互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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億信麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器 可授權(quán)可開發(fā)票產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】:麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器
【規(guī)格型號】:成人型、小兒型、嬰兒型、氣切型
【生產(chǎn)許可證編號】:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號
【注冊證編號】:豫械注準(zhǔn)20182080884
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】:豫械注準(zhǔn)20182080884
【適用范圍】:供降低患者吸入或呼出顆粒性物質(zhì)(包括微生物)的數(shù)量用。
【結(jié)構(gòu)組成】:本產(chǎn)品由上蓋、聚丙烯復(fù)合材料、下蓋、護(hù)冒組成。
【產(chǎn)品性能】:
1. 外觀
1.1、過濾器外觀應(yīng)潔凈,無雜質(zhì)、異物。
1.2、過濾器各端口應(yīng)平整、光滑,無毛刺、飛邊及明顯可見的成型缺陷。
2. 過濾器病人端接頭:病人端的接頭應(yīng)是一個(gè)符合YY/T1040.1-2015的15mm內(nèi)圓錐接頭和/或22mm外圓錐接頭。
3. 機(jī)器端接頭:應(yīng)是一個(gè)符合YY/T1040.1-2015的15mm外圓錐和/或22mm內(nèi)圓錐接頭。
4. 輔助接頭:應(yīng)符合GB/T1962.1-2015的6:100(魯爾)內(nèi)圓錐接頭。
5. 壓降:壓降應(yīng)不超過0.2Kpa。
6. 氣體泄漏:氣體泄漏應(yīng)不大于10mL/min。
7. 順應(yīng)性:順應(yīng)性應(yīng)不大于10mL/kPa。
8. 無菌:過濾器應(yīng)無菌。
9. 環(huán)氧乙烷殘留量:用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
10. 過濾器在空氣流量為50mL/min下,測定1min內(nèi)對空氣中0.5μm以上微粒濾除率應(yīng)不小于90%。
【使用方法】:
1. 首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
2. 拆開包裝,取出過濾器;機(jī)器端接麻醉機(jī)或呼吸機(jī),病人端接相應(yīng)器械即可使用;
【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝袋。
【失效日期】見包裝袋。
【禁忌癥】暫未發(fā)現(xiàn)。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】
1. 經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
2. 滅菌日期見外包裝箱上。
3. 超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
4. 包裝破損禁止使用。
5. 該產(chǎn)品屬“一次性使用”,禁止重復(fù)使用,用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求銷毀。
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;