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一次性使用無菌產包

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用無菌產包

注冊人名稱：

沈陽北華醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2640066號

注冊人住所：

沈陽市于洪區(qū)鴨綠江街8-1號

批準(備案)日期：

2009-06-13

有效期至：

2013-06-12

結構及組成：

本產品采用非織造布經裁剪、縫合、包裝滅菌而制成,主要由手術衣、帽子、褲腿套、墊、保護巾組成。性能:縱向斷裂強力(N)不小于27,橫向斷裂強力(N)不小于34,縱向斷裂伸長率(%)不小于35,橫向斷裂伸長率(%)不小于35。經有效的滅菌過程應無菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

適用范圍：

本產品為接生防護用品。

產品標準編號：

一次性使用無菌產包 YZB/遼0748-2008

生產地址：

沈陽市沈北新區(qū)馬剛鄉(xiāng)中寺村

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