互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用加強(qiáng)型喉罩產(chǎn)品說明:
?[結(jié)構(gòu)性能]?本產(chǎn)品分為普通型、加強(qiáng)型、雙管普通型、雙管加強(qiáng)型四種類型。普通型和加強(qiáng)型由通氣管、罩囊(卵圓形可充氣球囊,下同)、充氣管、指示氣囊、導(dǎo)棒(可沒有)、接頭及閥組成;雙管普通型和雙管加強(qiáng)型由通氣管、引流管、罩囊、充氣管、指示氣囊、連接套墊(可沒有)、導(dǎo)棒(可沒有)、接頭及閥組成;加強(qiáng)型和雙管加強(qiáng)型喉罩通氣管內(nèi)壁附有不銹鋼加強(qiáng)絲。產(chǎn)品組件通氣管、引流管(可沒有)、罩囊、連接套墊(可沒有)、充氣管、指示氣囊采用硅橡膠材料制成。產(chǎn)品的細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于1級(jí)、無致敏反應(yīng)、無口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。?[型號(hào)規(guī)格]?型?號(hào)規(guī)?格普通型?1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#?加強(qiáng)型?1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#?雙管普通型?2#、3#、4#、5#?雙管加強(qiáng)型?2#、3#、4#、5#?適用患者?1#適用新生兒;1.5#適用嬰兒;2#、2.5#適用兒童;3#、4#、5#、6#適用成人。?[使用說明]?1、在進(jìn)行喉罩置入時(shí),應(yīng)查核需用產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格標(biāo)注。?2、抽盡喉罩氣道導(dǎo)管內(nèi)的氣體,使罩囊完全至扃平。?3、在喉罩背尖部涂少量可溶于水(或生理鹽水)的潤滑劑。?4、將病人頭部輕度后仰,以左手拇指探入病人口腔并牽引病人下頜,以展寬口腔間隙。?5、用右手以持筆式握住喉罩,為便于使力,可用食指和中指的指尖抵在喉罩的罩體與通氣管的連接處,罩口方向朝向下頜,沿舌正中線貼咽后壁向下置入喉罩,直至不能再推進(jìn)為止。也可采用逆轉(zhuǎn)置入方法,只是將喉罩的罩口朝向上腭,待將喉罩置入口腔至咽喉底部后,輕巧旋轉(zhuǎn)180O后,再繼續(xù)往下推置喉罩,直至不能再推進(jìn)為止。當(dāng)使用加強(qiáng)型或雙管型喉罩并帶有導(dǎo)棒時(shí),可將導(dǎo)棒插入通氣管腔內(nèi)至到位,按前述方法插入喉罩后抽出導(dǎo)棒即可。?6、在移開手指前用另一手輕輕壓住氣道導(dǎo)管,以防止喉罩移位。?7、按標(biāo)稱充氣量向罩囊充入氣體(充氣量不能超過標(biāo)明的最大充氣量),連接呼吸回路并評(píng)估通氣是否良好,如換氣不良或有阻塞現(xiàn)象,應(yīng)按前述步驟重新放置喉罩。?8、確認(rèn)喉罩位置正確后,罩入牙墊,固定位置,保持通氣。?[禁忌癥]?1、飽胃或胃內(nèi)容物殘留較多的患者、或有習(xí)慣性嘔吐以及其它容易返流誤吸的患者;?2、扁桃體異常腫大,呼吸道有出血的患者;?3、有潛在呼吸道梗阻的患者,如咽喉部腫痛、膿腫、血腫等,?4、臨床醫(yī)生認(rèn)為不適宜本產(chǎn)品使用的患者。?[注意事項(xiàng)]?1、?使用前應(yīng)根據(jù)年齡、體重不同選擇正確型號(hào)規(guī)格并檢測罩囊是否漏氣。?2、?使用前請查核,如發(fā)現(xiàn)單件(包裝)產(chǎn)品有以下情況的,嚴(yán)禁使用:?a)?滅菌有效期失效的;?b)?產(chǎn)品單件包裝破損或有異物的。?3、使用時(shí)應(yīng)觀察病人胸廓活動(dòng)度并聽診雙側(cè)肺泡呼吸音以判定其通氣效果及呼氣末二氧化碳監(jiān)測。如發(fā)現(xiàn)胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或聽到漏氣音等時(shí),應(yīng)立即拔除喉罩,待充分供氧后重新置入。?4、正壓通氣時(shí),氣道內(nèi)壓不應(yīng)超過25cmH2O,否則易發(fā)生漏氣或氣體入胃。?5、需用喉罩的病人,在使用前應(yīng)禁食,以避免在正壓通氣時(shí)胃內(nèi)容物發(fā)生反流致誤吸的可能。?6、本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期二年。?7、向罩囊充氣時(shí),充氣量不得超過額定的最大充氣量。?8、本產(chǎn)品供臨床一次性使用,由醫(yī)務(wù)人員操作使用,用后銷毀。?[貯存]?產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
本產(chǎn)品適用于需要進(jìn)行全麻手術(shù)以及急救復(fù)蘇的患者作人工通氣時(shí)用,或?qū)ζ渌枰粑幕颊呓⒍唐诜谴_定性人工氣道。
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