互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20212401487
深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D;科技大廈輔樓3A號、4A號
2023-03-31
2026-11-02
試劑盒由單人份試劑條、主曲線卡、說明書、校準品1 CAL 1(選配)、校準品2 CAL 2(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。rn其中試劑條內(nèi)試劑組成:rn1)底物:ALP(堿性磷酸酶)發(fā)光底物;rn2)樣本稀釋液:tris緩沖液、表面活性劑、防腐劑;rn3)磁珠工作液:包被了T3衍生物的磁珠、3-嗎啉丙磺酸緩沖液、蛋白保護劑、防腐劑;rn4)清洗液:3-嗎啉丙磺酸緩沖液、表面活性劑、防腐劑;rn5)酶工作液:標記了ALP的T3單克隆抗體(鼠抗)。rn校準品CAL1,CAL2均為凍干粉。rn校準品CAL1主要成分為磷酸鹽緩沖液、人血清、蛋白保護劑及0.1%的Proclin 300,使用前用0.5mL純化水進行復(fù)溶。rn校準品CAL2主要成分為磷酸鹽緩沖液、T3抗原、人血清、蛋白保護劑及0.1%的Proclin 300,使用前用0.5mL純化水進行復(fù)溶。rn質(zhì)控品水平1、水平2、水平3均為凍干粉,其主要成分為磷酸鹽緩沖液、T3抗原、人血清、蛋白保護劑及0.1%的Proclin 300,使用前用0.5mL純化水進行復(fù)溶。
用于體外定量檢測人體全血、血清、血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
2023-04-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C;科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C;科技大廈輔樓3A號、4A號;丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。
深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C;科技大廈輔樓3A號、4A號;丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)
18人份/盒、60人份/盒
試劑條貯存在2~8℃環(huán)境中,禁止冷凍;避光保存;保質(zhì)期為12個月。試劑條需即開即用。校準品和質(zhì)控品貯存在2~8℃環(huán)境中,保質(zhì)期為12個月,復(fù)溶后2~8℃可穩(wěn)定7天。
第二類
本文件與“粵械注準20212401487”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第49批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20212401487 | 60人份|盒 | 1260.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20212401487 | 60人份/盒 | 2295.0000 |
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20162400690/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-11-25游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準20172401076/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2022-10-25游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202400315/廣州市康潤生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202402015/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-11-30游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202401702/廣州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-10-22游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202400095/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2025-01-16游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20202401249/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-08-17游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20222400316/湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-02-15游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20232401797/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-10-30游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20232402002/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-03游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
津械注準20222400805/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20242400979/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-07-18游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20242400830/湖南菲科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-10游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20242401446/廣東唯實生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-10-29