互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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墊單產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】:一次性使用醫(yī)用墊單【生產(chǎn)企業(yè)名稱】:河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司【企業(yè)注冊地址】:新鄉(xiāng)高??萍脊I(yè)園【生產(chǎn)地址】:新鄉(xiāng)高校科技工業(yè)園【型號、規(guī)格】:本品分為I型(醫(yī)用墊)和II型(醫(yī)用中單)。其規(guī)格為:I型(醫(yī)用墊):1400mm*900mm 1200mm*800mm 600mm*500mm II型(醫(yī)用中單):2200mm*800mm 2000mm*900mm 1200mm*800mm 600mm*400mm 特殊規(guī)格按合同執(zhí)行?!井a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】:YZB/豫新0012-2005 【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】:I型墊單(醫(yī)用墊)由非織造布、衛(wèi)生紙和塑料薄膜制成;II型墊單(醫(yī)用中單)由非織造布或淋膜非織造布制成?!井a(chǎn)品適用范圍】:臨床用于防交叉污染?!旧a(chǎn)許可證】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100035號(更)本品已通過ISO9001::2008 ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證【滅菌方式】:環(huán)氧乙烷滅菌有效期二年【注冊證號】:豫新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640010號【使用說明及注意事項(xiàng)】 1:本產(chǎn)品適用于防交叉污染,可控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染,預(yù)防疾病傳播。 2:本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,具有無菌、無毒、無熱原,無菌有效期二年。滅菌日期見外包裝箱。 3:生產(chǎn)日期見封口處。 4:使用時(shí)從啟口處打開外包裝袋,并打開包布,帶上手套,進(jìn)行常規(guī)手術(shù)操作。 5:使用過程一定要注意無菌操作。 6:本產(chǎn)品僅限一次性使用,用后請銷毀全部組件。 7:包裝破損或超過滅菌有效期,嚴(yán)禁使用。 8:請儲存于通風(fēng)、干燥、無污染、無有害氣體的庫房內(nèi)。
臨床用于防交叉污染。
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