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一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包

注冊(cè)人名稱：

沈陽(yáng)北華醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640066號(hào)

注冊(cè)人住所：

沈陽(yáng)市于洪區(qū)鴨綠江街8-1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-13

有效期至：

2013-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用非織造布經(jīng)裁剪、縫合、包裝滅菌而制成,主要由手術(shù)衣、帽子、褲腿套、墊、保護(hù)巾組成。性能:縱向斷裂強(qiáng)力(N)不小于27,橫向斷裂強(qiáng)力(N)不小于34,縱向斷裂伸長(zhǎng)率(%)不小于35,橫向斷裂伸長(zhǎng)率(%)不小于35。經(jīng)有效的滅菌過(guò)程應(yīng)無(wú)菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

適用范圍：

本產(chǎn)品為接生防護(hù)用品。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包 YZB/遼0748-2008

生產(chǎn)地址：

沈陽(yáng)市沈北新區(qū)馬剛鄉(xiāng)中寺村

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