通。

如有激光和電灼設備存在的情況下應防止喉罩易燃。

使用前應閱讀本產(chǎn)品說明書。

億信醫(yī)療器械股份有限公司

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產(chǎn)品介紹：

億信醫(yī)療器械股份有限公司隆重推出醫(yī)用免充氣喉罩，覆蓋新生兒至成人的7個型號，從1.0#至5.0#。本產(chǎn)品采用創(chuàng)新的免充氣設計，由醫(yī)用硅膠材料制成，柔軟舒適，無需充氣罩囊設計，在解剖形態(tài)上與咽部、喉咽、喉周結構貼合，同時避免壓迫性創(chuàng)傷。

產(chǎn)品特點：

多功能設計：具有纖支鏡專用通道及蓋帽，引流通道，通氣管，適用于多種醫(yī)療場景。

高成功率：放置成功率高，通氣可靠，避免咽喉及氣管粘膜損傷。

安全性：刺激小，心血管反應小，手術時間更長。

穩(wěn)定性：無需充氣的囊由零度液體硅膠材質制成，喉罩的密封壓好，且穩(wěn)定性強。

適用范圍：

麻醉、心臟復蘇、困難氣道管理、開放氣道等應用。

各類急救現(xiàn)場，如車禍、心腦血管意外、急診科、120急救等。

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市場潛力大：隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，對高品質醫(yī)療用品的需求日益增長。

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①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
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⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；