互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包產(chǎn)品說明:
?[規(guī)格型號]?導(dǎo)尿包型號規(guī)格采用包中導(dǎo)尿管的規(guī)格,見下表:規(guī)格(Fr/Ch)?6?8?10?12?14?16?18?20?22?24?26?28?外徑¢(mm)?2.0?2.7?3.3?4.0?4.7?5.3?6.0?6.7?7.3?8.0?8.7?9.3?[配置組成及主要性能]?導(dǎo)尿包由基本配置與選用配置組成,基本配置為硅膠導(dǎo)尿管,選用配置由導(dǎo)管夾、注水器、塑料鑷子、塑料試管、碘伏棉球、紗布塊、引流袋、洞巾、外包布、橡膠檢查手套、潤滑棉球、消毒盤組成,所有配置組件均為一次性使用。導(dǎo)尿包應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。?[使用說明]?1、?使用前應(yīng)根據(jù)實際需要,查核選擇產(chǎn)品的型號規(guī)格。?2、?從無菌包裝中取出導(dǎo)尿包,戴好橡膠檢查手套,鋪好洞巾及外包布,在尿道插入口周圍用紗布塊、碘伏棉球清潔消毒。?3、?用潤滑棉球潤滑導(dǎo)尿管前端,將導(dǎo)尿管小心插入膀胱(此時有尿液排出),然后再插入3~6cm,使水囊完全進入膀胱,并使尿液排泄出口接引流袋。導(dǎo)尿時導(dǎo)管夾或(及)止流夾必須處于開啟通流狀態(tài)。?4、?握住閥門套,用注水器用力插入閥門,按標(biāo)稱容量注入注射用水,然后再將導(dǎo)尿管向外輕輕牽引,使膨脹了的水囊卡住膀胱即可。?5、?如需采集患者尿樣可用塑料試管接取后,蓋好瓶蓋。?6、?取出導(dǎo)管時,用不帶針頭的空注射器插入閥門內(nèi),抽吸球囊內(nèi)的注射用水,當(dāng)注射器中水的容量與注入時的容量接近時即呆緩慢的拔出導(dǎo)尿管,也將管身剪斷,以便快速排液后取出導(dǎo)管。?7、?留置:導(dǎo)尿管留置時間視臨床需要及護理要求而定,留置時間一般不大于14天。?[禁忌癥]?1、急性尿道炎;?2、急性前列腺炎;?3、女性月經(jīng)期;?4、骨盆骨折、尿道損傷試插管失敗者。?[注意事項]?1、本產(chǎn)品供醫(yī)療臨床由醫(yī)務(wù)人員按臨床導(dǎo)尿常規(guī)操作使用。?2、潤滑導(dǎo)尿管時,切勿使用含石油基質(zhì)的潤滑劑。?3、使用前應(yīng)根據(jù)年齡不同選擇不同規(guī)格的導(dǎo)尿管。?4、使用前請查核,如發(fā)現(xiàn)單件(包裝)產(chǎn)品有以下情況的,嚴(yán)禁使用:?a)滅菌有效期失效的;?b)產(chǎn)品單件包裝破損或有異物的。?5、使用前請查核導(dǎo)尿包各組件的完整性。?6、使用前應(yīng)檢查導(dǎo)尿管是否完好無損、球囊有否漏氣、有無抽吸不通暢現(xiàn)象。?7、使用時嚴(yán)格無菌操作,導(dǎo)尿管從尿道插入或拔出時動作應(yīng)輕柔。?8、導(dǎo)尿管的規(guī)格及球囊容量印于產(chǎn)品上,向球囊注入的注射用水不得超過額定標(biāo)稱容量。?9、兒童用導(dǎo)尿管如使用預(yù)先置入排泄腔道內(nèi)作輔助插管的不銹鋼導(dǎo)絲,請在插管后抽出不銹鋼導(dǎo)絲。?10、本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期二年。?11、本產(chǎn)品供臨床一次性使用,用后銷毀。?12、包裝后的導(dǎo)尿包應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%、溫度不超過40℃、無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。?[批準(zhǔn)文號]?生產(chǎn)許可證號:浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110060號?產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙3881-2013?產(chǎn)品注冊證號:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661054號
本產(chǎn)品與導(dǎo)尿管配合使用,供醫(yī)療單位對臨床患者作導(dǎo)尿、引流、沖洗用。
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