互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用超聲耦合劑(II類殺菌型)?
【規(guī)格型號(hào)】15ml/支、20ml/支、20ml/瓶。?
【產(chǎn)品性能】該產(chǎn)品主要由凝膠劑卡波姆、中和劑三乙醇胺、丙三醇、生物消毒劑和去離子水配制而成。具有圖像清晰,分辨率高,對(duì)超聲探頭無(wú)腐蝕,對(duì)人體皮膚及粘膜無(wú)刺激、無(wú)致敏、無(wú)毒副作用。無(wú)異味,不留污漬,易清除,用作超聲探頭與人體皮膚及陰道黏膜的透聲介質(zhì),并具有殺菌的作用,能降低醫(yī)源性交叉感染的幾率,適用于各類醫(yī)用超聲的檢查和治療。?
【適用范圍】廣泛用于各種超聲診斷儀,在非介入性超聲診斷和治療操作中用作探頭與人體表皮之間的透聲媒介。?
【用法用量】外用。局部涂擦,適量涂于探頭或檢查部位。?
【注意事項(xiàng)】本品僅供外用,不得內(nèi)服;放在兒童不易接觸的地方。?
【貯藏條件、方法】應(yīng)貯存于溫度為-10℃~+40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的倉(cāng)庫(kù)中。?
【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】晉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2012002號(hào)?
【醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)】晉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第230053號(hào)?
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YZB/晉0079-2012?
【有效期】36個(gè)月?
醫(yī)用超聲耦合劑應(yīng)具的特性?
超聲檢查為什么一定要使用耦合劑呢?因?yàn)殛P(guān)于超聲波的基本知識(shí)告訴我們,當(dāng)其入射到兩種不同媒質(zhì)的分界面上時(shí),二者阻抗相差越大,反射系數(shù)越大,穿過(guò)界面進(jìn)入另一媒質(zhì)的聲能越少。對(duì)于醫(yī)用超聲,如果讓探頭(或治療頭,下同)與皮膚"干接觸",由于二者之間空氣薄層(有時(shí)還是厚層)的強(qiáng)烈反射作用,所發(fā)超聲波根本無(wú)法到達(dá)并進(jìn)入人體,何談診斷或治療作用。為此,必須將某種物質(zhì)充填于探頭表面和皮膚之間,以驅(qū)除空氣,形成使超聲波順暢和不失真?zhèn)鞑サ耐ǖ?。這種物質(zhì)就稱為"醫(yī)用超聲耦合劑(medical?ultrasonic?couplant)",由于臨床推崇的最佳劑型是凝膠狀,故英文文獻(xiàn)中用得更多的術(shù)語(yǔ)是"超聲耦合凝膠(ultrasonic?coupling?gel)"。但是,在臨床實(shí)用中,耦合劑還起著潤(rùn)滑劑等作用,故人們關(guān)心的不只是其聲學(xué)特性。上世紀(jì)70年代初的美國(guó)專利中曾對(duì)"超聲耦合凝膠"提出過(guò)10項(xiàng)要求,雖歷經(jīng)30多年,現(xiàn)在看來(lái)仍不過(guò)時(shí)。其內(nèi)容是:?
(1)與人體組織聲速相等,以確保超聲波束形狀不致失真;?
(2)?衰減系數(shù)很小,不致降低信噪比,有利于檢出弱回波信號(hào);?
(3)與人體組織聲特性阻抗近似相等,以減少反射損失;;?
(4)與探頭表面和皮膚二者良好浸潤(rùn),以徹底排除空氣;?
(5)涂布后能保持較長(zhǎng)時(shí)間而不干化;?
(6)涂布后在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持黏性和粘附性,以便探頭沿皮膚順暢滑移;?
(7)不刺激皮膚,且即使較長(zhǎng)時(shí)間接觸也不引起致敏反應(yīng);?
(8)不使患者反感,即必須是非臟污的,外觀悅目,呈水溶性,很容易洗掉;?
(9)具有熱穩(wěn)定性,即在臨床環(huán)境下和涂布于皮膚上之后粘附力不降低;?
(10)同時(shí)具備聲透射和電絕緣能力。?
當(dāng)然,最后一條是難以做到的,因作為耦合劑溶劑的水本身即有一定的導(dǎo)電性,而且某些品牌的產(chǎn)品恰恰是既作聲耦合劑,又作導(dǎo)電膏的。
其他說(shuō)明
產(chǎn)品編碼 ?規(guī)?格 ?單位 ?包??????裝 ?備??注
K1101 ?15ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?折斷式
K1201 ?15ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?旋蓋式
K1102 ?20ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?折斷式
K1202 ?20ml ?支 ?40支/盒???????480支/箱 ?旋蓋式
K1103 ?220ml ?支 ?40支/箱 ?旋蓋式
1.和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步的最新升級(jí)換代產(chǎn)品,在超聲檢查過(guò)程中可避免交叉感染。
2.本產(chǎn)品適用于正常皮膚B超檢查,婦產(chǎn)科特種B超檢查,徑直腸B超檢查,傳染性病患者B超檢查,其它特殊部位B超檢查
3.該產(chǎn)品現(xiàn)面向全國(guó)招商,高性價(jià)比推廣
招商政策:
代理商要求: