互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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醫(yī)用喉罩產(chǎn)品說(shuō)明:
醫(yī)用喉罩使用說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品性能:
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用硅橡膠材料制成。
充氣式單腔普通型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥。充氣式單腔加強(qiáng)型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、鋼絲。
充氣式雙腔普通型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、引流管。
充氣式雙腔加強(qiáng)型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、引流管、鋼絲。
免充氣式雙腔型包括喉部罩、管體、接頭。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。
適應(yīng)癥
主要用于打開(kāi)并密封上喉部,在進(jìn)行自主、輔助或控制通氣時(shí),在患者體內(nèi)提供一個(gè)氣體通道。
規(guī)格型號(hào)
型號(hào)分為單腔普通型、單腔加強(qiáng)型、雙腔普通型、雙腔加強(qiáng)型;免充式為雙腔型。規(guī)格有1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。
產(chǎn)品特點(diǎn)
采用進(jìn)口醫(yī)用硅膠材料制成,置入方便,可快速建立氣道。
帶有背囊,密封性更好。
與氣管插管比較,喉罩刺激性小。
插拔時(shí)心血管系統(tǒng)反應(yīng)小。
避免對(duì)氣道的損傷,降低術(shù)后咽喉疼痛
外觀:喉罩的外觀應(yīng)光滑,柔軟,無(wú)制造或成型缺陷。
內(nèi)腔容積:各型號(hào)內(nèi)腔容積應(yīng)符合規(guī)定。
接頭:機(jī)接管接頭應(yīng)為15mm標(biāo)準(zhǔn)接頭。
連接牢固度:喉罩的接頭與管體處應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力。
抗彎曲性:管身向后對(duì)折5秒,松開(kāi)后能恢復(fù)原狀。
通氣管管體標(biāo)識(shí):包括公司名稱(chēng)或商標(biāo)、型號(hào)、一次性使用等標(biāo)識(shí)。
酸堿度:本批溶出液與同批對(duì)照液相比PH值不得超出1.5。
無(wú)菌:喉罩應(yīng)無(wú)菌。
環(huán)氧乙烷殘留量:采用環(huán)氧乙烷滅菌,殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
在喉罩的病人端或病人端附近要有一個(gè)允許通氣的孔。
使用說(shuō)明:
1.0#適用于新生兒至5kg、1.5kg至12kg的嬰兒,2.0#適用于體重10kg-25kg的小兒,2.5#適用于體重25kg-35kg的小兒等。
檢查包裝是否有破損,如有破損禁止使用。
插入時(shí)可用盲探插入法或在喉鏡指引下插入。
喉罩留置時(shí)間一般不超過(guò)12小時(shí)。
插入時(shí)最小齒間間隔20mm。
禁忌癥:
對(duì)產(chǎn)品材料過(guò)敏者禁用。
飽食、未禁食,具有反流危險(xiǎn)者慎用。
氣管受壓和軟化的病人麻醉后發(fā)生呼吸道梗阻者禁用。
喉部水腫、呼吸道急性炎癥及喉部腫脹患者禁用。
幽門(mén)梗阻、腸梗阻病人、哮喘咳血和咯血肺患者禁用。
注意事項(xiàng):
經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
滅菌日期見(jiàn)外包裝箱上。
超過(guò)使用期限產(chǎn)品禁止使用。
包裝破損禁止使用。
該產(chǎn)品屬“一次性使用”,禁止重復(fù)使用。
當(dāng)患者的頭部或者頸部位置發(fā)生變化時(shí)應(yīng)再次確認(rèn)喉罩暢通。
如有激光和電灼設(shè)備存在的情況下應(yīng)防止喉罩易燃。
使用前應(yīng)閱讀本產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
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心肺復(fù)蘇
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結(jié)尾:
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