互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性切口保護(hù)牽開器(套)產(chǎn)品說(shuō)明:
預(yù)防Ⅱ、Ⅲ類切口發(fā)生切口感染 切口感染的發(fā)生率約為2-5%(美國(guó)),其后果包括可能增加死亡率、惡化為重癥、增加再次住院的機(jī)會(huì)、延長(zhǎng)住院時(shí)間并增加住院費(fèi)用預(yù)防腫瘤的切口種植轉(zhuǎn)移 國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道常規(guī)結(jié)直腸癌切除后腹壁轉(zhuǎn)移發(fā)生率約為0.7%,另一篇國(guó)外的報(bào)道指開腹手術(shù)的切口種植轉(zhuǎn)移率為0.6%-1.6%。預(yù)防剖宮產(chǎn)術(shù)后的繼發(fā)子宮內(nèi)膜異位癥防止切口組織因誤操作而被灼傷最大程度牽開傷口,擴(kuò)大手術(shù)視野對(duì)切口的張力均勻,降低組織損傷能夠有效防止切口組織的滲血避免以往金屬牽拉器過(guò)度牽拉而造成的術(shù)后傷口疼痛及淤血用于診斷性手術(shù)探查:胸膜結(jié)節(jié)或腫物的活檢、切除;胸腔積液的探查、清除;淋巴結(jié)的活結(jié);肺部病變的活檢等肺部腫物切除:肺部孤立結(jié)節(jié)切除,肺部良性腫瘤切除,單發(fā)肺部轉(zhuǎn)移瘤切除等食道病變的切除:食管平滑肌瘤切除,賁門失弛緩癥的肌層切開術(shù),食管憩室切除術(shù)等心包及心臟手術(shù):微創(chuàng)房間隔缺損封堵術(shù),不明原因心包積液的心包活檢及部分心包切除外傷性血胸的胸腔內(nèi)積血和凝血塊的清除及止血;手汗癥的胸交感神經(jīng)鏈切除微創(chuàng)漏斗胸矯正術(shù)
一次性切口保護(hù)牽開器(套)使用說(shuō)明書 生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2001-0496 號(hào) 產(chǎn)品注冊(cè)證:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013 第2660006號(hào) 產(chǎn)品性能及適用范圍 1、 本產(chǎn)品由聚氨酯(PU)醫(yī)用硅橡膠等高分子材料制成,由外卡環(huán)、內(nèi)卡環(huán)和管道三部分構(gòu)成,分為定高型和變高型兩大類,規(guī)格型號(hào)見包裝 2、 本產(chǎn)品廣泛用于腔鏡手術(shù),甲狀腺手術(shù),心胸外科手術(shù)和各種開腹手術(shù)切口的牽開及保護(hù),充分?jǐn)U充手術(shù)視野、降低切口組織損傷,防止切口組織滲血。使用方法:一 本產(chǎn)品由有資質(zhì)的醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用,嚴(yán)格按手術(shù)規(guī)范無(wú)菌操作二 按腹腔壁厚度,切口長(zhǎng)度,擴(kuò)口尺寸選擇產(chǎn)品規(guī)格三 操作方法定高型硅膠套 1 使用時(shí),首先將內(nèi)卡環(huán)一部分從外卡環(huán)內(nèi)穿過(guò)翻起,成長(zhǎng)舌形狀。將切口保護(hù)牽開器的舌狀下端貼近切口壁,再壓推上舌端內(nèi)卡環(huán)在切口中慢慢擴(kuò)展開,使得內(nèi)卡環(huán)復(fù)位插入切口,管道貼近切口壁,并牽開切口。 2取出時(shí),拉住內(nèi)卡環(huán)的一部分,翻轉(zhuǎn)卡環(huán)從切口中取出。若指尖夠不到可用鉤具。也可從管道外推內(nèi)卡環(huán)使其變形取出。變高型PU套 1使用時(shí),將內(nèi)卡環(huán)捏成小于切口的橢圓形,推入切口,內(nèi)卡環(huán)彈性展開,卡住切口內(nèi)壁??s短管徑用雙手捏住外卡環(huán)外翻或內(nèi)翻,使管道不斷縮短,增加管道擴(kuò)張力,直至外卡環(huán)不能再翻轉(zhuǎn),切口得到充分的牽開擴(kuò)張和保護(hù)。2 取出時(shí),請(qǐng)先翻轉(zhuǎn)外卡環(huán),減小管道擴(kuò)張力,手指伸入切口內(nèi),扣住內(nèi)卡環(huán)輕松拉出,或從管道外推內(nèi)卡環(huán),移位后拉出,也可使用帶鉤器具拉出。 注意事項(xiàng) 1、 硅膠過(guò)敏者慎用,手術(shù)切口過(guò)小,保護(hù)套放置困難者禁用 2 、產(chǎn)品各部分彈性變形大,有一定的恢復(fù)功能,因而產(chǎn)品標(biāo)注尺寸公差較大,有較寬泛的適應(yīng)能力。 3、 本產(chǎn)品經(jīng)包裝后滅菌,包裝破損嚴(yán)禁使用。 4、 本產(chǎn)品屬一次性產(chǎn)品,不得重復(fù)使用,用后銷毀。 5、 本產(chǎn)品滅菌有效期兩年,逾期不得使用。 6、 本產(chǎn)品須保存于干燥低溫的環(huán)境中。
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