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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400979

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(R1)：包被T3衍生物的磁微粒，約0.3 g/L；Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；吖啶酯標(biāo)記物(R2)：標(biāo)記抗T3抗體(小鼠)的吖啶酯，約10 μg/L；MES 緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；反應(yīng)稀釋液(R3)：Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；FT3校準(zhǔn)品C1：T3；Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；FT3校準(zhǔn)品C2：T3；Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格：

2×25人份/盒(含校準(zhǔn)品)、2×50人份/盒(含校準(zhǔn)品)、2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：試劑及校準(zhǔn)品應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍，有效期14個月。試劑開瓶穩(wěn)定性：在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，靜置保存，有效期60天。試劑在機穩(wěn)定性：置于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(試劑倉溫度為2～8℃) ，有效期30天。校準(zhǔn)品開瓶穩(wěn)定性：常溫(10～30℃)條件下可保存5天；在2～8℃條件下可保存60天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400979	2×100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	5800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400979	2×50人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	2900.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400979	2×25人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	1450.0000

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